編者按：中國(guó)是世界第二大醫(yī)藥大國(guó)，中國(guó)生物科技已經(jīng)在創(chuàng)新舞臺(tái)上嶄露頭角。2021-2025是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年計(jì)劃時(shí)期，是“兩個(gè)一百年”奮斗目標(biāo)的歷史交匯期，也是我國(guó)走向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的關(guān)鍵黃金10年。因此，資本投資的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)，透明穩(wěn)定的醫(yī)藥政策，協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)體系對(duì)創(chuàng)新藥起步就像有了陽(yáng)光雨露，才能做茁壯發(fā)展。在各國(guó)生物科技起步發(fā)展道路上，每個(gè)國(guó)家，每個(gè)企業(yè)所處在的環(huán)境不同。在沒有可以復(fù)制推廣的成功模式下，通過(guò)本文的分析，總結(jié)一些實(shí)際情況，提出一些思考，希望能給我國(guó)生物科技行業(yè)帶來(lái)一些有價(jià)值的啟示和展望。上篇我們盤點(diǎn)了2019年中國(guó)生物科技行業(yè)在產(chǎn)品和研發(fā)、融資和上市、國(guó)際化以及企業(yè)文化和人才管理的成果和挑戰(zhàn) (詳見:7000字長(zhǎng)文全景式透視中國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)：政策、產(chǎn)品、資本與人才，挑戰(zhàn)在哪？) ，這一篇我們展望未來(lái)，參考美國(guó)生物科技發(fā)展歷程，探討中國(guó)生物科技行業(yè)未來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵要素和可能的發(fā)展模式。

中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展在80年代初開始追趕世界，在短短的時(shí)間里，創(chuàng)造了世界人類史上經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的奇跡。中國(guó)生物科技發(fā)展比美國(guó)晚幾十年時(shí)間，如何追趕？有什么成功模式可以借鑒？

基于2019的盤點(diǎn)，展望未來(lái)，我們分析以下三個(gè)觀點(diǎn)，希望這些思考可以帶來(lái)對(duì)未來(lái)發(fā)展更多展望和啟示。

觀點(diǎn)1：資本對(duì)生物科技發(fā)展壯大至關(guān)重要，隨著資本對(duì)生物科技行業(yè)加深理解和政策的可預(yù)測(cè)性，資本投資的理念和專業(yè)水平將有一個(gè)質(zhì)的飛躍。

與2-3兩年前相比，市場(chǎng)已經(jīng)明顯感覺資本投資決策在發(fā)生快速轉(zhuǎn)變。在IPO之前，投資人決策已經(jīng)從聽一個(gè)好主意、好概念的故事轉(zhuǎn)變到評(píng)估一家初創(chuàng)公司關(guān)鍵產(chǎn)品臨床優(yōu)勢(shì)，核心團(tuán)隊(duì)能力，長(zhǎng)期人才激勵(lì)機(jī)制，商業(yè)化執(zhí)行能力和公司文化和領(lǐng)導(dǎo)力。同時(shí)資本更加關(guān)注高管層企業(yè)管理能力，判斷市場(chǎng)發(fā)展和市場(chǎng)準(zhǔn)入政策趨勢(shì)的能力。

在二級(jí)市場(chǎng)，持續(xù)融資評(píng)估更多的是看公司是否能夠在研發(fā)、外部合作和商業(yè)化上有持續(xù)進(jìn)展，不斷推出的重磅利好消息。例如在研發(fā)產(chǎn)品臨床突破，商業(yè)化產(chǎn)品的盈利和成功的市場(chǎng)準(zhǔn)入等。同時(shí)，我們看到經(jīng)歷2018年的投資高峰后，資本投資結(jié)構(gòu)從早期階段為主要投資，逐步轉(zhuǎn)向C輪+和成熟期的生物科技公司。

我們認(rèn)為投資需要關(guān)注以下三點(diǎn)：

第一，投資基金的理念需要與被投生物科技企業(yè)項(xiàng)目需求和發(fā)展規(guī)劃相匹配。

融資對(duì)生物科技至關(guān)重要，它是產(chǎn)品上市產(chǎn)生現(xiàn)金流之前公司賴以生存的主要資金來(lái)源。一個(gè)好藥從研發(fā)，臨床，批準(zhǔn)上市到商業(yè)化不同階段，時(shí)間漫長(zhǎng)，需要持續(xù)的資金支持和長(zhǎng)遠(yuǎn)投資目標(biāo)。每輪的融資能力也取決于企業(yè)階段性的進(jìn)展，包括研發(fā)和臨床。

美國(guó)對(duì)生物科技創(chuàng)新有相對(duì)成熟的投資環(huán)境，財(cái)務(wù)和戰(zhàn)略投資人可以在生物科技公司的不同階段進(jìn)入或退出。中國(guó)的一級(jí)市場(chǎng)沒有這么多節(jié)點(diǎn)的靈活進(jìn)出機(jī)制，投資人往往需要等到公司上市才能退出。在這個(gè)投資生態(tài)體系改進(jìn)之前，看好中國(guó)生物科技公司的投資人需要根據(jù)基金的要求和時(shí)間匹配度，選擇好合適的入場(chǎng)時(shí)間，并給予被投公司足夠多的發(fā)展時(shí)間。

雖然赴港上市新規(guī)沒有要求盈利收入的門檻，但研發(fā)型生物科技企業(yè)在IPO前，一般都已經(jīng)有核心產(chǎn)品通過(guò)臨床II期，進(jìn)入臨床III期，和新藥批準(zhǔn)上市的預(yù)估時(shí)間。一旦通過(guò)臨床III期，準(zhǔn)備入市，資本市場(chǎng)則根據(jù)其目前已經(jīng)上市的對(duì)標(biāo)產(chǎn)品銷售規(guī)模及增速給予新的一輪估值。

第二，投資人對(duì)醫(yī)療政策和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的專業(yè)認(rèn)知需要進(jìn)一步提高。

生物科技是受限政策高度監(jiān)管的行業(yè)，尤其在我國(guó)處于政策多變和復(fù)雜的體制環(huán)境下，資本對(duì)政策趨勢(shì)的把握和判斷非常重要。隨著醫(yī)藥政策可預(yù)測(cè)和透明度的提高，投資者對(duì)市場(chǎng)和政策會(huì)有更理性的判斷，今后上市公司對(duì)市值管理相對(duì)會(huì)容易一些。

對(duì)政策影響的判斷不清晰最直接的是藥價(jià)大幅下調(diào)引發(fā)資本市場(chǎng)恐慌。例如，資本對(duì)第一次“4+7”國(guó)家集采反應(yīng)非常激烈，當(dāng)天醫(yī)藥板塊股市市值一落千丈。此外2019年國(guó)家藥品談判，盡管平均降幅60.7%，但這次資本對(duì)總體市場(chǎng)反應(yīng)還是比較理性，因?yàn)橛辛饲皟奢喺勁薪?jīng)驗(yàn)和談判藥品較好的市場(chǎng)表現(xiàn)，資本意識(shí)到隨著配套政策的落地實(shí)施，對(duì)真正有剛需的藥品，談判降幅最終帶來(lái)的效益會(huì)逐步釋放，降價(jià)還是能做到以價(jià)換量，從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展是有利有競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的企業(yè)。

第三，生物科技行業(yè)周期長(zhǎng)、投入大，資本要有與企業(yè)共同抗風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)備和耐心。

君聯(lián)資本董事總經(jīng)理洪坦就談到過(guò)投資生物科技創(chuàng)新藥項(xiàng)目的幾大風(fēng)險(xiǎn)，“臨床研究花費(fèi)巨大，中國(guó)還沒有形成大藥企收購(gòu)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的生態(tài)，存在后續(xù)融資風(fēng)險(xiǎn)”；“隨著相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)增強(qiáng)，創(chuàng)新藥資產(chǎn)存在專利風(fēng)險(xiǎn)”；“一些創(chuàng)新藥企的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)持股比例過(guò)低，主人翁意識(shí)不足, 存在團(tuán)隊(duì)風(fēng)險(xiǎn)”。

另外，禮來(lái)亞洲基金合伙人李亮提到“資本仍舊對(duì)高技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)保持關(guān)注，隨著整個(gè)醫(yī)療投資領(lǐng)域在技術(shù)門檻高的細(xì)分領(lǐng)域，投資占比正在增加，但藥品在開發(fā)速度和開發(fā)質(zhì)量上如沒有差異化，市場(chǎng)準(zhǔn)入和納入醫(yī)保的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)加大”。

觀點(diǎn)2：政策協(xié)同支持原始創(chuàng)新發(fā)展的生態(tài)環(huán)境缺失，政策支撐體系需要跟上市場(chǎng)和引導(dǎo)研發(fā)的熱情， 頂層設(shè)計(jì)迫在眉睫。

過(guò)去的10年是中國(guó)生物科技公司起步的10年，未來(lái)10年將是我國(guó)在生物科技創(chuàng)新處于一個(gè)非常關(guān)鍵階段，腫瘤免疫治療將顛覆治療癌癥模式，細(xì)胞治療，基因醫(yī)療以及人工智能將催生一批革命性的創(chuàng)新藥。如支撐創(chuàng)新的政策要素不到位，我國(guó)將失去與世界接軌和同步發(fā)展的良好機(jī)會(huì)。

第十四個(gè)五年計(jì)劃將在2021年正式出臺(tái)，在藥品專項(xiàng)5年發(fā)展計(jì)劃中，鼓勵(lì)生物科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將是支持我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)以創(chuàng)新和科技驅(qū)動(dòng)的重要手段。

在美國(guó)，80年代初生物科技產(chǎn)業(yè)鏈崛起主要集中在西部的舊金山灣區(qū)和東部的波士頓地區(qū)，生物科技的是依托幾個(gè)因素形成了很好的生態(tài)體系。

影響美國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系的幾個(gè)因素

第一，高校、研究所和初創(chuàng)企業(yè)的科研和開發(fā)平臺(tái)，以及從事藥物研究的科學(xué)家和研究者；

第二，專業(yè)的投資人和投資機(jī)構(gòu)；

第三、通過(guò)大學(xué)/科研機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)化平臺(tái)、初創(chuàng)企業(yè)以及大藥企對(duì)于研究成果的有利轉(zhuǎn)化；

第四，政府政策支持包括對(duì)專利保護(hù)、藥品監(jiān)管，準(zhǔn)入和價(jià)格政策；

第五：吸引高端人才，包括科研、藥物開發(fā)/臨床、注冊(cè)、商業(yè)化、技術(shù)專利等各個(gè)方面，所以產(chǎn)生了一批像Amgen,Biogen,Genetech，Gilead等一批優(yōu)秀的生物科技公司。

我們認(rèn)為我國(guó)生物科技行業(yè)發(fā)展需要頂層政策設(shè)計(jì)，頂層設(shè)計(jì)需要關(guān)注以下三點(diǎn)：

第一，我國(guó)生物科技企業(yè)發(fā)展起步較晚，大部分生物科技企業(yè)相對(duì)集中在江蘇、上海、北京和浙江，其余的分散形式明顯，并未形成完善的生態(tài)體系和完整產(chǎn)業(yè)鏈。與高校科研單位建立的產(chǎn)學(xué)研的生物科技的協(xié)同發(fā)展關(guān)系相對(duì)脫節(jié)，研究成果轉(zhuǎn)化效率不高。

第二，盡管國(guó)家出臺(tái)不同支持生物科技創(chuàng)新的政策，中央和地方政府都很重視，但我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展策略和路徑缺少頂層設(shè)計(jì)和具體支撐創(chuàng)新的措施。

例如，在國(guó)家藥品談判以降價(jià)為主導(dǎo)下，在進(jìn)口藥品大幅降價(jià)的趨勢(shì)下，剛剛起步的國(guó)產(chǎn)生物藥很快失去價(jià)格優(yōu)勢(shì)和納入醫(yī)保機(jī)會(huì)。中國(guó)創(chuàng)新藥的起步和發(fā)展模式不同于美國(guó)。美國(guó)早期的創(chuàng)新藥發(fā)展是在創(chuàng)新資本的投入，成果轉(zhuǎn)化與上市，價(jià)格政策和市場(chǎng)回報(bào)有相對(duì)穩(wěn)定和政策可預(yù)測(cè)的環(huán)境下發(fā)展起來(lái)。而美國(guó)的仿制藥突飛猛進(jìn)是在80年代后受益于一批重磅藥品專利的到期，優(yōu)惠仿制政策和老齡化等因素。

相反，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)是先從仿制藥發(fā)展起來(lái)，創(chuàng)新藥基礎(chǔ)很薄弱，這就決定創(chuàng) 新藥起步不但面臨進(jìn)口創(chuàng)新藥的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和價(jià)格壓力，同時(shí)面臨國(guó)產(chǎn)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。因此，從仿制走向創(chuàng)新的過(guò)渡階段，頂層政策設(shè)計(jì)如能明確如何為創(chuàng)新埋單，對(duì)增強(qiáng)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新、投資者的長(zhǎng)期信心，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的健康發(fā)展將發(fā)揮非常重要的作用。

相反，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)是先從仿制藥發(fā)展起來(lái)，創(chuàng)新藥基礎(chǔ)很薄弱，這就決定創(chuàng)新藥起步不但面臨進(jìn)口創(chuàng)新藥的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和價(jià)格壓力，同時(shí)面臨國(guó)產(chǎn)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。因此，從仿制走向創(chuàng)新的過(guò)渡階段，頂層政策設(shè)計(jì)如能明確如何為創(chuàng)新埋單，對(duì)增強(qiáng)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新、投資者的長(zhǎng)期信心，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的健康發(fā)展將發(fā)揮非常重要的作用。

多年來(lái)，行業(yè)不斷呼吁我國(guó)生物藥發(fā)展需要構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新的成熟生態(tài)體系，學(xué)術(shù)界，產(chǎn)業(yè)界和政府一起共同努力。科技部，工信部，發(fā)改委和主管醫(yī)藥的國(guó)家藥監(jiān)局，衛(wèi)健委和醫(yī)保局可以有更多互動(dòng)，共同討論如何構(gòu)建國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)和原始創(chuàng)新生態(tài)體系。但進(jìn)展比較緩慢。因此，逐步建成了以科研院所和高校為主的基礎(chǔ)研究的創(chuàng)新源頭，以創(chuàng)新企業(yè)為主體的進(jìn)一步研發(fā)轉(zhuǎn)化、開發(fā)和商業(yè)化平臺(tái)，上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系，有了頂層設(shè)計(jì)，我國(guó)自主創(chuàng)新能力才能顯著提升，中國(guó)才能大步走向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)。

第三，在加強(qiáng)和理順?biāo)幤啡芷趦r(jià)格和費(fèi)用管理的同時(shí)，提高醫(yī)保和衛(wèi)生等相關(guān)政策的可預(yù)測(cè)性將是至關(guān)重要。

新醫(yī)保政策思路對(duì)今后規(guī)范醫(yī)保政策和納入醫(yī)保的藥品創(chuàng)新程度都提出更高的要求。藥品生命周期的管理從新藥的動(dòng)態(tài)醫(yī)保目錄談判，成熟藥品的國(guó)家藥品集采到醫(yī)院終端DRGs費(fèi)用管理等, 已經(jīng)傳遞了清晰的醫(yī)保管理趨勢(shì)。醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整將縮短新藥納入醫(yī)保目錄的等待時(shí)間。承諾醫(yī)保采購(gòu)合同 （新藥談判和藥品集采），確保企業(yè)提前生產(chǎn)計(jì)劃和藥品供應(yīng)。取消地方醫(yī)保目錄調(diào)整權(quán)限，“國(guó)家集采”取代“省級(jí)招采“都體現(xiàn)了國(guó)家醫(yī)保局力爭(zhēng)整合我國(guó)醫(yī)藥大國(guó)規(guī)模效益與藥品企業(yè)進(jìn)行“以價(jià)換量”的談判。

新醫(yī)保政策倒逼創(chuàng)新，促進(jìn)藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)是政策大趨勢(shì)，中國(guó)仿制藥必須向科技創(chuàng)新領(lǐng)域轉(zhuǎn)型，因此，相關(guān)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的系列政策也應(yīng)保持一定的可預(yù)測(cè)性和持續(xù)穩(wěn)定。

觀點(diǎn)3，我國(guó)生物科技企業(yè)的創(chuàng)新思維和企業(yè)定位需要明確,發(fā)揮中國(guó)特點(diǎn)，追趕世界創(chuàng)新

我國(guó)未來(lái)的生物科技的競(jìng)爭(zhēng)將是研發(fā)能力和商業(yè)化能力的兩大競(jìng)爭(zhēng)，在當(dāng)今生物科技發(fā)展迅猛，藥品快速更新迭代的時(shí)代，從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來(lái)講，新興技術(shù)的研發(fā)能力的競(jìng)爭(zhēng)將變得更為重要，也更具有挑戰(zhàn)性。

我們認(rèn)為，未來(lái)生物科技企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，需要關(guān)注以下三點(diǎn)：

第一，關(guān)于新藥研發(fā)領(lǐng)域和研發(fā)能力的提升。

中國(guó)真正自主研發(fā)的創(chuàng)新藥品很難在短時(shí)間內(nèi)以指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，專利許可和me-too創(chuàng)新仍然會(huì)是主要模式。

我們認(rèn)為，要獲得創(chuàng)新的長(zhǎng)期源動(dòng)力，追趕世界創(chuàng)新，我國(guó)生物科技發(fā)展需要時(shí)間和積累，除了繼續(xù)依靠“模仿, 引進(jìn)”和“快步跟隨”，現(xiàn)在更需要從創(chuàng)新源頭上開始投入。美國(guó)的生物科技在70年代底和80年代初開始發(fā)展，真正重磅級(jí)的藥品的成功商業(yè)化是在15-20年之后。幾個(gè)有代表性的重磅生物藥品包括依那西普(商品名：恩利，Enbrel)，全球第一個(gè)在1998年獲批用于中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎治療的TNF-a抑制劑, 羅氏三大王牌制劑美羅華、赫賽汀和安維汀（早期屬于基因泰克公司）。生物科技公司的市值和員工大幅增長(zhǎng)帶來(lái)的紅利也是在這個(gè)階段。

不久前引發(fā)行業(yè)熱點(diǎn)討論是我國(guó)本土創(chuàng)新藥企如何逐步避開擁擠的賽道，研發(fā)藥品過(guò)于集中熱門領(lǐng)域，比如CAR-T和PD-1/L1。這次新冠病毒的突發(fā)，讓我們重新審視這個(gè)問(wèn)題，進(jìn)一步反思國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)方向。當(dāng)全社會(huì)的關(guān)注點(diǎn)聚焦在尋找有效藥物時(shí)，我們意識(shí)到多年來(lái)新藥研發(fā)主要是集中在慢病和癌癥等重大疾病，但對(duì)冷門領(lǐng)域，傳染性疾病如慢性乙型、艾滋病，新型病毒和疫苗，以及中國(guó)高發(fā)的慢病藥品研發(fā)和投入不夠。在以上領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥基本接近空白或全部仿制為主。

這里我們重點(diǎn)談一下抗病毒藥物研發(fā)。目前在抗病毒領(lǐng)域長(zhǎng)遠(yuǎn)布局包括研發(fā)企業(yè)和研發(fā)管線還很不足，歌禮制藥和前沿生物藥業(yè)是屈指可數(shù)的少數(shù)生物科技企業(yè)。歌禮制藥是在抗病毒藥領(lǐng)域耕耘多年的生物科技企業(yè)，目前抗病毒唯一一個(gè)“中國(guó)新藥”，ASC09復(fù)方片和已上市的口服戈諾衛(wèi)®聯(lián)合利托那韋治療新冠肺炎也分別進(jìn)入IIT臨床實(shí)驗(yàn)。期待通過(guò)臨床試驗(yàn)積極探索HIV和直接抗病毒丙肝藥物在治愈新冠病毒肺炎上取得療效 (由于它們的靶標(biāo)是相關(guān)和相似的，目前已取得初步效果)。同時(shí)，中國(guó)創(chuàng)新藥企前沿生物藥業(yè)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所針對(duì)抗2019-nCoV新藥開發(fā)達(dá)成項(xiàng)目合作，也在積極推進(jìn)中。

疫情對(duì)醫(yī)藥行業(yè)是一場(chǎng)嚴(yán)峻的考驗(yàn)，雖然此次新型冠狀病毒疫情會(huì)和2003年SARS類似，在得到控制后平息，但針對(duì)相關(guān)病毒的研究、臨床和藥物研發(fā)不應(yīng)該因?yàn)橐咔榈慕Y(jié)束而停止。多位國(guó)際國(guó)內(nèi)專家提出下一步研發(fā)方向應(yīng)該是基于抗菌藥物和抗病毒藥物的現(xiàn)有特征，開展優(yōu)化臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)來(lái)說(shuō)，不斷立足自主研發(fā)的技術(shù)成果抗擊疫情才是正道， 但光靠企業(yè)的努力是不夠的，政府和各界都需要努力。多年來(lái)抗擊冠狀病毒藥物研發(fā)面臨的現(xiàn)實(shí)尷尬局面是因?yàn)槿鄙俪墒斓纳虡I(yè)模式。因此，在政策層面上如何鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)藥企研發(fā)抗病毒藥物，我們需要探索全新的公共衛(wèi)生領(lǐng)域用藥和研發(fā)合作模式，即PPP的模式。我們期待作為經(jīng)歷2次病毒重創(chuàng)的醫(yī)藥大國(guó)，中國(guó)企業(yè)不但在抗新冠病毒藥物研發(fā)上，更要在藥物的研發(fā)投入模式上闖出中國(guó)自己的創(chuàng)新之路，為全球在抗擊新冠病毒上帶來(lái)中國(guó)經(jīng)驗(yàn)，其意義重大。

另外，在提升研發(fā)能力上，中國(guó)在逐步進(jìn)步，但與國(guó)際還有很大的距離。國(guó)人對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量不夠信任的觀念，有歷史原因需要逐步改變。同時(shí)觀念的改變也要求本土創(chuàng)新企業(yè)在藥品的創(chuàng)新程度、臨床試驗(yàn)、藥品質(zhì)量管理體系、不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)等方面下更大的工夫。此外，與國(guó)際大藥企在研發(fā)和商業(yè)化領(lǐng)域的合作，可以提高研發(fā)創(chuàng)新程度和成功商業(yè)化，百濟(jì)和信達(dá)就是很好與外部合作的典范。此外，有些企業(yè)已經(jīng)開始兩條腿走路，在引進(jìn)專利許可藥品的同時(shí)也開始自主研發(fā)藥品。

第二關(guān)于商業(yè)化能力的提升。

當(dāng)前注冊(cè)的生物科技公司不計(jì)其數(shù)，相信經(jīng)歷了一段發(fā)展，有些會(huì)脫穎而出，而有的則折戟沉沙。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場(chǎng)準(zhǔn)入等都決定企業(yè)是否可持續(xù)發(fā)展。例如，當(dāng)前國(guó)內(nèi)單抗藥物競(jìng)爭(zhēng)激烈，有著優(yōu)秀產(chǎn)品線儲(chǔ)備、臨床研究、學(xué)術(shù)推廣能力強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，已經(jīng)取得先發(fā)優(yōu)勢(shì)的無(wú)疑也將有望在競(jìng)爭(zhēng)中快速跑出，未來(lái)表現(xiàn)值得期待。

在商業(yè)化能力上，醫(yī)保準(zhǔn)入是關(guān)鍵和前提。經(jīng)歷了2019年國(guó)家醫(yī)保談判，市場(chǎng)已清楚地認(rèn)識(shí)到，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥要成功，必須同時(shí)擁有臨床和價(jià)格優(yōu)勢(shì)。因此在研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，如能利用我國(guó)臨床特殊優(yōu)勢(shì)，擁有本土生產(chǎn)基地優(yōu)勢(shì)，通過(guò)管理模式創(chuàng)新，做到研發(fā)成本最小化，將有助降低創(chuàng)新藥的成本。

另外，在推動(dòng)和影響政策上，目前國(guó)產(chǎn)生物科技企業(yè)還沒有形成高效的獨(dú)立行業(yè)聯(lián)盟，如在重大政策問(wèn)題上有擁有自己的話語(yǔ)權(quán)，能積極與相關(guān)監(jiān)管部門溝通，抱團(tuán)共贏需要盡快建立有效的平臺(tái)。

第三關(guān)于企業(yè)對(duì)各自發(fā)展定位的評(píng)估。

是否每個(gè)中國(guó)的Biotech 都要成為Big Pharma大藥企， 面面俱到，五項(xiàng)全能？80年代初美國(guó)生物科技企業(yè)發(fā)展也是從初創(chuàng)公司起步，但真正獨(dú)立全面發(fā)展只是少數(shù)，如Amgen , Biogen和Gilead。其他大部分是被其它發(fā)展更快的生物科技企業(yè)或傳統(tǒng)大藥企收購(gòu)，成為其中旗下子公司或研發(fā)部門。

如羅氏在2009年買下Genentech， Sanofi Aventis 在2010年買下Genzyme。美國(guó)生物科技公司經(jīng)過(guò)幾十年發(fā)展的歷程，今天已經(jīng)形成了很好的Big Pharma 和Biotech 的協(xié)同合作和發(fā)展，其分工明確，價(jià)值鏈完善。過(guò)去的20-30年以來(lái)，美國(guó)發(fā)生在傳統(tǒng)化藥和生物企業(yè)之間的戰(zhàn)略合作和并購(gòu)非常頻繁，合作可以利用各自藥物研究和早期開發(fā)（Resaerch and Early Stage Development）、后期開發(fā)和商業(yè)化 (Late Stage Development and Commercilization)的優(yōu)勢(shì)，形成很高效的整體生物科技產(chǎn)業(yè)鏈。

我國(guó)生物科技企業(yè)急需明確發(fā)展定位，龍頭生物科技企業(yè)需強(qiáng)化商業(yè)化人才和團(tuán)隊(duì)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)從注冊(cè)、生產(chǎn)、準(zhǔn)入、銷售等全商業(yè)化環(huán)節(jié)的能力覆蓋，同時(shí)為中小型創(chuàng)新企業(yè)產(chǎn)品商業(yè)化外包提供選擇，2018年來(lái)一批上市的生物科技企業(yè)將有望成為行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，并逐步在主要專業(yè)領(lǐng)域發(fā)展成為龍頭企業(yè)。同時(shí)，創(chuàng)新生物科技企業(yè)需專業(yè)化研究能力和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)化與科研機(jī)構(gòu)、院校的合作能力。

可以預(yù)見，隨著經(jīng)濟(jì)的放緩和融資的收緊，資本會(huì)專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評(píng)估，相應(yīng)獲得資金的企業(yè)數(shù)量也會(huì)減少。探索一條可行的中國(guó)Biotech與 Big Pharma共同合作模式是否值得討論?，F(xiàn)階段挑戰(zhàn)是生物科技目前還沒有足夠創(chuàng)新的產(chǎn)品以引起讓國(guó)際大藥企的興趣，估值又讓國(guó)內(nèi)藥企望而卻步。但經(jīng)過(guò)一段發(fā)展和百舸爭(zhēng)流，未來(lái)幾年這種并購(gòu)和戰(zhàn)略合作趨勢(shì)一定會(huì)出現(xiàn)。