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賽諾菲/GSK聯(lián)手開發(fā)新冠疫苗 預計2021下半年疫苗獲批投入使用

發(fā)布日期:2020-04-15 瀏覽次數(shù):115

來源: 醫(yī)藥魔方 

4月14日,賽諾菲/葛蘭素史克宣布雙方簽署了共同開發(fā)COVID-19佐劑疫苗的合作意向書,雙方將結(jié)合各自的創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢,共同應(yīng)對當前的新型冠狀病毒爆發(fā)疫情。

賽諾菲將貢獻其重組DNA技術(shù),以構(gòu)建能夠與SARS-Cov-2病毒表面S蛋白特異性結(jié)合的抗原。賽諾菲目前在美國獲批的多個重組疫苗產(chǎn)品都是基于他的這種將編碼特異性抗原DNA序列整合進桿狀病毒DNA后表達的技術(shù)平臺。

GSK將貢獻其在應(yīng)對流行病中已經(jīng)獲得證實的疫苗佐劑技術(shù)。疫苗中添加的佐劑可以增強機體的免疫應(yīng)答,產(chǎn)生更強和更持久的免疫保護作用??煽康囊呙缱魟┰趹?yīng)對大范圍流行疾病時至關(guān)重要,因為他可以降低每劑疫苗所需要的蛋白量,這樣可以大大提升疫苗規(guī)?;a(chǎn)的量級,制造出更多的疫苗,有助于保護更多人。

賽諾菲首席執(zhí)行官Paul Hudson表示:“隨著全球都陷入了這場史無前例的健康危機,很顯然沒有任何一家公司可以獨善其身。這就是賽諾菲為何繼續(xù)與同行(比如GSK)合作的原因,通過技術(shù)能力和專業(yè)資源上的互補,我們的目標就是制造和提供足夠數(shù)量的疫苗來幫助阻止這種病毒的傳播?!?

GSK首席執(zhí)行官Emma Walmsley表示:“這項合作讓全球最大的兩家疫苗公司聯(lián)起手來,通過結(jié)合我們的科學專業(yè)知識、技術(shù)和能力,相信我們可以加速Covid-19疫苗的開發(fā)進程,保護盡可能多的人群免受Covid-19的侵害?!?

兩家公司已經(jīng)成立了一個聯(lián)合工作組,由賽諾菲疫苗全球主管David Loew和GSK疫苗總裁Roger Connor共同負責工作。該工作組將從兩家公司調(diào)動資源,尋找一切有可能的機會來加快疫苗的開發(fā)。兩家公司計劃2020下半年啟動I期臨床試驗,如果順利的話,預計可以在2021年下半年完成疫苗全部臨床開發(fā)工作并且獲得監(jiān)管機構(gòu)正式批準上市。

考慮到COVID-19大流行帶來的巨大人道主義和財政挑戰(zhàn),兩家公司都認為研發(fā)疫苗是當務(wù)之急,并且要以公眾負擔得起的合作方式讓所有國家民眾能夠公平地獲得疫苗。兩家公司已經(jīng)簽訂了《材料轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,以確保能夠立即開始工作,合作的最終條件預計將在未來幾周內(nèi)確定。

賽諾菲此前宣布與美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部下屬的生物醫(yī)學高級研究與發(fā)展局(BARDA)合作開發(fā)重組COVID-19疫苗,并獲得資金支持。賽諾菲和GSK計劃與全球更多政府機構(gòu)溝通,尋求資金支持。

BARDA主任Rick A. Bright博士表示:“疫苗行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之間的戰(zhàn)略聯(lián)盟對于盡快成功開發(fā)冠狀病毒疫苗至關(guān)重要,開發(fā)添加佐劑的重組COVID-19疫苗能夠在產(chǎn)能上滿足更多人的接種需求,有助于盡快結(jié)束此次傳染病的流行,讓全球變得更健康,而且也利于防控未來的冠狀病毒傳染病的爆發(fā)?!?

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