根據(jù)約翰?霍普金斯大學(xué)（Johns Hopkins University）的統(tǒng)計(jì)，世界上確診的新冠病毒?。–OVID-19）患者數(shù)目已經(jīng)超過了200萬人。除了給公共健康帶來嚴(yán)重威脅，COVID-19疫情也給社會(huì)經(jīng)濟(jì)和人們的生活帶來沉重的負(fù)擔(dān)。因此，在疫情之下，如何恢復(fù)社會(huì)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和人們的日常生活也成為大家關(guān)注的問題之一。

開發(fā)能夠被廣泛使用的血清學(xué)檢測可能幫助恢復(fù)社會(huì)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的規(guī)劃。血清學(xué)檢測通過檢驗(yàn)人們血液中針對(duì)新冠病毒產(chǎn)生的抗體，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)被新冠病毒感染，或曾經(jīng)被新冠病毒感染的人群。當(dāng)人們被新冠病毒感染后，血液中會(huì)產(chǎn)生新冠病毒的中和抗體，這些抗體能夠保護(hù)他們?cè)谝欢螘r(shí)間里不會(huì)再被新冠病毒感染，我們通常說這是對(duì)新冠病毒產(chǎn)生了免疫力。發(fā)現(xiàn)這些已經(jīng)產(chǎn)生免疫力的人們，可能幫助設(shè)計(jì)具有針對(duì)性的復(fù)工、復(fù)學(xué)計(jì)劃。

下面我們來看一看今天在COVID-19血清學(xué)檢測開發(fā)方面的最新進(jìn)展。

藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)制圖

雅培大規(guī)模推出血清學(xué)檢測試劑盒

雅培（Abbott）公司16日宣布，推出一種基于實(shí)驗(yàn)室的血清學(xué)血液測試，用于檢測針對(duì)新冠病毒的IgG抗體。IgG抗體是機(jī)體在感染后期產(chǎn)生的一種蛋白，在一個(gè)人康復(fù)后可能會(huì)保持長達(dá)數(shù)月甚至可能數(shù)年。除了發(fā)現(xiàn)曾被新冠病毒感染的人群以外，這一測試將提供對(duì)新冠病毒更多的了解，包括抗體在體內(nèi)停留多長時(shí)間以及是否提供免疫力。這方面的知識(shí)可以幫助支持治療和疫苗的發(fā)展。

這一抗體測試將在雅培的ARCHITECT i1000SR和i2000SR實(shí)驗(yàn)室儀器上運(yùn)行。美國各地的實(shí)驗(yàn)室中正在使用超過2000臺(tái)此類儀器。這些儀器每小時(shí)可進(jìn)行100-200次測試。

雅培正在大幅擴(kuò)大抗體檢測的生產(chǎn)規(guī)模，預(yù)計(jì)本周將立即發(fā)送近100萬份檢測試劑盒，4月份將總計(jì)發(fā)貨400萬份。雅培公司還將在不久的將來擴(kuò)大其實(shí)驗(yàn)室抗體測試，以檢測針對(duì)新冠病毒的IgM抗體。

目前這一測試還沒有得到FDA的緊急使用授權(quán)（EUA），雅培計(jì)劃向FDA提交EUA申請(qǐng)，并計(jì)劃在歐盟提交CE認(rèn)證申請(qǐng)。

FDA授予兩款抗體檢測系統(tǒng)緊急使用授權(quán)

美國FDA16日宣布，授予Ortho Clinical Diagnostics公司的COVID-19全抗體檢測試劑盒緊急使用授權(quán)。該檢測是首批獲得緊急使用授權(quán)的高通量、自動(dòng)化COVID-19抗體檢測之一。

除了上面提到的功用以外，該檢測還可以幫助篩選用于康復(fù)患者血漿療法的血漿捐贈(zèng)，這有助于重癥患者抵御病毒。

這些檢測可在Ortho的VITROS®XT 7600，5600，和3600全自動(dòng)生化免疫分析儀上運(yùn)行，并將很快在VITROS®ECi/ECiQ型全自動(dòng)臨床免疫分析儀上使用。這些系統(tǒng)已安裝在美國1000多家醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室。Ortho的儀器每小時(shí)可處理高達(dá)150次測試。

Ortho Clinical Diagnostics首席執(zhí)行官Chris Smith先生說：“COVID-19大流行繼續(xù)影響著世界各地的個(gè)人、家庭和社區(qū)。Ortho致力提供幫助人們重返工作崗位的大規(guī)模解決方案，減輕員工和經(jīng)濟(jì)承受的壓力。”

目前，有限數(shù)量的檢測試劑盒已經(jīng)運(yùn)往最急需的地區(qū)。Ortho將在未來幾周內(nèi)全面投產(chǎn)，并計(jì)劃在下個(gè)月制造數(shù)百萬個(gè)檢測試劑盒。

FDA今天同時(shí)授予Chembio Diagnostics公司開發(fā)的DPP COVID-19檢測系統(tǒng)緊急使用授權(quán)。DPP COVID-19系統(tǒng)是一種血清學(xué)床旁檢測（point-of-care），可在15分鐘內(nèi)，通過檢驗(yàn)手指針刺血滴樣本，獲得針對(duì)新冠病毒的IgM和IgG水平的數(shù)值讀數(shù)。它可以在Chembio公司的Micro Reader 1和Micro Reader 2分析儀上使用。

參考資料：

[1] Chembio Diagnostics Receives Emergency Use Authorization for DPP COVID-19 System for IgG and IgM Antibodies. Retrieved April 15, 2020, from https://finance.yahoo.com/news/chembio-diagnostics-receives-emergency-authorization-132623062.html

[2] Abbott Launches Third COVID-19 Test, a Laboratory-Based Antibody Blood Test That Will Ship in the U.S. Starting Tomorrow. Retrieved April 15, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbott-launches-third-covid-19-test-a-laboratory-based-antibody-blood-test-that-will-ship-in-the-us-starting-tomorrow-301041016.html

[3] Ortho's Total Antibody Test for COVID-19 Receives Emergency Use Authorization from FDA. Retrieved April 15, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/orthos-total-antibody-test-for-covid-19-receives-emergency-use-authorization-from-fda-301040690.html