28日，Biohaven公司宣布，美國FDA批準該公司的CGRP受體抑制劑Nurtec （rimegepant）口腔崩解片（ODT）上市，用于急性治療成人偏頭痛發(fā)作。新聞稿指出，這是第一款擁有快速口腔崩解片劑型的CGRP受體小分子拮抗劑。一片Nurtec ODT能夠讓患者在1小時內(nèi)恢復正常功能，并且在很多患者中療效持續(xù)長達48小時。

偏頭痛是一種非常常見的慢性疾病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，世界上每十個人中就有一人飽受偏頭痛的折磨，其中女性患者是男性的三倍?；颊呓?jīng)常會出現(xiàn)疾病發(fā)作，癥狀包括頭痛，畏光，怕聲、幻覺以及惡心。目前，急性治療偏頭痛的常見藥物為曲坦類藥物。然而，這類藥物具有導致血管收縮的副作用，因此攜帶心血管疾病風險的患者無法使用這類藥物。

CGRP從最初被發(fā)現(xiàn)到成為治療偏頭痛的熱門靶點，經(jīng)歷了漫長的科學研究和藥物研發(fā)過程。上世紀90年代，加州大學舊金山分校（UCSF）的彼得·戈德比（Peter Goadsby）教授首次發(fā)現(xiàn)，在偏頭痛發(fā)作時，患者血液中CGRP的水平升高，并且發(fā)現(xiàn)三叉神經(jīng)系統(tǒng)釋放的CGRP是觸發(fā)偏頭痛發(fā)作的“開關(guān)”。這一發(fā)現(xiàn)找出了偏頭痛的神經(jīng)源頭，也讓CGRP信號通路成為治療偏頭痛的熱門靶點。

▲靶向CGRP信號通路的偏頭痛療法（數(shù)據(jù)來源：公開資料，藥明康德內(nèi)容團隊制圖，點擊可看大圖）

Nurtec ODT是rimegepant的創(chuàng)新快速溶解口服片劑配方。Rimegepant通過阻斷CGRP受體，治療偏頭痛的根源。FDA的批準是基于關(guān)鍵性3期臨床試驗和長期開放標簽安全性研究的結(jié)果。在3期臨床試驗中，rimegepant達到消除疼痛和最困擾患者癥狀的雙重主要終點。

值得注意的是，只需服用一片rimegepant就可以獲得這些效果，86%的患者在接受rimegepant治療后24小時內(nèi)不需要接受其它補救療法（例如其它止痛藥）。

圖片來源：參考資料[1]

Biohaven公司首席執(zhí)行官Vlad Coric博士表示：“FDA批準Nurtec對偏頭痛患者來說是個重要的里程碑。上百萬偏頭痛患者經(jīng)常對他們目前的療法不滿意。Nurtec ODT可能讓他們迅速消除疼痛，回到正常生活中去?！?