4月1日，渤健在中國提交的「富馬酸二甲酯腸溶膠囊」上市申請按按優(yōu)先審評范圍（二）4款罕見病擬納入優(yōu)先審評程序。

富馬酸二甲酯于2013年3月獲得FDA批準上市，用于治療多發(fā)性硬化癥，商品名為Tecfidera。Tecfidera是繼芬戈莫德、特立氟胺之后全球上市的第3款口服多發(fā)性硬化癥藥物，也是Biogen目前銷售額最高的產(chǎn)品，2019年全球銷售額達到44.33億美元，占到Biogen總收入的31%。

Tecfidera是當下全球最暢銷的多發(fā)性硬化癥藥物，在中國上市可以幫助其拓寬市場，但是Biogen在全球多發(fā)性硬化癥市場上面臨的競爭壓力越來越大。主要因為歐美國家有龐大的多發(fā)性硬化癥患者群體，諸多大企業(yè)都會將這個疾病作為優(yōu)先的藥物開發(fā)方向之一，從藥物安全性、遠期獲益、給藥便捷性方面不斷提高市場門檻。

羅氏的Ocrevus（ocrelizumab）是一種CD20單抗，是首個獲批可以治療復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）和原發(fā)性進展性多發(fā)性硬化癥（PPMS）兩種類型MS的藥物，而且給藥方便，完成起始負荷給藥600mg（分2周給藥）之后，僅需每6個月注射1次。雖然上市時間不足3年，2019年銷售額就達到37.08億瑞士法郎。好的一點在于Biogen也是羅氏的合作伙伴，可以享有Ocrevus的銷售分成。

諾華除芬戈莫德外，還在2019年3月推出了新一代S1PR調(diào)節(jié)劑Mayzent（辛波莫德），2019年銷售額為2600萬美元。BMS的S1PR調(diào)節(jié)劑Zeposia (ozanimod)也于2020年3月26日獲得FDA批準上市。