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連花清瘟膠囊處方藥獲批用于輕型、普通型新冠肺炎

發(fā)布日期：2020-04-14 瀏覽次數(shù)：128

來源： 新浪醫(yī)藥新聞  

新浪醫(yī)藥獲悉，石家莊以嶺藥業(yè)日前收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品補充申請批件》，批準連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】【用法用量】項的修訂申請。

具體修訂內容為：連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】項除原批準內容外，增加“在新型冠狀病毒肺炎的常規(guī)治療中，可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力?！?/strong>【用法用量】項除原批準內容外，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天?！?/strong>

同時，要求藥品上市許可持有人進一步積累臨床有效性、安全性數(shù)據(jù)。加強藥品不良反應信息收集并采取相應風險管控措施。如發(fā)現(xiàn)本品在臨床使用中存在非預期毒性反應，應視情況展開毒理學研究，為控制臨床使用風險提供參考數(shù)據(jù)。

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