眼科大品種！珍視明新4類「玻璃酸鈉滴眼液」獲批上市

發(fā)布日期：2020-04-14 瀏覽次數(shù)：257

來(lái)源：醫(yī)藥魔方

4月10日，珍視明藥業(yè)申報(bào)的新4類玻璃酸鈉滴眼液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。這是國(guó)內(nèi)繼成都普什制藥之后第2家該品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

玻璃酸鈉滴眼液為眼科市場(chǎng)的主要品種，用于干眼癥，緩解干眼癥狀。目前，國(guó)內(nèi)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的國(guó)產(chǎn)企業(yè)有15家，進(jìn)口企業(yè)3家。日本參天制藥的玻璃酸鈉滴眼液2018年銷售額為189.02億日元（折合1.75億美元）。

成都普什制藥申報(bào)的新4類玻璃酸鈉滴眼液上市申請(qǐng)于2018年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，為國(guó)內(nèi)首家該產(chǎn)品通過(guò)一致性的企業(yè)。揚(yáng)子江的玻璃酸鈉滴眼液于2019年7月獲批上市，目前，揚(yáng)子江申報(bào)的該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)正處于“在審評(píng)”階段。除此之外，還有興齊眼藥、山東海山藥業(yè)和中山萬(wàn)漢制藥3家企業(yè)也按照新4類提交了該產(chǎn)品上市申請(qǐng)。

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