機(jī) 構(gòu) 名 稱

試 驗(yàn) 項(xiàng) 目

認(rèn)證批件編號

廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園有限公司（新南方藥物安全性評價(jià)中心）

1. 遺傳毒性試驗(yàn)（小鼠淋巴瘤試驗(yàn)）2. 毒代動力學(xué)試驗(yàn)

GLP19002105

廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測所（廣州科學(xué)城-春盛藥物評價(jià)中心）

1. 單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）2. 單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類）3. 局部毒性試驗(yàn)4. 免疫原性試驗(yàn)5. 安全性藥理試驗(yàn)6. 毒代動力學(xué)試驗(yàn)

GLP19003106

利文斯醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司

1. 安全性藥理試驗(yàn)

GLP19004107

魯南制藥集團(tuán)股份有限公司（新藥安評中心）

1. 遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、染色體畸變）

GLP19005108

廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司（廣東省生物資源應(yīng)用研究所藥物非臨床評價(jià)研究中心）

1.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）2.單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類）

3.生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）

4. 遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)）

5. 致癌試驗(yàn)

6. 局部毒性試驗(yàn)7. 免疫原性試驗(yàn)8. 安全性藥理試驗(yàn)9. 毒代動力學(xué)試驗(yàn)

GLP19006109

福建醫(yī)科大學(xué)（福建省新藥

安全性評價(jià)中心）

1. 毒代動力學(xué)試驗(yàn)

GLP19007110

蘇州藥明康德新藥

開發(fā)有限公司

1. 單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）2. 單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類）

GLP19008111

國科賽賦河北醫(yī)藥技術(shù)

有限公司

1 單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）2. 單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類）

3 生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段）

4. 遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）

5. 局部毒性試驗(yàn)

6. 免疫原性試驗(yàn)7. 安全性藥理試驗(yàn)8. 依賴性試驗(yàn)9. 毒代動力學(xué)試驗(yàn)

GLP19009112

康龍化成（北京）生物技術(shù)有限公司

1 生殖毒性試驗(yàn)（Ⅲ段）

2. 遺傳毒性試驗(yàn)（小鼠淋巴瘤試驗(yàn)）

GLP20001113

益諾思生物技術(shù)

海門有限公司

1 單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）2. 單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類，不含靈長類）

3 遺傳毒性試驗(yàn)（微核）

4. 局部毒性試驗(yàn)

5. 毒代動力學(xué)試驗(yàn)

GLP20002114

合肥諾明藥物安全研究

有限公司

1. 單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類，不含靈長類）2. 毒代動力學(xué)試驗(yàn)

GLP20003115