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三年巨虧14億 和黃醫(yī)藥豪賭新藥研發(fā)能否“走出泥潭”?

發(fā)布日期:2020-03-06 瀏覽次數(shù):141

來源: 新浪醫(yī)藥新聞 

日前,和黃中國醫(yī)藥科技有限公司(下稱和黃醫(yī)藥)公布2019年財務業(yè)績,財報顯示,公司年收入2.049億美元,同比下降4.3%,歸母凈虧損1.06億美元,現(xiàn)金持有量為2.17億美元。

其中值得關注的是,2019年,和黃醫(yī)藥借著港交所開放未盈利的生物科技公司申請上市的東風,提交了上市申請并且已過聆訊。在此之前,和黃醫(yī)藥2017年、2018年歸母凈收益-2674及-7481萬美元,也就是說在申請上市之際,和黃醫(yī)藥還處在巨額虧損狀態(tài),如今2019財報公布,和黃醫(yī)藥這個虧損幅度還在加大,三年累積虧損共計2.07億美元,約合人民幣14.4億元。

虧損困境:研發(fā)“燒錢”不斷,銷售收入不升反降

和黃醫(yī)藥是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新性生物制藥公司,公司主要有兩大塊業(yè)務,一是研發(fā)創(chuàng)新平臺,用于研發(fā)新型抗癌藥物;二是商業(yè)平臺,經(jīng)營成熟且有盈利的處方藥及消費保健品業(yè)務。簡單來說,和黃醫(yī)藥就是一個擁有強大研發(fā)團隊的創(chuàng)新藥公司,同時兼顧一點成藥銷售。

和國內(nèi)大多仿制起家的藥企不同,和黃醫(yī)藥從創(chuàng)立初期就一直明確地堅持只做中國原創(chuàng)新藥,誠然,這是一個非常宏偉的目標,同時也是一件非常高風險、高投入的事情。從多年來的發(fā)展狀況看,和黃醫(yī)藥僅僅依靠研發(fā)平臺的服務收入幾乎難以為繼,一直以來處于銷售收入補給研發(fā)支出的狀況。

2017年—2019年,和黃醫(yī)藥的營收收入(美元)分別為2.41億、2.14億、2.04億,其中依靠處方藥和保健品銷售收入的商業(yè)平臺則幾乎貢獻了80%的業(yè)績。2018年—2019年的營收縮水一方面由于受兩票制等政策影響,其商業(yè)平臺的處方藥業(yè)務受到?jīng)_擊;另一方面則是由于近兩年來和黃醫(yī)藥研發(fā)費用大幅增長。

從數(shù)據(jù)上來看,2017年,和黃醫(yī)藥的研發(fā)投入為7552萬美元,2018年則增至1.14億美元,2019年繼續(xù)增長為1.38億美元,總體而言,銷售收入不升反降,研發(fā)比例逐年上升,因此和黃醫(yī)藥凈收益虧損漏洞越來越大。

同時,長遠來看,和黃醫(yī)藥的銷售收入,遠遠不能滿足其創(chuàng)新藥的發(fā)展需求,據(jù)報道,公司研發(fā)投入的現(xiàn)金流,主要來自于從資本市場上融資獲得,包括美國上市時融資以及銀行貸款融資循環(huán)貸款帶來的現(xiàn)金流。

因此,目前和黃醫(yī)藥盈利能力尚弱,但資金壓力嚴重。

創(chuàng)新自信:8個抗癌藥物全球開發(fā)進行中,索凡替尼上市進入倒計時

在2019公司財報發(fā)布同時,和黃醫(yī)藥同時發(fā)布了多項項目進展與展望,看起來希望滿滿,信心十足。

和黃醫(yī)藥2020年1月29日最新更新產(chǎn)品管線

目前,和黃醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)共有8個抗癌類候選藥物在開發(fā)中(如上圖)。其中進度最快的當屬呋喹替尼(愛優(yōu)特),已于2018年11月在國內(nèi)商業(yè)化上市,與禮來共同開發(fā),是首個獨立由中國人發(fā)明、中國醫(yī)生研究、中國企業(yè)研發(fā)的抗癌藥物。

功夫不負有心人,自2011年啟動臨床研究到2018年9月獲批上市,呋喹替尼的問世為和黃醫(yī)藥贏得了贊譽,該藥首先進入中國市場后才準備在美國和歐洲推出,這與以往新藥進入西方市場多年后我國患者才獲得新藥的歷史模式形成了鮮明對比。同時,該藥也是首個在中國發(fā)現(xiàn)、研發(fā)并基于一項隨機臨床試驗的成功結果獲得無附加條件批準的藥物。

2019年,呋喹替尼為和黃醫(yī)藥創(chuàng)造了1760萬美元(1.203億元人民幣)的銷售業(yè)績,年底以63%的降幅被納入2019版國家醫(yī)保目錄,降價后,基本醫(yī)療保險參?;颊叩淖愿顿M用大約為每個月350美元和600美元,預計有超過5.5萬名中國CRC患者可擔負起該治療藥物,因此市場份額有望迅速提高,2020年迎來大賣。

此外,公司的其它創(chuàng)新成果也有望在近兩年接二連三落地——

2019年11月,國家藥監(jiān)局受理索凡替尼用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的新藥上市申請,并納入優(yōu)先審評,因此和黃醫(yī)藥首個具有全球?qū)@蜋嘁?、用于治療非胰腺神?jīng)內(nèi)分泌瘤的抗癌候選藥物也有望在2020年底上市。

同時,和黃醫(yī)藥還計劃在未來幾個月提交另外兩項新藥上市申請(NDA),其中一項為沃利替尼(savolitinib)用于治療肺癌,另一項為索凡替尼用于治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤,均預計可在2021年上市。

此外,呋喹替尼(fruquintinib)和索凡替尼已經(jīng)開展了多項全球注冊研究,而沃利替尼的全球注冊研究也有望展開,其它一些抗血液惡性腫瘤藥物在中國的注冊研究也在籌劃中。

因此,隨著索凡替尼、沃利替尼等創(chuàng)新藥的上市,和黃醫(yī)藥依靠呋喹替尼單一品種的困局將被加速打破,未來的盈利能力或許會有保障。

三戰(zhàn)資本市場,赴港上市成謎?

2018年4月,港交所發(fā)布IPO新規(guī)允許尚未盈利的生物科技公司上市。和黃醫(yī)藥在連續(xù)2年虧損之后,于2019年4月15日,申請港交所主板上市,并于6月6日通過港交所聆訊,擬募資約5億美元。

在此之前,和黃醫(yī)藥已經(jīng)分別于2006年和2016年在英國倫敦交易所和美國納斯達克交易所上市。和黃醫(yī)藥在成立之初獲得了李嘉誠3000萬美金的投資,這一次將目光鎖定在了港交所,似乎是回到大家族懷抱。

然而2019年6月19日,和黃醫(yī)藥取消了原定于舉行的上市新聞發(fā)布會,并試圖尋求新的上市窗口。如今再看和黃醫(yī)藥在港交所官網(wǎng)的上市申請文件已顯示為“失效”,赴港上市似乎沒了下文。

目前國內(nèi)赴港上市的未盈利的創(chuàng)新藥企有歌禮制藥、信達生物、君實生物等,但在港股上的表現(xiàn)似乎不夠理想。

正如前文所提到的,和黃醫(yī)藥的盈利能力一直以來備受外界質(zhì)疑,在這樣的壓力下,和黃醫(yī)藥參考前車之鑒是否打了退堂鼓尚未明確。

但眾所周知,新藥研發(fā)難度大、投資大、研發(fā)成果慢、回報慢,因此難能可貴的是,和黃醫(yī)藥堅持多年,創(chuàng)造了很多中國醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新的歷史,如今研發(fā)成果相繼問世,我們期待在讓百姓獲益的同時,企業(yè)也能夠盡快打開新局面。

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