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信達注射用IBI362獲批臨床適應癥為減重和2型糖尿病

發(fā)布日期：2020-04-17 瀏覽次數(shù)：200

來源： Insight數(shù)據(jù)庫

4月16 日，CDE官網(wǎng)顯示，信達生物注射用IBI362獲臨床默示許可，適應癥為減重和2型糖尿病。

IBI362（OXM3）是一款胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受體雙重激動劑，由禮來研發(fā)；2019年8月23日，信達與禮來就該品種達成戰(zhàn)略合作, 共同推進OXM3在中國的開發(fā)和商業(yè)化。

OXM3是一種源自腸道中前胰高血糖素基因轉(zhuǎn)錄后加工的一種天然肽類似物。與天然肽類似，OXM3結(jié)合并激活胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）和胰高血糖素受體（GCGR）。

OXM3是一種長效分子，每周注射一次。在早期臨床試驗中，OXM3胃泌酸調(diào)節(jié)素分子已顯示出有效的控制血糖及減輕受試者體重方面的作用，體現(xiàn)了其在治療糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面的潛在療效。

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