近日，信立泰注射用重組特立帕肽（商品名：欣復(fù)泰）開始上市銷售，零售價(jià)960元/盒（10瓶/盒，200IU/20μg/瓶），用量每天1瓶，年治療費(fèi)用約3.5萬元。

注射用特立帕肽（重組人甲狀旁腺素1-34（rhPTH1-34）凍干粉針），是禮來開發(fā)的骨質(zhì)疏松治療領(lǐng)域的重磅藥物，商品名復(fù)泰奧，是目前唯一獲FDA批準(zhǔn)的能促進(jìn)骨形成的藥物。禮來2019年財(cái)報(bào)顯示，復(fù)泰奧全球銷售額14億美元（同比下降11%）。

復(fù)泰奧于2011在國內(nèi)獲批，因定價(jià)高、企業(yè)推廣等因素并未實(shí)現(xiàn)較高的收益，Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前原研在國內(nèi)的最新中標(biāo)價(jià)為5338.50元（20μg: 80μl, 2.4ml/支），按照說明書的用法用量年治療費(fèi)用約6.86萬元，且未納入醫(yī)保，對于普通患者來說費(fèi)用依然高昂。

2019年9月29日，信立泰的重組特立帕肽獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療，成為第二家國產(chǎn)獲批的企業(yè)（首家獲批的國產(chǎn)企業(yè)為上海聯(lián)合賽爾）。目前，上海聯(lián)合賽爾的國內(nèi)中標(biāo)價(jià)為202.93元/瓶，信立泰目前擁有絕對的定價(jià)優(yōu)勢。

此外，Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前信立泰重組特立帕肽一周一次長效粉針劑型正在開展臨床試驗(yàn)（臨床登記號：CTR20181346）。試驗(yàn)擬入組148人，采用兩個(gè)劑量，通過24周的連續(xù)治療，評價(jià)注射用重組人甲狀旁腺素（1-34）[56.5μg]（G56W1）治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和療效，為Ⅲ期臨床試驗(yàn)提供支持?jǐn)?shù)據(jù)。

圖片來源：Insight 數(shù)據(jù)庫（https://db.dxy.cn）

注射用重組特立帕肽（欣復(fù)泰）為信立泰首款上市的生物制品，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品類型，同時(shí)填補(bǔ)了公司在骨科領(lǐng)域的空白；后續(xù)如果能順利推出一周一次的長效制劑，將極大提高患者的依從性，減少每天輸注帶來的不便，從而更加鞏固該產(chǎn)品的市場地位。