默沙東近日宣布，加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）已批準抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯(lián)合輝瑞酪氨酸激酶抑制劑Inlyta（axitinib，阿昔替尼），用于一線治療晚期腎細胞癌（RCC）患者。在美國和歐盟，Keytruda+Inlyta組合療法分別于2019年4月和2019年9月獲得批準，一線治療晚期RCC患者，該批準適用于國際轉(zhuǎn)移性腎癌數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟（IMDC）全部風(fēng)險類別（低風(fēng)險、中等風(fēng)險、高風(fēng)險）。

晚期RCC是最致命的癌癥類型之一，大多數(shù)患者在最初診斷后5年內(nèi)死亡。Keytruda+Inlyta組合方案將為晚期RCC患者群體提供一種重要的一線治療方案。

此次批準基于關(guān)鍵III期臨床研究KEYNOTE-426（NCT02853331）的結(jié)果，該研究表明：在晚期RCC患者中，與晚期RCC一線標準護理藥物Sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）相比，Keytruda+Inlyta方案將死亡風(fēng)險降低47%（HR=0.53[95%CI:0.38,0.74]，p=0.00005）、將疾病進展或死亡風(fēng)險降低31%（HR=0.69[95%CI:0.5-0.82]，p=0.00012）、客觀緩解率（ORR）顯著提高（59% vs 36%，p＜0.0001）。

Keytruda屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法，這是當前備受矚目的一類腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。Inlyta是輝瑞的新一代腎癌靶向藥物，可抑制酪氨酸激酶，包括血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）受體1、2和3，這些受體可能促進腫瘤生長、血管生成和癌癥進展（腫瘤擴散）。Sutent也是由輝瑞研制，該藥是一種多受體酪氨酸激酶抑制劑，是過去10年來一線治療RCC的標準護理藥物。

腎細胞癌（RCC）是迄今為止最常見的腎癌類型，約占所有腎癌病例的80%。晚期RCC患者中，癌癥已擴散到腎臟以外的身體其他部位。目前，盡管1期RCC患者的5年生存率較高（目前估計為81%），但晚期（4期）RC患者的5年生存率僅為8%。在2018年，全世界確診腎癌約為40.3萬例，死亡約17.5萬例。目前已知的腎癌危險因素包括吸煙、高血壓、肥胖、職業(yè)接觸某些化學(xué)物質(zhì)。

原文出處：Health Canada approves KEYTRUDA (pembrolizumab) as First-Line Treatment for Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)