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美國(guó)NIH宣布開(kāi)展瑞德西韋臨床 招募394例患者

發(fā)布日期:2020-02-27 瀏覽次數(shù):403

來(lái)源: 醫(yī)藥魔方 

2月25日,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)宣布,已在美國(guó)內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(UNMC)開(kāi)展一項(xiàng)用以評(píng)估抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎安全性有效性的隨機(jī)、雙盲、多中心對(duì)照臨床試驗(yàn)(NCT04280705)。這是美國(guó)首個(gè)關(guān)于治療COVID-19的臨床試驗(yàn),第一名參與試驗(yàn)的患者是從日本“鉆石公主”號(hào)郵輪上撤僑回國(guó)的美國(guó)人,該研究已經(jīng)開(kāi)始在美國(guó)和世界其他50多個(gè)地區(qū)招募患者。NIH表示,受試者必須為核酸檢測(cè)呈陽(yáng)性且肺部已出現(xiàn)感染,核酸檢測(cè)呈陽(yáng)性但癥狀輕微或無(wú)癥狀者則不滿足條件。

目前瑞德西韋在中國(guó)也開(kāi)展了多項(xiàng)試驗(yàn),重型和危重型患者入組超過(guò)200例,輕型和普通型患者超過(guò)30例,美國(guó)的試驗(yàn)也一定程度參考了這些研究的設(shè)計(jì)。該試驗(yàn)預(yù)計(jì)入組394例患者,試驗(yàn)組(n=197):首日靜脈注射200mg瑞德西韋,隨后每日給藥100mg,連續(xù)9天。對(duì)照組(n=197):首日靜脈注射200mg安慰劑,隨后每日安慰劑100mg,連續(xù)9天。

美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所所長(zhǎng)兼美國(guó)冠狀病毒研究工作組成員Anthony S. Fauci25日在美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部的記者會(huì)上表示“我們迫切需要對(duì)新冠病毒進(jìn)行安全有效的治療”,但福奇同時(shí)強(qiáng)調(diào),疫苗真正投入使用最快也需要至少一年的時(shí)間。

2月25日,世界衛(wèi)生組織發(fā)布微博稱(chēng):“目前只有一種藥可能有效,就是瑞德西韋。我們需要開(kāi)始優(yōu)先那些可能幫助我們更快挽救生命的研究項(xiàng)目?!?

美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)25日通報(bào),截至當(dāng)日中午,美國(guó)新增4例新冠肺炎感染病例,確診病例數(shù)字上升至57例,其中40例為日本“鉆石公主”號(hào)游輪上的撤僑人員,3例為中國(guó)武漢的撤僑人員,14例為美國(guó)本土發(fā)現(xiàn)的確診病例。CDC發(fā)出警告,美國(guó)民眾應(yīng)該為新冠肺炎在全美各地社區(qū)的爆發(fā)做好準(zhǔn)備。

在25日的記者會(huì)上,美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)亞歷克斯·阿扎證實(shí),特朗普政府已向國(guó)會(huì)申請(qǐng)至少25億美元的緊急撥款,并敦促?lài)?guó)會(huì)批準(zhǔn)此項(xiàng)資金以抗擊疫情的蔓延。

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