在剛剛過去的周末，全球確診的COVID-19患者超過了10萬人，在中國新確診的病例得到控制的同時，世界各地新確診的病例卻在加速上升。這些令人警醒的數(shù)字提醒我們，全世界與新冠病毒的戰(zhàn)“疫”遠未結(jié)束。

除了嚴格執(zhí)行公共衛(wèi)生防護措施以外，加快針對新冠病毒的檢測、治療和預(yù)防手段的開發(fā)對于長久控制疫情的爆發(fā)和再度爆發(fā)都有舉足輕重的作用。世界衛(wèi)生組織（WHO）也就如何協(xié)調(diào)和加快針對新冠病毒的研發(fā)在2月11日-12日匯集全球400多名專家，召開了新冠病毒研究和創(chuàng)新論壇。近日，根據(jù)這一會議上的共識，WHO正式發(fā)布了針對COVID-19的全球協(xié)調(diào)研究路線圖（A coordinated Global Research Roadmap）。

圖片來源：世衛(wèi)組織官網(wǎng)

研究路線圖明確指出了針對新冠病毒的9大研發(fā)優(yōu)先領(lǐng)域，同時對這些領(lǐng)域的重點研究項目進行了規(guī)劃。這一聲明表示，我們需要確保對診斷、治療手段和疫苗等關(guān)鍵性研究領(lǐng)域的可持續(xù)性研究，這不但有助于遏制此次疫情的進一步擴展，也將為下一次疾病爆發(fā)做好準備。點擊文末“閱讀全文/Read more”，即可下載英文完整報告（96頁）。

藥明康德內(nèi)容團隊已經(jīng)報道過報告中關(guān)于需要立即推動的緊急研究方向的信息，本文將專注于介紹WHO報告中關(guān)于潛在治療手段和疫苗開發(fā)的重點問題。

成功評估和使用在研療法，哪些舉措最重要？

目前，已經(jīng)有200多個臨床試驗檢驗多項候選療法治療COVID-19患者的療效和安全性，其中包括35個以上隨機對照臨床試驗。目前優(yōu)先檢驗的候選療法大多為“老藥新用”的抗病毒療法。報告指出，除了制定多中心臨床試驗主協(xié)議（master protocol），盡快評估這些優(yōu)先候選療法的療效以外，開發(fā)更多能夠進行臨床試驗的候選療法也十分重要。而想要促進成功評估和使用任何在研療法，下面這些舉措也非常關(guān)鍵：

1. 動物模型：構(gòu)建和標準化在非人靈長類（或其它合適動物）模型中進行的病毒感染研究，確保這些模型能夠用于檢測組合療法。這需要研究機構(gòu)對已有的冠狀病毒動物模型進行改造，讓它們適合研究COVID-19，而且研究人員需要對病毒暴露的途徑進行改良，讓動物接觸病毒的途徑盡可能模擬人們感染病毒的真實情況。

這類研究需要考慮的關(guān)鍵問題是不同實驗室之間實驗結(jié)果的可重復(fù)性，以及優(yōu)先開發(fā)非人靈長類動物模型，以便對未來候選療法進行評估。

2. 提高表現(xiàn)出療效的候選療法的供給和可及性

在評估候選療法時，除了療效以外，療法的成本，是否有足夠庫存/產(chǎn)能，以及能否持續(xù)滿足長期需求都是需要考慮的問題。藥物開發(fā)公司和相關(guān)利益攸關(guān)機構(gòu)應(yīng)該努力促進有效療法具有最為廣泛的可及性，特別需要考慮低中收入國家的情況和療法藥理學(xué)對不同種族的影響。

藥明康德內(nèi)容團隊制圖

疫苗研發(fā)的關(guān)鍵性研究重點

1. 開發(fā)和標準化動物模型，評估疫苗的有效性，并且理解疫苗接種后可能增強疾病的潛在可能。在大規(guī)模在人類中進行療效研究之前，從動物模型中獲得結(jié)果非常重要，尤其是增強疾病可能性顯著的情況下。

2. 開發(fā)和標準化支持疫苗開發(fā)的檢測手段，尤其是支持宿主免疫反應(yīng)的評估，以及臨床病例定義的檢測手段。研究機構(gòu)應(yīng)該分享基本試劑，加速開發(fā)國際標準，支持ELISA，假病毒顆粒中和（pseudovirion neutralization）和PCR檢測的開發(fā)。

3. 開發(fā)涵蓋多國家的臨床試驗主協(xié)議（Master Protocol），以便進行2b/3期臨床試驗，在大規(guī)模使用之前，對在前期臨床試驗中表現(xiàn)出安全性和療效的候選疫苗進行評估。

4. 開發(fā)效力測試（potency assays）和制造工序，讓使用GMP原料，大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量臨床級別的疫苗產(chǎn)品成為可能。

為了協(xié)調(diào)這些研究重點，WHO將構(gòu)建一個新的專家工作組，致力于協(xié)調(diào)動物模型和免疫檢測的開發(fā)，并且將繼續(xù)現(xiàn)有專家工作組開發(fā)疫苗臨床試驗主協(xié)議的工作。

▲世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞博士（圖片來源：世界衛(wèi)生組織推特）

世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞博士在例行的新聞發(fā)布會上表示，世衛(wèi)組織制定這一套核心規(guī)劃的目的，是為了協(xié)調(diào)研究。協(xié)調(diào)研究至關(guān)重要，這樣世界各地的不同研究團隊就能相互取長補短，世衛(wèi)組織就能給出更好的建議，各國也能做出拯救生命的循證決策。

附錄：世衛(wèi)組織控制COVID-19疫情的9大中期和長期研發(fā)重點

1. 病毒自然歷史，傳播和診斷

2. 針對病毒起源的動物和環(huán)境研究，動物-人類界面的管理措施。

3. 流行病學(xué)研究

4. 臨床管理

5. 傳染病防控，包括對醫(yī)務(wù)工作人員的保護

6. 候選療法的研發(fā)

7. 候選疫苗的研發(fā)

8. 研究中的倫理考量

9. 社會科學(xué)在疫情響應(yīng)時的應(yīng)用