2月20日，麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，本公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“麗珠單抗”）與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“鑫康合生物”）聯(lián)合申報(bào)的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”臨床試驗(yàn)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)。該產(chǎn)品適應(yīng)癥：中至重度斑塊型銀屑病。

公告顯示，“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”歷經(jīng)4年研發(fā)，臨床試驗(yàn)申請已于2020年2月19日獲得批準(zhǔn)（受理號：CXSL1900130）。

重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液能同時(shí)靶向同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F，以及異源二聚體IL-17A-F。IL-17A和IL-17F在體內(nèi)以同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F，以及異源二聚體IL-17A-F形式存在。它們主要由T輔助細(xì)胞Th17亞群產(chǎn)生，也可由其他T細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和肥大細(xì)胞產(chǎn)生。這些二聚體作用于受體IL-17RA及IL-17RC，能促進(jìn)其他促炎細(xì)胞因子（如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族細(xì)胞因子、GM-CSF）以及效應(yīng)蛋白的表達(dá)，并進(jìn)一步導(dǎo)致中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞以及上皮細(xì)胞和成纖維細(xì)胞的活化，在許多自身免疫性疾病病理生理學(xué)中發(fā)揮重要作用。

截至本公告披露日，“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”已累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣3923.76萬元。

同類藥物的市場情況：

針對IL-17A靶點(diǎn)：目前國內(nèi)已有兩個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品于2019年獲批上市，國產(chǎn)還有其他5家國內(nèi)企業(yè)已獲批臨床，均處于早期臨床試驗(yàn)研究中。

針對IL-17A/F靶點(diǎn)：目前全球尚未有該靶點(diǎn)的產(chǎn)品上市，國內(nèi)暫無其他公司申報(bào)臨床。