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諾誠健華擬赴港上市 破發(fā)潮中 這家未盈利藥企如何戰(zhàn)港股?

發(fā)布日期:2020-03-12 瀏覽次數(shù):122

來源: 新浪醫(yī)藥新聞 

“明星藥企”諾誠健華-B(09969)3月11日公告,公司將于3月11日至3月16日公開招股,擬發(fā)售共2.5億股,此后,預計于3月23日上市買賣,屆時將成為2020年首家香港市場上市的未盈利生物科技公司。

大有來頭的明星光環(huán)

諾誠健華是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司,擁有“明星”科學家施一公、崔霽松、趙仁濱以及癌癥基因組學行業(yè)專家張澤民博士等一系列行業(yè)頂尖人才。

此外,諾誠健華還獲得基金業(yè)大佬站臺,三股東林利軍曾任中國基金業(yè)第一梯隊匯添富基金的掌舵人 10 年之久,目前持有諾誠健華12.08%股權(quán)。

如此豪華的研發(fā)團隊、投資團隊讓諾誠健華從出生以來就頭頂明星光環(huán)而成為關(guān)注焦點,同時也備受資本青睞。

2016年至今,諾誠健華累計獲得融資額超過2.7億美元。2018年初,諾誠健華A輪投資5500萬美元,由維梧資本領投,建信資本等跟投。2019年1月份1.6億美元的B輪投資,由正心谷創(chuàng)資本領投,三正健康、益普資本、維梧資本、上海建信資本等跟投。

可以看出,在前期由于明星光環(huán),諾誠健華備受資本追捧,然而,明星創(chuàng)業(yè)團隊的光環(huán)能否套在明星股票之上?作為未盈利的生物科技類公司,許多投資者表示將會理性看待其產(chǎn)品的進程和落地還有市場前景。

重磅新藥爆發(fā)在即

在成立不到5年的時間里,諾誠健華發(fā)現(xiàn)并研發(fā)了九種候選藥物,包括一種處于注冊性試驗的候選藥物、兩種處于I/II期臨床試驗的候選藥物及六種處于IND準備階段的候選藥物。而其中,公司的特色產(chǎn)品現(xiàn)在主要有三款I期臨床之后的產(chǎn)品,包括:

  • 奧布替尼(BTK抑制劑),主要用于治療B細胞惡性腫瘤;
  • ICP-192(泛-FGFR抑制劑),適應癥為膽管癌和尿道上皮癌;
  • ICP-105(FGFR4抑制劑),適應癥為原發(fā)性肝癌。

值得一提的是,目前全球范圍內(nèi)僅有一款FGFR抑制劑剛剛上市,因此FGFR抑制劑和FGFR4抑制劑,有望讓諾誠健華取得Best-in-class 和First-in-class的地位。

而短期來看,公司研發(fā)進展最快的產(chǎn)品奧布替尼擁有在短期內(nèi)上市的可能并被諾誠健華寄予“造血”的厚望。據(jù)最新消息,奧布替尼于 2020年3月6日獲得 NMPA 受理,新適應癥上市申請(NDA) ,用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者;此外,2019年11月,奧布替尼(ICP-022)用于治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的新藥上市申請(NDA)獲受理,并于2020年1月被納入優(yōu)先審評。

然而由于強大的競爭對手,奧布替尼未來仍然面臨著不小的挑戰(zhàn)。當前,奧布替尼的競爭對手有強生/艾伯維共同研發(fā)的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、以及百濟神州的澤布替尼,可謂賽道擁擠。其中強生旗下的伊布替尼在2018年一年就斬獲44.54億美元銷售額并且還將持續(xù)擴大。而據(jù)估計,整個BTK抑制劑全球銷售額2023年有望達到129億美元,由于目前在臨床上披露出來的優(yōu)勢,奧布替尼在中國的銷售額有望在2023年占據(jù)10億美元的份額。

破發(fā)潮屢現(xiàn),諾誠健華戰(zhàn)港股

數(shù)據(jù)顯示,截至2017年、2018年以及2019年上半年,諾誠健華分別實現(xiàn)營收10.2萬、161.7萬和59.3萬元人民幣,對應凈虧損3.42 億、5.54 億與3.22 億元人民幣;研發(fā)開支分別為6290萬元、1.497億元與9480萬元。此外,公司在招股書中明確表示,將繼續(xù)擴大開發(fā)候選藥物、尋求監(jiān)管批準,再加上因后續(xù)推出候選藥物會繼續(xù)加強商業(yè)化及銷售工作,未來一段時間還將繼續(xù)維持虧損狀態(tài)。

作為一家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),諾誠健華還沒有任何處于商業(yè)化階段的產(chǎn)品,因此一直沒有“造血”能力,并且處于“燒錢階段”。這樣的情況下,頭頂明星光環(huán)的諾誠健華能否在港股市場斬獲投資人的信心仍然充滿未知數(shù)。

從2018年4月港交所主板開閘允許未盈利生物科技企業(yè)上市后來看,搶先試水的歌禮制藥、百濟神州、華領醫(yī)藥等紛紛陷入股價破發(fā)“魔咒”。歌禮制藥在上市首日先升至14.9港元/股,后跌穿招股價至13.66港元/股;百濟神州首日開盤下跌至103港元/股;華領醫(yī)藥上市便跌破發(fā)行價8.28港元/股。作為新加入的未盈利的創(chuàng)新藥企,諾誠健華預計將于3月23日上市買賣,屆時我們將可以看到市場信心的反饋。

同時,整體來看,赴港上市的創(chuàng)新藥企中,大部分藥企和諾誠健華情況類似,產(chǎn)品不是臨近或已商業(yè)化,就是正處在三期臨床之中。其中君實生物PD-12單抗拓益(特瑞普利單抗注射液)、信達生物PD-1單抗達伯舒(信迪利單抗注射液等產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化的利好,讓兩家企業(yè)股價走勢基本維持向上,而其它進度不一的企業(yè)華領醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、復宏漢霖、基石藥業(yè)等則持續(xù)走低。

而歌禮制藥雖然有戈諾衛(wèi)、派羅欣兩項產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化,但因市場空間不被看好,再加之去年醫(yī)保談判失利,重挫市場信心,目前股價已經(jīng)大幅下跌。因此,盡管目前諾誠健華重磅新藥爆發(fā)在即,但企業(yè)本身的產(chǎn)品布局和市場空間仍然被看重。

注:

1、數(shù)據(jù)截止2020年3月11日11:00;

2、生物科技的范疇是運用科學及技術(shù)制造用于醫(yī)療或其他生物領域的商業(yè)產(chǎn)品,單獨采用這一標準的公司,證券簡稱中會帶有一個“B”。

總體而言,創(chuàng)新藥企在港股整體表現(xiàn)并不強勁,并且破發(fā)潮屢現(xiàn),那么,為何諾誠健華等試吃螃蟹的創(chuàng)新藥企,仍然“魚貫而行”?

有分析指出,新藥研發(fā)周期長,投資大,風險大,企業(yè)在前期需要持續(xù)不斷的燒錢,但又無產(chǎn)品上市、無盈利能力,因此對資本市場存在極大渴望,港交所開閘對于創(chuàng)新藥企來說無疑是融資的陽光大道。

而根據(jù)諾誠健華香港上市計劃披露,公司此次募資也主要用于快速推進核心產(chǎn)品奧布替尼以及用于治療FGFR信號異常實體瘤的ICP-192及ICP-105的研發(fā),并加速探索各產(chǎn)品全球化進程。

占先機、搶時機,或許就是許多創(chuàng)新藥企積極擁抱資本、扎堆上市的主要原因。新藥研發(fā)毫無疑問是一場重金押注的冒險,慢一點、差一點都將面臨殘酷淘汰結(jié)局,更何況還有許多在漫長的研發(fā)過程中,因資金斷裂致使項目夭折的案例不勝枚舉。

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