十年來國家醫(yī)療體制改革成果卓著，其中各地陸續(xù)開展的藥品集中招標采購政策有效地降低了藥品價格，節(jié)省了醫(yī)保費用。2018年底，隨著國家大部制改革，新成立的國家醫(yī)保局在探索了全國各地集中采購經驗基礎上，發(fā)布《4+7城市藥品集中采購文件》，以11個城市為試點，統(tǒng)一執(zhí)行藥品集中采購競標結果。在激烈的價格競爭后，25個品種入圍第一輪4+7集采，中標價格平均降幅52%。

25個中選品種主要集中在慢病領域，如高血壓、高血脂、慢性病毒、心血管及精神類疾病等，其中高血壓市場的中選品種最多，其次為腫瘤藥市場。中選品種市場規(guī)模較大，過仿制藥一致性評價廠家較多，且多為口服劑型。25個中標產品中有22個為仿制藥，集中在12個內資企業(yè)，另有3家原研中標廠家中有2家為外資企業(yè)。

4+7VBP總體影響

從2019年2月起，11個試點城市陸續(xù)發(fā)布實施方案，并根據文件要求于2019年4月1日全部啟動了試點工作。因此我們對4+7藥品集中采購政策影響的回顧聚焦在2019年4-10月與2018年同期的比較。

1. 中選品種規(guī)模在試點城市同比下降44%，國家達到醫(yī)保控費的目的

法伯研究院分析結果顯示，從2019年4月至10月，4+7試點城市的中選品種（本次報告僅顯示23個品種的分析結果）規(guī)模達到48.6億元人民幣，比2018年同期減少了37.6億元人民幣，下降幅度44%。其中阿托伐他汀的銷售額在藥品集中采購執(zhí)行的7個月中同比共降低7.2億元人民幣，金額下降最多；銷售額下降幅度最大的是氟比洛芬、厄貝沙坦、瑞舒伐他汀和恩替卡韋，下降幅度達60%以上，而下降了50%以上的中選品種有7個。中選品種中僅有1個分子右美托咪定規(guī)模升高，這與其注射劑價格下調較小，而銷量升高有關。與銷售額變化情況不同，僅有6個中選品種的銷售量降低。

2. 4+7試點城市中選品種規(guī)模不同程度下降，福建省和河北省非4+7城市同時跟進

除西安市外，其他各4+7城市之間中選品種的下降幅度差異不大，上海市中選品種規(guī)模縮減8.7億元人民幣，降幅48%，在11個城市中降幅最高。而銷售量下降的城市只有上海和北京，其他4+7城市銷量均升高，西安市銷量漲幅最高，因此銷售額降幅最低。

與4+7城市的銷售規(guī)模下降不同，在集采開始后，非4+7城市的銷售額仍然保持正常的增長趨勢，但河北省和福建省在4+7集采開始后發(fā)布文件表示“全省跟進落實國家組織藥品集中采購”方案，因此這兩省在2019年4月至10月中標分子的總體銷售額同比下降了14%和18%，其他省份非4+7城市同比升高。從銷量上看，所有非4+7城市在省份層面均升高，河北和福建兩省均增長18%。

3. 中標產品以價換量，試點城市中標產品銷量份額達平均70%以上

從產品價格上看，在4+7城市，按照中標產品的中標價格，不同產品均有不同程度的價格下降，其中倍信（倍特）和潤眾（正大天晴）價格同比降低高于90%；從銷量上看，除原研中標產品凱紛（泰德）外，其他中標產品的銷量均大幅提升，銷量份額達到平均70%以上。

4. 試點城市非中標原研產品份額全面下降

在中標產品的價格帶動下，4+7城市非中標原研產品價格也都在一定程度降低，與中標產品相比降幅較小。同時非中標原研產品在相應品種中的銷量和銷售額全面下降，銷量份額降到平均20%左右。

聚焦心血管相關慢病市場

近年來，心血管相關慢性疾?。ㄈ缛甙Y）已造成沉重的社會經濟負擔，國家也陸續(xù)出臺一系列預防和管理慢性疾病的相關戰(zhàn)略，例如加強醫(yī)療體制改革、實行分級診療、完善藥品采購及醫(yī)保政策等。從19年4月執(zhí)行的4+7城市藥品集中采購政策中也可以看出，國家對慢病市場醫(yī)?？刭M的決心。在25個4+7集采品種中，有10個品種涉及心血管相關慢病市場，分別是降壓藥市場（7個品種）、降脂藥市場（2個品種）和抗血栓藥市場（1個品種）。

1. 心血管相關慢病市場中，降脂藥市場規(guī)模全國總體下降

根據法伯研究院分析結果，從全國范圍來看，與4+7執(zhí)行時間同期相比，心血管相關三類慢病用藥市場的銷售量都是升高的，無論在4+7城市還是非4+7城市。在銷售額方面，由于4+7城市中選品種的價格下降帶動，三類用藥市場在4+7城市銷售額均下降，同時對全國銷售額的貢獻度降低。尤其在降脂藥市場，因為中選品種市場份額較高，使得降脂藥市場全國銷售總額同比下降。其他兩個市場的全國銷售額升高主要來自于非4+7城市的規(guī)模升高。

2. 中選品種在相應市場銷售額份額大幅下降

在4+7城市，降壓藥和抗血栓藥市場中選品種的銷量份額基本不變，銷售額份額大幅降低，在降壓藥市場占比更是下降了一半。降脂藥市場中選品種的銷量份額有所改變，阿托伐他汀占比升高而瑞舒伐他汀占比降低，同樣兩個中選品種的銷售額份額也大幅降低，由原來的75%降低到53%。

3. 重點產品競爭關系發(fā)生變化

從產品表現(xiàn)來看，三類慢病用藥市場的非中標原研產品的銷售額增長及EV值（市場份額同比）均低于市場平均水平。在降壓藥市場，18年同期絡活喜和拜新同兩大產品占據市場主導地位，而在19年4+7VBP執(zhí)行后，絡活喜受集采政策影響較大，導致拜新同一家獨大，但是幾個中標產品也未名列銷售額前十；在降脂藥市場，重點產品中內資企業(yè)產品數量較多，中標產品阿樂和京諾一直保持銷售額前十，市場份額升高；在抗血栓藥市場，4+7VBP執(zhí)行前后，重點產品銷售額排名變化不大，原研產品波立維和中標產品泰嘉的仍然保持前兩位，倍林達及拜阿司匹林的市場份額升高，尤其是阿斯利康的倍林達市場份額從7.8%升高到20%。

4. 藥品集中采購政策對不同試點城市及不同銷售渠道的影響存在差異（除本部分涉及社區(qū)中心渠道外，其他部分分析均為醫(yī)院渠道數據分析）

4+7城市藥品集中采購政策在11個城市之間及不同渠道之間的執(zhí)行情況不盡相同，本次報告將以鈣離子拮抗劑（CCB領域）類降壓藥市場為代表，對不同城市及不同渠道VBP執(zhí)行情況進行深入剖析。

首先，在11個城市的醫(yī)院銷售渠道，CCB類降壓藥市場貢獻較高的城市銷售額降低幅度也較大，銷售量除北京和上海市外均有升高。而西安和大連市CCB類降壓藥市場銷售額及銷量規(guī)模均增長。

其次，我們選擇了兩個城市，北京和廣州市，及兩個渠道，醫(yī)院渠道和社區(qū)衛(wèi)生服務中心渠道，分析城市及渠道間的執(zhí)行差異。從城市來看，北京市CCB類降壓藥市場銷售額及銷量同比均下降，廣州市銷售額下降而銷量仍大幅升高；分渠道來看，北京市醫(yī)院和社區(qū)中心渠道均為下降趨勢，而廣州市除醫(yī)院渠道銷售額降低外，社區(qū)中心的銷售額和銷量均為升高趨勢。同時廣州市社區(qū)中心的銷量貢獻度升高，這說明廣州市降壓藥市場渠道下沉現(xiàn)象還在持續(xù)，一部分患者從醫(yī)院渠道轉變?yōu)榈缴鐓^(qū)衛(wèi)生中心就診及開藥。

將CCB類降壓藥市場的所有產品分為中選品種仿制中標產品、原研未中標產品、仿制未中標產品及非中選品種原研產品、仿制產品五大類。分析數據顯示，在兩個城市的兩個渠道，五大類產品類型的銷售額、銷售量及價格變化趨勢基本一致，但變化幅度不同。中選品種所有類型產品平均價格均下降，廣州市社區(qū)中心的原研和仿制產品價格下降幅度最大。中標仿制產品（京新氨氯地平）的銷售額份額和銷量份額在不同城市和不同渠道有不同程度的升高，與北京市相比，廣州市中標產品份額增長更多，與醫(yī)院渠道相比，社區(qū)衛(wèi)生中心渠道的中標產品份額增長更多。中選品種的未中標產品，無論原研和仿制產品的銷售額份額和銷量份額均降低，原研產品在醫(yī)院渠道降低幅度大，仿制產品在社區(qū)中心降低幅度大。對于非集采分子的產品來說，銷量份額降低而銷售額份額升高。

5. 從根本上說，藥品數據反映的是患者層面的用藥變化

為了研究真實世界數據，法伯研究院提取了4+7城市樣本醫(yī)院的CCB類降壓藥品種的患者信息。從患者層面來看，CCB類降壓藥市場及氨氯地平的銷量增長及份額的患者人次變化與4+7城市醫(yī)院渠道放大數據的銷售量變化基本一致。

細化到科室層面，在4+7城市，CCB類降壓藥貢獻度較高的科室有心內科、普內科、腎內科等，前十個科室患者人次占比近90%。其中，四個重點科室的患者人次數有不同程度降低，普內科的患者人次數降低較多，中醫(yī)內科和血液科的降低比例較大。其他科室患者人次數升高，貢獻度最高的心內科變化不大。

從CCB類降壓藥各類產品份額變化上看，4+7VBP執(zhí)行前，在十大重點科室中選品種氨氯地平的原研產品（輝瑞絡活喜）患者份額為27%。在VBP執(zhí)行后，中標產品（京新制藥）在各個科室都不同程度搶占了其原研產品的患者份額。特別是在老年科，中標產品份額已經超越原研產品絡活喜。而在心內科、普內科等其他重點科室，與中標產品相比，仍為氨氯地平原研產品的患者比例較高。在血液科，氨氯地平占比較少，CCB類降壓藥其他產品份額增長較快。

藥品集中采購政策前期總結及第二批展望

從藥品集中采購的目的來說，國家已經達到了有效的醫(yī)?？刭M目的。從2019年4月至10月，11個試點城市的中選品種規(guī)模比2018年同期減少了37.6億元人民幣，下降幅度44%。

同時，4+7城市藥品集中采購政策也對慢病用藥市場的競爭格局產生了巨大影響，內資外資廠家重新洗牌?！耙詢r換量”的中標產品呈現(xiàn)出明顯的銷量份額優(yōu)勢，同時帶動市場價格下調，未中標原研產品的市場主導地位將被扭轉，未中標仿制產品將逐步退出歷史舞臺，達到控制仿制藥質量的目的。各4+7城市之間以及不同渠道之間的執(zhí)行情況也不盡相同。

這些現(xiàn)象從根本上來說是體現(xiàn)在醫(yī)生的處方變化上的，真實世界數據所反映的患者層面研究能夠指導醫(yī)藥企業(yè)更精準的把握戰(zhàn)略重點，細化到患者類型、科室層面、診斷層面等。

第一批第一輪4+7城市藥品集中采購在11個城市的試點工作已見成效，從2020年開始，全國范圍的藥品集中采購（第一批第二輪）已經進行，品種范圍仍然保持與第一輪相同的25個品種，而在2019年12月份新發(fā)布的第二批集中采購，新納入了33個品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領域，涉及100多家醫(yī)藥生產企業(yè)。兩批藥品集中采購實施政策也有所區(qū)別，第二批集中采購最多可6家企業(yè)中標。在2020年1月17日，第二批藥品集采中標結果公示，有三個品種的中標企業(yè)中包含外資企業(yè)原研產品。

隨著全國范圍內第一批第二輪及第二批藥品集中采購政策的執(zhí)行，國家將節(jié)省更多的藥品費用，也會有更多相關疾病領域的患者從中受益。同時，各地其他品種也紛紛效仿國家采取帶量采購措施，降低藥品價格是醫(yī)藥市場的基本趨勢，作為醫(yī)藥企業(yè)，應該在兩年左右的時間窗口認清自己的核心競爭力，快速洞悉策略，以求健康穩(wěn)步的發(fā)展。