2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）草案已在近日審議并通過。在新版藥典編修過程中，關(guān)于中藥標(biāo)準(zhǔn)的修訂來自產(chǎn)業(yè)界的聲音最大，也是中藥飲片產(chǎn)業(yè)重點關(guān)注的內(nèi)容。

本文將對近年中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r作簡要分析。

1.《藥典》收載

從1953年到2015年,共頒布了10版《中國藥典》，1953版《中國藥典》是新中國成立后的第一部藥典，該版未收錄中藥，也未載"炮制通則",但載有植物藥與油脂65種、動物藥13種。自1963年版開始，各版均載"通則" ，1963年版收載中藥材446種，1977 年版收載中草藥材（包括少數(shù)民族藥材）、中草藥提取物、植物油脂以及一些單味藥材制劑等共882種?，F(xiàn)行的2015版，收載了618種中藥材和飲片品種。（圖1）

4月13日審議通過的是2020版草案，從此前官網(wǎng)不定時公布的修訂情況來看，針對中藥安全性方面的修訂主要涉及重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，易霉變中藥材及飲片真菌毒素限量標(biāo)準(zhǔn)等。

2.《規(guī)范》收錄

由于我國地域遼闊，各地傳統(tǒng)用藥情況各有特色，僅國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)還不能滿足臨床實際的多種需求，所以各省市自治區(qū)還制定了地方炮制規(guī)范，據(jù)南方所統(tǒng)計（最新修訂年份為2000及以后），湖南地方炮制規(guī)范收載的品種數(shù)量最多，多達(dá)1160種，其他收載品種數(shù)量較多的依次是，上海965種、安徽850種、北京807種。（圖2）

3.行業(yè)增速

在全國醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)中，中藥飲片的增速一直是最高的，如從2006到2015年10年的復(fù)合增長率高達(dá)29.7%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)整體的21%，而近年，隨著對中藥飲片行業(yè)從企業(yè)GMP到具體品種系列監(jiān)管的加強，飲片行業(yè)增速逐漸下滑，2019年上半年，中藥飲片行業(yè)的營收增速僅為0.04%，已遠(yuǎn)低于醫(yī)藥行業(yè)整體的8.9%。（圖3）

4.各省占比

中藥飲片在各省的銷售規(guī)模差異很大，以2016年為例，安徽省占了全國的10.3%，主要源于全國第一大藥材交易市場所在地亳州市的貢獻(xiàn)，亳州有過GMP認(rèn)證的飲片生產(chǎn)企業(yè)超過160家，在新三板掛牌的全國21家飲片企業(yè)中（截止2017年2月13日），亳州就占了7家；吉林省作為中藥廠數(shù)量最多的省份和中藥材資源大省，其中藥飲片的營收占了全國的9.6%，位居第二，而江蘇省擁有揚子江、濟川、康緣、雷允上和蘇中等大型中藥企業(yè)，是飲片消耗大省，其飲片產(chǎn)量規(guī)模也很大，占了全國的9.4%，位居第三。（圖4）

5.戰(zhàn)疫情，立新功

中醫(yī)藥在防控新冠疫情期間的杰出表現(xiàn)已人所共知，在國家版和各地新冠肺炎診療方案中都收錄了中藥，其中，2月14日國家工信部發(fā)布的 “疫情防控重點保障物資（醫(yī)療應(yīng)急）清單”中包含了蒼術(shù)、陳皮等25種中藥飲片。（表1）

新版藥典將對中藥標(biāo)準(zhǔn)提出新的要求，中藥飲片企業(yè)也將面臨新的挑戰(zhàn)，同時，也為飲片行業(yè)長期和高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。隨著中醫(yī)藥配套鼓勵政策的相繼落地，以及人們通過新冠疫情對中醫(yī)藥療效的再認(rèn)識，中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有望迎來轉(zhuǎn)機，走上高質(zhì)量快速發(fā)展的軌道，為保護人民健康做出更大的貢獻(xiàn)。