遠大醫(yī)藥再下一城，拿下全球創(chuàng)新眼科藥

1.全球創(chuàng)新品種，被拿下

近日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，與撥云制藥訂立產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議，獲得撥云制藥開發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品CBT001在大中華地區(qū)的生產(chǎn)(含技術(shù)轉(zhuǎn)移)及商業(yè)化權(quán)利。

公告顯示，上述權(quán)利包括CBT001在大中華地區(qū)治療翼狀胬肉的適應(yīng)癥和其他潛在的適應(yīng)癥；同時就撥云制藥其他管線在研產(chǎn)品，公司亦享有大中華地區(qū)權(quán)益的優(yōu)先合作權(quán)。

遠大醫(yī)藥表示，該產(chǎn)品是繼全球創(chuàng)新的小分子多肽干眼癥產(chǎn)品后，公司在眼科領(lǐng)域取得的又一全球創(chuàng)新產(chǎn)品。根據(jù)授權(quán)協(xié)議的約定，本集團將根據(jù)產(chǎn)品的注冊開發(fā)進度分階段向撥云廣州支付首付款和里程碑付款不超過人民幣7450萬元，并根據(jù)CBT001的年度銷售金額凈額支付若干比例的權(quán)利金。

同時以約563萬美元認(rèn)購撥云開曼若干股份，完成重組后持約7%的股份，并獲得撥云開曼的一個董事席位。

翼狀胬肉是一種常見的慢性炎癥增生性眼表疾病，通常發(fā)生于眼角部結(jié)膜，逐漸侵襲至角膜，引起散光或遮擋瞳孔，從而導(dǎo)致視力下降甚至致盲。據(jù)統(tǒng)計，翼狀胬肉總體患病率約為10%，隨著年齡增長，比例逐漸增長。在中國，40歲以上人群患病率約為13.4%，患者近9000萬。

但目前并沒有治療翼狀胬肉的專門藥物，臨床以人工淚液、糖皮質(zhì)激素滴眼液等標(biāo)簽外用藥為主，嚴(yán)重患者可通過手術(shù)治療，但現(xiàn)有治療藥物未顯示確切療效且存在長期用藥安全性風(fēng)險問題。

CBT001為對已上市治療肺纖維化藥物尼達尼布的創(chuàng)新改良產(chǎn)品，對新生血管和組織纖維化均有抑制作用，也是首個全球創(chuàng)新的治療翼狀胬肉產(chǎn)品。

公告也披露了該產(chǎn)品的最新進展：目前已在美國完成2期臨床試驗，安全性高，臨床療效顯著，可抑制翼狀胬肉生長并控制住病情進展，該產(chǎn)品還有望擴展適應(yīng)癥至眼部紅腫、青光眼術(shù)后和角膜移植術(shù)后等，可進一步擴大適用人群。

2.眼藥產(chǎn)品，保持正增長

公開資料顯示，遠大醫(yī)藥主要從事研發(fā)、制造及銷售醫(yī)藥制劑和醫(yī)療器械、生物技術(shù)產(chǎn)品和健康產(chǎn)品、以及精品原料藥。公司的核心醫(yī)藥及器械產(chǎn)品主要用于心腦血管急救治療領(lǐng)域、呼吸、耳鼻喉及眼科（五官科）治療領(lǐng)域以及選擇性內(nèi)放射腫瘤治療領(lǐng)域。

一直以來，遠大醫(yī)藥的發(fā)展策略為通過內(nèi)部研發(fā)和外部投資收購等形式，擴充其主要治療領(lǐng)域的產(chǎn)品種類和產(chǎn)品儲備，配置資源，提高公司協(xié)同效應(yīng)和經(jīng)營效率。目前公司已經(jīng)在心腦血管急救以及五官科細(xì)分領(lǐng)域成為中國最大的產(chǎn)品供應(yīng)商之一。

3月底，遠大醫(yī)藥公布了2019年未經(jīng)審計的全年業(yè)績報告，截至二零一九年十二月三十一日止年度，本集團收益約港幣65.9億元，較二零一八年增長約10.6%，純利11.5億港幣，同比增長61.4%。

據(jù)了解，醫(yī)藥制劑是公司的主要盈利來源，而在以治療性產(chǎn)品為主的眼科領(lǐng)域，遠大醫(yī)藥已經(jīng)發(fā)展成為中國眼科治療細(xì)分領(lǐng)域中的最大醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)商之一，收入一直保持正增長：

2019年度的眼科產(chǎn)品收益約為人民幣7.48億元，而2018年同期約為人民幣6.48億元，增幅約15.3%，主要為核心非處方滴眼液藥「瑞珠」的收益獲得持續(xù)增長，報告期內(nèi)收益為人民幣1.51億元，較同期增長31%。

3.攻城略地，再下一城

全球眼科市場日益發(fā)展，但中國眼科領(lǐng)域上市的創(chuàng)新藥數(shù)量卻不成正比，整體產(chǎn)品較少。因此，遠大醫(yī)藥致力于眼科領(lǐng)域新產(chǎn)品的開發(fā)及引進，年前剛完成一眼科創(chuàng)新品種的收購。

二零一九年十二月，遠大醫(yī)藥與臺灣全福生物科技股份有限公司（全福生技）簽署授權(quán)協(xié)定和股份認(rèn)購協(xié)定，獲得全福生技開發(fā)的全球首創(chuàng)治療干眼癥的產(chǎn)品BRM421在中國二十年的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，同時投資新臺幣1.55億獲得全福生技約6%的股權(quán)。

據(jù)了解，BRM421為全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品，可加速角膜緣干細(xì)胞的分裂增殖，促進眼表修復(fù)以治療干眼癥。產(chǎn)品目前已于美國進行 2 期臨床研究，安全性高及刺激性小，具有能夠在兩星期內(nèi)迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。

因為遠大醫(yī)藥意在通過內(nèi)部研發(fā)和外部投資來擴充公司的產(chǎn)品線，近期以來收購動作頻頻：2月收購OncoSec的事項獲其股東大會批準(zhǔn)，被授權(quán)產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)利開始生效；3月，又拿下安體新生物用于治療膿毒癥的APAD新藥的全球權(quán)益。

遠大醫(yī)藥表示，公司一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)、積極參與核心治療領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和資產(chǎn)的投資并購及全球拓展等活動，借此獲得豐富的產(chǎn)品線布局和重磅產(chǎn)品儲備。

由此來看，遠大醫(yī)藥意在多領(lǐng)域布局創(chuàng)新治療藥物，此次收購只是插曲之一。