9日，康希諾發(fā)布公告稱，其重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）根據(jù)I期臨床試驗的初步安全數(shù)據(jù)，計劃于近期在中國開展II期臨床試驗。

根據(jù)重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（“Ad5-nCoV”）I期臨床試驗的初步安全數(shù)據(jù)，本公司與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所計劃于近期在中國展開Ad5-nCoV的II期臨床試驗。

Ad5-nCoV采用基因工程方法構(gòu)建，以復制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

3月17日，康希諾發(fā)布公告，重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）遞交I臨床試驗預審評申請并啟動健康志愿者預招募。該研究共入組108人，分別對低（5E10vp）、中（1E11vp）、高（1.5E11vp）3個疫苗劑量的安全性進行了觀察。

截至4月2日，在武漢進行的Ad5-nCoV新冠疫苗I期臨床試驗的108位受試者均已完成接種，其中18位志愿者結(jié)束隔離。每一位解除隔離時都要拍CT，目前身體狀況均良好。

據(jù)醫(yī)藥地理獲悉，多名接種重組新冠疫苗的首批志愿者通過朋友圈分享消息稱，重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）Ⅱ期臨床研究正在招募志愿者。

該研究計劃招募18周歲及以上年齡的健康成人、持有湖北健康碼“綠碼”、無疫苗接種過敏史、無新冠肺炎病史或感染史，并能堅持完成6個月的研究隨訪。

該II期臨床試驗是在I期驗證安全性并確實劑量的基礎(chǔ)上，引入了安慰劑對照組，對其有效性進行深入評估。

在I期臨床研究對低(5E10vp)、中(1E11vp)、高(1.5E11vp)3個疫苗劑量的安全性進行了觀察，發(fā)現(xiàn)與低、中劑量組相比，高劑量組不良反應(yīng)（發(fā)熱）比例更高。

于是，Ⅱ期臨床研究最終選擇了中低劑量。II期臨床研究分為3組，即中劑量疫苗組（250例）、低劑量疫苗組（125例）和安慰劑對照組（125例）。

按照研究方案要求，每位志愿者要于接種當天、第14天、第28天和第6個月完成一次研究訪視，共需采血4次。完成整個研究大約需要6個月時間。

近期，鐘南山院士接受采訪時表示，防治疫情要靠疫苗。

他指出，“研制疫苗是很必要的。新冠病毒的傳染性比SARS強很多，傳染系數(shù)可以達到3.5，也就是說，1個傳3個半，而SARS頂多是1個傳2個，所以現(xiàn)在有些國家每天增加上萬名確診病例。防治疫情，從歷史的情況看，還是要靠疫苗?！?

“我們知道典型的例子，一個是天花，一個是脊髓灰質(zhì)炎。天花和脊髓灰質(zhì)炎傳染性都很強，死亡率能達到百分之二三十，而且后遺癥很多。我記得小時候，周圍有很多人臉上有麻子，這是得天花留下的后遺癥?，F(xiàn)在根本看不見了，靠的就是疫苗。我認為，研制新冠肺炎疫苗非常迫切，必須要抓緊推進?！?