依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進口、銷售和使用美國Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的公告（2020年 第44號）》，今日（3月26日），陜西省公共資源交易中心宣布將該產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。而受這則通知影響，昨日全國集采中心已撤銷了新基注射用紫杉醇的中選資格。

3月25日夜間，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于取消美國Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）第二批國家組織藥品集中采購中選資格的公告》。聯(lián)合采購辦公室決定取消Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）中選資格。

公告顯示，近期國家藥監(jiān)局在境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國家組織藥品集中采購中選的原研藥美國Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌保障措施不到位等問題。3月25日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，依法暫停進口、銷售和使用美國Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。

第二批全國集采計劃將于4月份在各地陸續(xù)啟動實施。聯(lián)合采購辦公室表示，將按規(guī)則啟動替補程序，由具備資質(zhì)的其他中選企業(yè)供應(yīng)原Celgene Corporation供藥省份，確保相關(guān)地區(qū)的藥品供應(yīng)。具體結(jié)果另行公布。

在今年1月17日競標中，有4家企業(yè)參與注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）競標，最后石藥歐意、恒瑞、華潤醫(yī)藥（新基/百濟神州）3家入圍，齊魯因為報出1828元的價格而丟標。

按照第二批國采采購文件，全國實際中選企業(yè)為3家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的70%，就白紫這個品種來說，首年約定70%采購量為9.5826萬支，新基白紫所供應(yīng)省份為北京、天津、浙江、江西、湖北、海南、重慶、西藏、甘肅、新疆（含兵團）這10個地區(qū)。

采購量累計為4.3741萬支，其中包括這個品種最大的報量市場天津（1.8378萬支）。按照新基白紫中選價格計算，累計金額約5千萬元。

業(yè)內(nèi)猜測齊魯?shù)淖⑸溆米仙即迹ò椎鞍捉Y(jié)合型）或?qū)②A來機會。不過，《全國藥品集中采購文件（采購文件編號：GY-YD2019-2）》里對于中選企業(yè)出現(xiàn)無法供應(yīng)等情況作了規(guī)定，從本次集采該品種其它中選企業(yè)里確定替補的供應(yīng)企業(yè)。如此看來，恒瑞或石藥很有可能會替代新基的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）供應(yīng)上述地區(qū)。

2017年9月，新基于與百濟神州達成戰(zhàn)略合作，百濟神州負責(zé)新基在中國4個產(chǎn)品的商業(yè)化運作，即Abraxane注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、Revlimid（來那度胺）和Vidaza（注射用阿扎胞苷）以及在研產(chǎn)品CC-122。

百濟神州獲得Abraxane中國商業(yè)權(quán)益后，將產(chǎn)品賣給經(jīng)銷商華潤醫(yī)藥，通過華潤醫(yī)藥的分銷網(wǎng)絡(luò)將產(chǎn)品銷售到各醫(yī)院和藥店。

百濟神州財報顯示，2018年Abraxane，Revlimid及Vidaza這3個產(chǎn)品在中國的銷售收入1.31億美元，而2019年這3個產(chǎn)品在中國的銷售收入2.23億美元，較2018年同比增長70.1%。

昨日晚間，百濟神州就此事發(fā)表聲明。百濟神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強先生表示，正在與百時美施貴寶溝通，盡快進行整改工作。

值得關(guān)注的是，2019年百時美施貴寶宣布收購新基。新基在完成并購后成為百時美施貴寶的全資子公司。