歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，其內(nèi)部研發(fā)的治療非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡(jiǎn)稱NASH）1類創(chuàng)新藥ASC41臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

ASC41有望與公司另一款創(chuàng)新藥ASC40聯(lián)合使用治療非酒精性脂肪性肝炎。ASC41是一款口服甲狀腺激素β受體激動(dòng)劑（THR-beta agonist）；ASC40是一款口服脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase，簡(jiǎn)稱FASN）抑制劑。

據(jù)悉，歌禮的產(chǎn)品線還包括系列抗病毒藥物。在慢性乙型肝炎（HBV）領(lǐng)域，歌禮的ASC22有望成為全球首個(gè)（first-in-class）PD-L1抗體乙肝免疫治療藥物，通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1通路有效提高特異性T細(xì)胞功能，且具有皮下注射、室溫穩(wěn)定的特點(diǎn)，其臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

非酒精性脂肪性肝炎（NASH），也稱代謝性脂肪性肝炎，主要表現(xiàn)為不明原因的肝內(nèi)脂肪蓄積，可導(dǎo)致慢性肝臟炎癥和肝細(xì)胞損傷，且可導(dǎo)致纖維化、肝硬化，最終導(dǎo)致肝癌或肝功能衰竭。據(jù)《Journal of Hepatology》雜志的數(shù)據(jù)顯示，2016年中國(guó)的非酒精性脂肪性肝炎人數(shù)為3281萬(wàn)，預(yù)計(jì)在2030年，這個(gè)數(shù)字將達(dá)到4826萬(wàn)。目前，尚無(wú)治療非酒精性脂肪性肝炎的藥物上市。