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認監(jiān)委對口罩、防護服等防疫用品的認證提出新要求

發(fā)布日期:2020-04-15 瀏覽次數(shù):119

來源: 醫(yī)谷

4月13日,國家認監(jiān)委發(fā)布對口罩、防護服等防疫用品領域認證活動有關要求的通知,對認證機構(gòu)提出了四點要求,具體包括:

公開認證信息,應對本機構(gòu)在口罩、防護服等防疫用品領域開展的認證活動進行詳細梳理,確保按照要求公開相關的認證規(guī)則、工作流程、收費標準等信息;及時回應企業(yè)訴求;涉及產(chǎn)品出口的合格評定活動(CE等),應如實告知企業(yè)相關認證是否為國外市場準入強制要求,并在認證委托合同中予以明示,不得誤導企業(yè)進行認證。

自查認證證書,應對本機構(gòu)在口罩、防護服等防疫用品領域已經(jīng)頒發(fā)的認證證書開展自查,重點對獲證企業(yè)及產(chǎn)品是否持續(xù)符合認證要求進行跟蹤核查,確保嚴格按照法律法規(guī)及程序要求實施認證。

嚴把認證質(zhì)量,應確保在國家法律法規(guī)和疫情防控有關政策要求下開展口罩、防護服等防疫用品領域的認證活動,用認證手段督促企業(yè)加強全過程質(zhì)量管理;要持續(xù)加大認證技術(shù)力量的投入,嚴格認證機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制要求,明確認證各環(huán)節(jié)責任,確保認證活動的有效實施。

做好認證服務。應向口罩、防護服等防疫用品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)認證服務,向企業(yè)傳遞準確的防疫用品國內(nèi)外準入要求、質(zhì)量標準及認證要求等信息;指導企業(yè)嚴格落實相關要求,提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量;嚴禁虛假宣傳,嚴禁哄抬認證價格;經(jīng)批準并具備歐盟CE公告機構(gòu)業(yè)務分包資質(zhì)的認證機構(gòu),應加強與境外公告機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào),提高出口證書發(fā)證效率。

認監(jiān)委提示,開展涉及口罩、防護服等防疫用品領域的產(chǎn)品、管理體系認證活動的認證機構(gòu),應在“認證認可業(yè)務信息統(tǒng)一上報平臺”按照要求(見附件)報送認證證書相關信息。各認證機構(gòu)在開展相關認證活動中遇到政策理解等問題,請及時向認監(jiān)委反映。

附防疫用品認證信息報送內(nèi)容

獲證企業(yè)為口罩、防護服等防疫用品生產(chǎn)企業(yè)的,認證機構(gòu)應當在收到本通知之日起3日內(nèi),通過“認證認可業(yè)務信息統(tǒng)一上報平臺”(以下簡稱上報平臺)的產(chǎn)品認證、管理體系及服務認證功能菜單下的證書信息上報模塊,增加報送有效CE證書、管理體系認證證書相關信息,并隨時更新。具體要求如下:

一、CE證書

(一)CE證書的項目分類代碼填寫B(tài)0598。

(二)獲得CE證書的防疫產(chǎn)品分類,按照《防疫產(chǎn)品分類代碼》填寫,多個代碼之間用全角分號“;”分隔。

(三)CE獲證企業(yè)名稱、公告機構(gòu)及公告機構(gòu)編號、簽發(fā)日期、有效期(如有)、獲證產(chǎn)品名稱、依據(jù)歐盟指令或法規(guī)名稱、證書狀態(tài)(有效、暫停、撤銷、注銷)等主要項目應翻譯成中文報送。

二、管理體系認證證書

獲證企業(yè)生產(chǎn)的防疫產(chǎn)品分類,按照《防疫產(chǎn)品分類代碼》填寫,多個代碼之間用全角分號“;”分隔。

三、防疫產(chǎn)品分類代碼

CE證書、管理體系認證證書的其他證書信息字段,按照《認證機構(gòu)自愿性工業(yè)產(chǎn)品認證信息報告規(guī)范》、《認證機構(gòu)管理體系認證、服務認證信息報告規(guī)范》(均可在上報平臺下載)報送。

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