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華海藥業(yè)HB0017項目申請獲FDA臨床試驗批準

發(fā)布日期：2020-03-06 瀏覽次數(shù)：190

來源：新浪醫(yī)藥新聞

3月5日，浙江華海藥業(yè)發(fā)布公告，子公司華博生物醫(yī)藥技術（上海）有限公司（以下簡稱“華博生物”）收到美國FDA的通知，華博生物向美國FDA申報的HB0017項目獲得臨床試驗批準。

HB0017 是一種以白介素-17（IL-17）為靶點的單克隆抗體，擬用于治療銀屑病、銀屑病關節(jié)炎和強制性脊柱炎。IL-17 是一種重要的促炎癥因子，在包括銀屑病、銀屑病關節(jié)炎和強制性脊柱炎在內(nèi)的多種自身免疫疾病的病理進程中發(fā)揮重要作用，是此類疾病的一個重要治療靶點。國外已上市同靶點（IL-17/IL-17 受體）藥物包括Cosentyx（商品名：可善挺）、Taltz（商品名：拓咨）和 Siliq，國內(nèi)除 Cosentyx、Taltz2已于 2019 年獲批上市外尚無其他同靶點藥物上市。

諾華公司和禮來的財報顯示，Cosentyx2019 年、Taltz2018年全球銷售額分別為35.51億美元和9.375億美元。與同靶點藥物相比，HB0017與IL-17的親和力更高或相當，臨床前安全性相似。

資料顯示，2019年12月，華博生物向美國FDA提交了IND申請并獲得受理。截至目前，公司已合計投入研發(fā)費用約人民幣5100萬元。

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