資訊> 行業(yè)新聞> 歌禮皮下注射PD-L1抗體獲批在慢性乙肝患者中開展臨床試驗(yàn)

歌禮皮下注射PD-L1抗體獲批在慢性乙肝患者中開展臨床試驗(yàn)

發(fā)布日期：2020-02-12 瀏覽次數(shù)：192

來源： 美通社

歌禮制藥宣布，其皮下注射PD-L1抗體ASC22獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在慢性乙肝患者中開展臨床試驗(yàn)。ASC22是全球首個(gè)被批準(zhǔn)在慢性乙肝患者中開展臨床試驗(yàn)的皮下注射PD-L1抗體。

ASC22（KN035）是可用于皮下注射的PD-L1單克隆抗體，具有可皮下注射，常溫下穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)，從而提高病人用藥依從性，改善病人生活品質(zhì)，對(duì)實(shí)現(xiàn)如慢性乙型肝炎等慢性病長期管理的目標(biāo)具有重要的價(jià)值。2019年1月14日，歌禮和蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司簽訂乙肝及其它病毒疾病領(lǐng)域戰(zhàn)略合作協(xié)議。

根據(jù)WHO發(fā)布的《2017年全球肝炎報(bào)告》，全球范圍內(nèi)乙肝病毒感染者約為2.57億，中國境內(nèi)感染者超過8600萬人。在慢性乙型肝炎病毒感染中，T細(xì)胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素，而阻斷PD-1/PD-L1通路可以有效提高特異性殺傷T細(xì)胞功能，有望使慢性乙型肝炎患者實(shí)現(xiàn)臨床治愈。

除ASC22外，歌禮的慢性乙肝產(chǎn)品管線中還包括另外三款產(chǎn)品：已經(jīng)上市銷售的派羅欣^®和另外兩款內(nèi)部研發(fā)的在研產(chǎn)品，目前分別處于pre-IND和即將申報(bào)IND階段。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進(jìn)的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準(zhǔn)上市治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)性進(jìn)展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級(jí)醫(yī)藥集團(tuán)工作的王宇（化名），借出差的機(jī)會(huì)，在企業(yè)重點(diǎn)布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級(jí)醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會(huì)留置，經(jīng)研究決定對(duì)其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序