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恒瑞啟動(dòng)PD-1聯(lián)合療法治療三陰性乳腺癌III期臨床

發(fā)布日期：2020-04-14 瀏覽次數(shù)：185

來源：醫(yī)藥魔方

4月13日，恒瑞醫(yī)藥登記啟動(dòng)卡瑞利珠單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇、阿帕替尼治療晚期三陰性乳腺癌III期臨床研究。

該研究計(jì)劃招募780例三陰性乳腺癌患者，主要研究者是中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心江澤飛教授和中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院宋爾衛(wèi)教授。研究目的是評(píng)估PD-L1表達(dá)陽(yáng)性人群中試驗(yàn)組較對(duì)照組的療效以及ITT總體人群中試驗(yàn)組和對(duì)照組的療效。次要目的為評(píng)價(jià)試驗(yàn)組與對(duì)照組的安全性以及藥代動(dòng)力學(xué)免疫原性分析。探索性目的為探討外周血和腫瘤標(biāo)本中療效相關(guān)的預(yù)測(cè)性生物標(biāo)記物。主要終點(diǎn)為PD-L1表達(dá)陽(yáng)性人群中的PFS和ITT總體人群中的PFS。

醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前，恒瑞卡瑞利珠單抗和阿帕替尼分別有15和8個(gè)III期臨床正在進(jìn)行。

卡瑞利珠單抗正在進(jìn)行的III期臨床

阿帕替尼正在進(jìn)行的III期臨床

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