發(fā)布日期：2020-04-15 瀏覽次數(shù)：126
4月13日，紅日藥業(yè)在ClinicalTrials.gov上登記啟動(dòng)其PD-L1藥物艾姆地芬 （IMMH-010 ）治療晚期惡性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)。
該研究由廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授擔(dān)任主要研究，計(jì)劃入組96例惡性實(shí)體瘤患者。研究主要目的是評(píng)估艾姆地芬60、120、240、360mg治療惡性實(shí)體瘤的安全性和耐受性，確定艾姆地芬的最大耐受劑量和II期推薦劑量，同時(shí)評(píng)估食物對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的藥代動(dòng)力學(xué)影響。
艾姆地芬片是紅日藥業(yè)開(kāi)發(fā)的PD-L1抑制劑，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的口服PD-L1小分子抑制劑。紅日藥業(yè)公告稱(chēng)，艾姆地芬片與目前已經(jīng)獲得批準(zhǔn)上市的同靶點(diǎn)注射用單抗藥物相比，具有以下優(yōu)勢(shì)：
① 能夠透過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。
②在某種程度上可進(jìn)入腦組織，用于腦部腫瘤的治療。
③可口服，患者順應(yīng)性強(qiáng)。
④在生產(chǎn)工藝 、劑型設(shè)計(jì)和給藥方式等多種層面的研究也頗為成熟，成本低。⑤可避免大分子藥物能引起的不良反應(yīng)。
300多萬(wàn)優(yōu)質(zhì)簡(jiǎn)歷
17年行業(yè)積淀
2萬(wàn)多家合作名企業(yè)
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