新冠肺炎疫情是對我國公共衛(wèi)生應(yīng)急體系的一次緊急壓力測試，暴露了我國城市應(yīng)對重大疫情的脆弱性和應(yīng)急管理功能的不足。為此，中央全面深化改革第十二次會(huì)議明確提出要健全國家公共衛(wèi)生應(yīng)急體系，優(yōu)化重要應(yīng)急物資產(chǎn)能保障和區(qū)域布局。醫(yī)療器械產(chǎn)品作為突發(fā)公共衛(wèi)生事件的重要保障，目前仍存在著區(qū)域布局不合理、自主應(yīng)急保障能力弱、高端醫(yī)療設(shè)備配置不足等系列問題，在國家推動(dòng)公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系改革的趨勢下，各地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨新的機(jī)會(huì)突破和區(qū)域格局的重塑。

彌補(bǔ)五個(gè)不足

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨的五個(gè)增量空間

1. 醫(yī)療物資戰(zhàn)略儲備不足

醫(yī)療衛(wèi)生物質(zhì)短缺成為新冠肺炎疫情高度關(guān)注的熱點(diǎn)問題。盡管我國口罩、防護(hù)服等醫(yī)療防護(hù)用品具有較大的產(chǎn)能保障，如口罩年產(chǎn)量占全球一半以上，但我國作為全球高人口密度和高流動(dòng)性國家，各類公共衛(wèi)生應(yīng)急物質(zhì)的戰(zhàn)略儲備仍存在明顯不足，難以應(yīng)對較大規(guī)模的公共衛(wèi)生突發(fā)事件。以口罩為例，從人均口罩儲備量看，中國口罩儲備周期僅相當(dāng)于日本的1/6，以致于在疫情初期，很多地區(qū)便面臨各類基本醫(yī)療防護(hù)物資“沒有”的困境。

圖1 中日醫(yī)用口罩儲備周期對比（月）

整體看，我國應(yīng)急醫(yī)療物資國家儲備保障體系的重點(diǎn)主要集中在應(yīng)急救援方面，但應(yīng)對突發(fā)疫情的醫(yī)療救治器械產(chǎn)品的品種、數(shù)量仍有很大不足。從近期對公共衛(wèi)生應(yīng)急體系領(lǐng)域的多位專家專訪看，國家和地方應(yīng)結(jié)合近二十年全球爆發(fā)的傳染病疫情事件，優(yōu)化戰(zhàn)略儲備物資的品種結(jié)構(gòu)，提升儲備規(guī)模。各類醫(yī)療衛(wèi)生防護(hù)物品、手術(shù)設(shè)備、生命支持系統(tǒng)、負(fù)壓救護(hù)車等醫(yī)療器械產(chǎn)品將是重點(diǎn)考慮的戰(zhàn)略儲備物質(zhì)。

2. 高端醫(yī)療設(shè)備配置不足

新冠肺炎病患的診斷救治暴露出我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)在部分醫(yī)療設(shè)備尤其是影像設(shè)備、重癥監(jiān)護(hù)設(shè)備等方面配置明顯不足。為服務(wù)疫情救治，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)連續(xù)公布兩批《新冠肺炎疫情防治急需醫(yī)學(xué)裝備目錄》，包含了49種醫(yī)療器械產(chǎn)品。

我國CT、MRI等影像設(shè)備每百萬人擁有量落后于很多國家，以CT設(shè)備為例，百萬人擁有量僅相當(dāng)于日本的1/8、美國的1/3。此次疫情后，為健全公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系，按照深改委第十二次會(huì)議“要平戰(zhàn)結(jié)合、補(bǔ)齊短板，健全優(yōu)化重大疫情救治體系”的指示，一方面將加大現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)施投入力度，另一方面將在基層醫(yī)院、應(yīng)急醫(yī)院、ICU病房等層面加大建設(shè)投入，影像診斷、體外循環(huán)支持系統(tǒng)、ECMO等方面的設(shè)備將面臨較大的增量空間。

3. 自主應(yīng)急保障能力不足

新冠肺炎疫情應(yīng)用的一些重要診斷治療設(shè)備，上游核心產(chǎn)品和技術(shù)仍掌握在國外公司手中，國內(nèi)自主可控化程度低，核心技術(shù)和品牌產(chǎn)品儲備不足。針對應(yīng)急醫(yī)療物質(zhì)，國內(nèi)企業(yè)主要以中低端產(chǎn)品為主，高端產(chǎn)品的供給能力明顯較弱。如高端檢測試劑上游核心原材料主要由羅氏診斷等少數(shù)幾個(gè)國外龍頭所壟斷；5大口罩知名品牌企業(yè)，中國僅1家，KN95等高端口罩市場被3M和霍尼韋爾等海外百年企業(yè)所掌控。習(xí)近平在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時(shí)，指出“要加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控”。公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系的健全應(yīng)重視基礎(chǔ)性應(yīng)急物資的自主創(chuàng)新、自主供給能力體系的建設(shè)，這在一定程度上也是國家基礎(chǔ)性戰(zhàn)略安全保障的需要。

圖2 部分高端醫(yī)療器械國產(chǎn)及進(jìn)口比重對比

4. 新技術(shù)新產(chǎn)品儲備不足

公共衛(wèi)生應(yīng)急物質(zhì)的戰(zhàn)略保障不僅僅是各類成熟產(chǎn)品的儲備和產(chǎn)能保障，還應(yīng)與自主科技創(chuàng)新扶持相結(jié)合，圍繞一批創(chuàng)新主體，對一些市場化推廣不成熟，但在疫情防控這種非典型場景中可充分應(yīng)用的新技術(shù)新產(chǎn)品進(jìn)行戰(zhàn)略儲備。并且每間隔一段時(shí)間，根據(jù)新技術(shù)迭代情況對儲備目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。如此次疫情中應(yīng)用的遠(yuǎn)距離測溫、戴口罩人臉識別、可循環(huán)使用新型口罩、可穿戴智能體溫測量設(shè)備、病房機(jī)器人、空氣病毒競合系統(tǒng)等高科技防控產(chǎn)品，在疫情過后，市場會(huì)有所回落，但可考慮納入國家戰(zhàn)略儲備物質(zhì)目錄，通過對相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品或技術(shù)的儲備，伴隨著消費(fèi)升級或技術(shù)突破，推動(dòng)其功能迭代和應(yīng)用創(chuàng)新。

根據(jù)近期國家領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部委的表態(tài)，我國未來將加強(qiáng)醫(yī)療器械新技術(shù)的戰(zhàn)略儲備。習(xí)近平在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時(shí)，指出“加快提高疫病防控和公共衛(wèi)生領(lǐng)域戰(zhàn)略科技力量和戰(zhàn)略儲備能力”。國家衛(wèi)健委在2020年第5期《求是》雜志發(fā)文指出“在實(shí)物儲備的基礎(chǔ)上，增加技術(shù)儲備和生產(chǎn)能力儲備”。

5. 應(yīng)急數(shù)字化服務(wù)能力不足

此次疫情充分暴露出我國公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急綜合服務(wù)能力不足，表現(xiàn)在醫(yī)護(hù)物質(zhì)調(diào)運(yùn)配送、上下游供應(yīng)鏈服務(wù)、醫(yī)療器械規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等眾多方面。比如大醫(yī)院在短時(shí)間內(nèi)面臨醫(yī)療物資緊缺，各種醫(yī)療物資訂購困難的情況下，部分待分配的各類醫(yī)療物資仍大量庫存堆積，不能形成快速精準(zhǔn)的分發(fā)配送。包括大部分公共衛(wèi)生業(yè)內(nèi)人士在內(nèi)的民眾對醫(yī)療防護(hù)物資的使用場景、標(biāo)準(zhǔn)分類完全不了解，亂用、亂購現(xiàn)象層出不窮。

多數(shù)省市基本都缺乏統(tǒng)一的調(diào)度機(jī)制，無法及時(shí)統(tǒng)籌整合全國及區(qū)域性疫情防控資源。物質(zhì)的調(diào)運(yùn)分配、上游原材料及下游需求對接仍缺乏以大數(shù)據(jù)為支撐的數(shù)字化服務(wù)平臺的有效使用。此次疫情后，全國乃至各地在加強(qiáng)物質(zhì)儲備基礎(chǔ)上，將會(huì)加強(qiáng)應(yīng)急物資產(chǎn)能和物流配送的數(shù)字化管理服務(wù)，提升醫(yī)療物質(zhì)的應(yīng)急管理能力。

圍繞兩個(gè)優(yōu)化

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的兩個(gè)空間重塑

1. 調(diào)整區(qū)域性應(yīng)急物資生產(chǎn)基地的空間布局

此次疫情的重災(zāi)區(qū)湖北地區(qū)是全國醫(yī)護(hù)物質(zhì)產(chǎn)能最豐富的區(qū)域之一，在一定程度上緩和了醫(yī)護(hù)物質(zhì)緊缺的情況。從公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系的角度，在區(qū)域隔離、物流不順暢的情景下，每個(gè)區(qū)域都應(yīng)具備一定的醫(yī)療應(yīng)急物資的儲備、生產(chǎn)及創(chuàng)新保障能力。從我國部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)基地布局看，西北、東北、西南等區(qū)域省份的產(chǎn)能儲備明顯不足，未來一旦面臨較大規(guī)模的疫情事件，醫(yī)療救治將遭遇更大的挑戰(zhàn)。因而，應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品在遵循市場化規(guī)律進(jìn)行區(qū)域布局的同時(shí)，也應(yīng)統(tǒng)籌每個(gè)區(qū)域應(yīng)對疫情事件的基本產(chǎn)能保障體系建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)療器械應(yīng)急產(chǎn)品生產(chǎn)基地的布局。

2. 建設(shè)以醫(yī)療器械為特色的應(yīng)急產(chǎn)業(yè)示范基地

為提升應(yīng)對突發(fā)事件的應(yīng)急保障能力，我國近五年來大力推進(jìn)應(yīng)急產(chǎn)業(yè)發(fā)展，共批復(fù)了20個(gè)示范基地。但從這20個(gè)示范基地的主導(dǎo)應(yīng)急產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域看，基本集中在救援搶險(xiǎn)裝備、專用汽車、消防、反恐防爆等領(lǐng)域，尚未有基地以醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥為主導(dǎo)領(lǐng)域，難以為傳染病疫情等公共衛(wèi)生突發(fā)事件提供全面系統(tǒng)的保障。

疫情之前，很多省份陸續(xù)出臺了促進(jìn)應(yīng)急產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策文件，積極扶持一批以醫(yī)療器械為主導(dǎo)領(lǐng)域的應(yīng)急產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)。在我國加大公共衛(wèi)生應(yīng)急體系建設(shè)的驅(qū)動(dòng)下，以醫(yī)療器械為主導(dǎo)特色的產(chǎn)業(yè)園區(qū)圍繞應(yīng)急主題，具有利用資源稟賦特色取勝，實(shí)現(xiàn)差別競爭錯(cuò)位發(fā)展的機(jī)會(huì)。

圖3 國家應(yīng)急產(chǎn)業(yè)示范基地分布圖

打造醫(yī)療器械應(yīng)急綜合服務(wù)中心

再造產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局

1. 虛實(shí)結(jié)合，建設(shè)醫(yī)療器械國家或區(qū)域儲備與交易中心

對于交通樞紐型城市，依托本地龍頭醫(yī)療器械企業(yè)或物流基地，可建設(shè)全國性、區(qū)域性和省級醫(yī)療物質(zhì)儲備中心，形成不同層級的應(yīng)急物資輻射能力。創(chuàng)新政府撥款、社會(huì)捐贈(zèng)和市場參與的合作模式，構(gòu)筑具有前瞻性的“實(shí)體物質(zhì)儲備”和“虛擬技術(shù)儲備”、“倉儲儲備”和“產(chǎn)能儲備”的多體系儲備格局，構(gòu)建應(yīng)急技術(shù)儲備與技術(shù)交易的聯(lián)動(dòng)發(fā)展體系，完善供應(yīng)鏈服務(wù)和第三方物流等功能，形成快速精準(zhǔn)的物質(zhì)調(diào)運(yùn)和分撥能力。

2. 一區(qū)多園，聯(lián)動(dòng)發(fā)展醫(yī)療器械自主創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化基地

爭取建設(shè)國家級或省級以醫(yī)療器械為主導(dǎo)領(lǐng)域的應(yīng)急產(chǎn)業(yè)示范基地，圍繞病毒疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需的各類醫(yī)療器械領(lǐng)域，在一定區(qū)域范圍內(nèi)，構(gòu)建“一區(qū)多園”的全產(chǎn)業(yè)鏈合作模式，完善研發(fā)設(shè)計(jì)、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造、商貿(mào)物流等復(fù)合功能，形成區(qū)域性應(yīng)急保障服務(wù)能力。圍繞智能醫(yī)療器械、中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域轉(zhuǎn)型升級、高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化，建設(shè)醫(yī)療器械新技術(shù)新產(chǎn)品創(chuàng)制試點(diǎn)，提升自主創(chuàng)新能力，加強(qiáng)具有前瞻性的應(yīng)急器械產(chǎn)品儲備，推動(dòng)共性關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。

3.數(shù)字驅(qū)動(dòng)，探索完善醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)服務(wù)中心

打造構(gòu)建應(yīng)急物資儲備動(dòng)態(tài)管理、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營監(jiān)測、醫(yī)療器械創(chuàng)新交易等多功能為一體的大數(shù)據(jù)信息網(wǎng)絡(luò)，并與智慧城市“一圖全面感知”的大數(shù)據(jù)中心相聯(lián)通，實(shí)現(xiàn)日常服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新資源交易，突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)服務(wù)物質(zhì)調(diào)運(yùn)配送及供應(yīng)保障的數(shù)字化服務(wù)能力。

4.功能協(xié)同，構(gòu)建公共衛(wèi)生應(yīng)急配套服務(wù)基地

針對此次新冠肺炎疫情初期階段，全社會(huì)在醫(yī)療救治秩序混亂、醫(yī)療防護(hù)物質(zhì)捐贈(zèng)分配不精準(zhǔn)、應(yīng)急人才短缺等方面的系列問題，發(fā)揮應(yīng)急產(chǎn)業(yè)基地的綜合應(yīng)急服務(wù)功能，充分撬動(dòng)應(yīng)急產(chǎn)業(yè)的“1+N”聯(lián)動(dòng)的經(jīng)濟(jì)社會(huì)價(jià)值，完善公共衛(wèi)生應(yīng)急人才培訓(xùn)、主題教育、事件演練、應(yīng)急實(shí)景模擬、交易博覽、旅游休閑等多功能為一體的配套服務(wù)基地。

江蘇省等地區(qū)已經(jīng)在積極籌備，將健全公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系作為本地區(qū)要著力推進(jìn)的民生大事和產(chǎn)業(yè)、科技發(fā)展的重大機(jī)遇。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的一線行業(yè)，各地應(yīng)積極結(jié)合國家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系建設(shè)，從爭取國家級載體落地、構(gòu)建數(shù)字化管理服務(wù)體系、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級等方面為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)筑新平臺，創(chuàng)造新動(dòng)能。