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首個新4類「氯化鈉滴眼液」獲批 視同通過一致性評價

發(fā)布日期：2020-03-19 瀏覽次數：426

來源： 醫(yī)藥魔方  

3月18日，成都普什制藥按新4類申報的氯化鈉滴眼液獲得國家藥監(jiān)局批準上市，視同通過一致性評價。

這是國內首個該藥品通過一致性評價的企業(yè)，也是成都普什制藥第2個通過一致性評價的滴眼液。2018/11/19，該公司按新4類申報的玻璃酸鈉滴眼液已獲批上市，視同通過一致性評價。

氯化鈉滴眼液臨床上主要用于暫時性緩解眼部干澀癥狀。成都普什制藥申報的該藥上市申請于2017/3/1獲得CDE受理。

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