資訊> 行業(yè)新聞> 紅日藥業(yè)「鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液」獲批上市

紅日藥業(yè)「鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液」獲批上市

發(fā)布日期：2020-03-03 瀏覽次數(shù)：380

來源：新浪醫(yī)藥新聞

3月2日，天津紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱其按新4類申報的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲批上市，視同通過一致性評價。

莫西沙星為第四代喹諾酮類抗生素，與左氧氟沙星（第三代）、吉米沙星（第四代）一起，被稱為“呼吸喹諾酮”，尤其對目前耐藥性嚴重的肺炎鏈球菌療效好。

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用于治療成人（≥18歲）敏感細菌所引起的下列感染，如：急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎；非復雜性皮膚和皮膚組織感染；復雜性皮膚和皮膚組織感染；復雜性腹腔內(nèi)感染；鼠疫等。

《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015)》、《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南(2016)》等國內(nèi)權(quán)威指南，推薦呼吸喹諾酮作為社區(qū)獲得性肺炎的初始經(jīng) 驗治療藥物；《KSID臨床指南：社區(qū)獲得性皮膚和軟組織感染的抗生素治療 (2017)》推薦莫西沙星用于動物或人咬傷引起的皮膚和軟組織感染。

據(jù)悉，該產(chǎn)品是國內(nèi)同品種第一個按照新注冊分類-化學藥品4類申報并獲得批準的品種，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準上市治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業(yè)重點布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序