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信達生物Pemigatinib治療晚期膽管癌患者完成國內(nèi)首例給藥

發(fā)布日期：2020-03-04 瀏覽次數(shù)：137

來源：新浪醫(yī)藥新聞

3月4日，信達生物發(fā)布公告稱，該公司成纖維細胞生長因數(shù)受體1/2/3 (“FGFR1/2/3”)抑制劑pemigatinib(IBI-375)的2期關鍵性注冊臨床研究完成中國首例患者給藥。

該項研究的目的是評估pemigatinib在既往至少接受過一線系統(tǒng)治療、成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）基因融合或重排的中國晚期膽管癌患者中的有效性和安全性。

據(jù)悉，Pemigatinib是一種針對FGFR亞型1/2/3的強效選擇性口服抑制劑，在臨床前研究中已證實該藥物對FGFR基因突變的腫瘤細胞具有選擇性的藥理學活性。

公告顯示，膽管癌缺乏有效的治療手段，預后性差，存在很大未被滿足的醫(yī)學需求。該研究取得的進展是pemigatinib進入中國市場重要的里程碑事件。

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