在COVID-19肆虐全球的艱難時(shí)刻，美國匹茲堡大學(xué)的研究人員于近日宣布，他們研發(fā)出了一種潛在的用來幫助對抗此病毒的貼片式疫苗。該項(xiàng)研究正等待FDA對其審核審批。

這項(xiàng)研究發(fā)表在2020年4月2日《柳葉刀》雜志（The Lancet）出版的《EBioMedicine》上，這是全球首個(gè)接受同行評議之后發(fā)表的COVID-19 候選疫苗的研究。研究人員之所以能夠迅速采取行動(dòng)，是因?yàn)樵摯髮W(xué)對先前爆發(fā)的冠狀病毒進(jìn)行了研究，因此能夠迅速采取行動(dòng)。

該項(xiàng)研究的合作作者、匹茲堡醫(yī)學(xué)院外科副教授、醫(yī)學(xué)博士Andrea Gambotto表示：“我們在2003年和2014年分別進(jìn)行過關(guān)于SARS-CoV和MERS-CoV的試驗(yàn)研究。通過研究，我們發(fā)現(xiàn)了一種特殊的蛋白質(zhì)——叫做“突刺蛋白”，該蛋白對消滅人體內(nèi)的新冠病毒有重要作用，從而加速了COVID-19疫苗的產(chǎn)生?！?

據(jù)介紹，與剛剛進(jìn)入臨床試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)性mRNA疫苗候選藥物相比，該項(xiàng)研究所述的疫苗（稱作“PittCoVacc”，匹茲堡新冠病毒疫苗）遵循了一種更為成熟的方法，疫苗主要成分是使用實(shí)驗(yàn)室制造的刺突病毒蛋白片段，與當(dāng)前的流感疫苗工作原理相同。

研究人員還設(shè)計(jì)使用一種稱為微針陣列的新穎方法來遞送藥物，以提高藥效。這種陣列由400根微型小針組成，可將刺突蛋白碎片傳遞到皮膚，以達(dá)到產(chǎn)生最強(qiáng)免疫反應(yīng)。貼片像創(chuàng)可貼一樣被使用，然后完全由糖和蛋白質(zhì)碎片制成的貼片式針頭溶解到皮膚中，引起人體免疫反應(yīng)。

在小鼠實(shí)驗(yàn)研究中顯示，當(dāng)幼鼠接種這種PittCoVacc的疫苗2周后，體內(nèi)能產(chǎn)生大量對抗新冠病毒的抗體。雖然時(shí)間有限，該研究尚未對這些動(dòng)物進(jìn)行長期追蹤，但研究人員指出，接種MERS-CoV貼片疫苗的老鼠產(chǎn)生的抗體足以中和病毒至少一年，到目前為止，接種新冠病毒肺炎疫苗的動(dòng)物產(chǎn)生的抗體水平基本上遵循著同樣的趨勢。

更重要的是，新冠病毒肺炎貼片疫苗即使在經(jīng)過伽馬射線徹底滅菌后仍能保持其效力，這是研制適合人類使用疫苗產(chǎn)品的關(guān)鍵一步。

此外，該疫苗也是高度可復(fù)制的。這種刺突蛋白可以透過基因工程細(xì)胞進(jìn)行量產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)純化。通過將特定的蛋白質(zhì)-糖化合物放入離心機(jī)離心降解后放入模具中壓制可生產(chǎn)大量的微針陣列。一旦大規(guī)模生產(chǎn)，這些疫苗無須冷藏，可在室溫中保持穩(wěn)定狀態(tài)，可減低運(yùn)輸成本，同時(shí)較其他疫苗更容易量產(chǎn)。

目前，研究作者正在申請美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）的調(diào)查性新藥批準(zhǔn)，最快幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)入一期臨床實(shí)驗(yàn)。

Falo表示：“按照原來的情況，需要對患者測試一年甚至更長的時(shí)間，但鑒于目前嚴(yán)峻的特殊情況，按照最近宣布的對正常流程的修訂意見表明，我們可能更快地推進(jìn)這一進(jìn)程。”