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赫爾森復(fù)方化療止吐藥Akynzeo獲歐盟批準(zhǔn)

發(fā)布日期：2020-03-25 瀏覽次數(shù)：383

來源：生物谷

瑞士制藥集團赫爾森集團（Helsinn）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Akynzeo（fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25mg，福奈妥匹坦-帕洛諾司瓊）靜脈制劑（IV），作為一種替代治療方案，用于預(yù)防化療引起的惡心和嘔吐（CINV）。

在歐洲，Akynzeo口服硬膠囊劑（中文商品名：奧康澤^®，netupitant 300mg/palonosetron 0.5mg，奈妥匹坦-帕洛諾司瓊）于2015年獲得批準(zhǔn)，用于接受高度和中度致吐化療藥物的患者，預(yù)防急性或延遲性CINV。

Helsinn于2018年11月提交了Akynzeo IV的營銷授權(quán)申請（MAA），作為Akynzeo硬膠囊劑的一種擴展產(chǎn)品。2019年12月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）發(fā)布了支持批準(zhǔn)的積極審查意見。Akynzeo IV制劑的批準(zhǔn)，將為歐洲的患者和醫(yī)療保健提供者提供一種替代的給藥途徑。

值得一提的是，Akynzeo是唯一一種通過單劑治療可同時靶向2種不同CINV通路的固定劑量止吐組合產(chǎn)品。Akynzeo靜脈制劑（IV）是一種新型固定劑量的復(fù)方制劑，由fosnetupitant和palonosetron；其中，fosnetupitant是一種netupitant（奈妥匹坦）前藥，增加了水溶性，使注射劑成為可能，在體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為奈妥匹坦，后者是一種高度選擇性NK1受體拮抗劑；palonosetron（帕洛諾司瓊）則是一種5-HT3受體拮抗劑。

在中國，Akynzeo膠囊劑（奧康澤^®，奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊；規(guī)格：奈妥匹坦0.3g和鹽酸帕洛諾司瓊0.5mg）于2019年8月2日獲得批準(zhǔn)，用于成人患者：預(yù)防高度致吐性化療引起的急性惡心嘔吐和延遲性惡心嘔吐，預(yù)防中度致吐性化療引起的急性惡心嘔吐和延遲性惡心嘔吐。萌蒂中國制藥公司擁有奧康澤^®膠囊（Akynzeo^®Capsules）在中國獨家的市場推廣和銷售權(quán)，

盡管有很多藥物可以用，但很多接受化療的癌癥患者的CINV控制依然不理想。Akynzeo膠囊和Akynzeo注射制劑，單次給藥可同時阻斷兩條CINV信號通路，可幫助廣大患者及其家屬提高他們的生活品質(zhì)。

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