抗菌藥帶量采購結(jié)果正式發(fā)布，154個(gè)品規(guī)中標(biāo)，僅一家外企入選

抗菌藥集采，結(jié)果公示

4月15日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購中標(biāo)結(jié)果的通知》（以下簡稱《通知》）。

通知稱，湖南省抗菌藥物專項(xiàng)集中采購工作已經(jīng)完成，部分藥品在擬中標(biāo)價(jià)格基礎(chǔ)上進(jìn)行了糾偏下調(diào)，糾偏價(jià)格不予公布。網(wǎng)上采購正式執(zhí)行時(shí)間為2020年5月1日。

長期觀察的業(yè)內(nèi)人士張廷杰對賽柏藍(lán)表示，此次湖南省的抗菌藥專項(xiàng)采購降幅較大，這可能和其此次采用的降價(jià)機(jī)制有關(guān)，一個(gè)是招標(biāo)議價(jià)，一個(gè)是價(jià)格糾偏。

他進(jìn)一步說，其實(shí)，僅拜耳一家外企中選的結(jié)果也并不令人意外，畢竟在國家集采時(shí)，外企整體的參與度也不大。地方性的省級帶量采購相比于國家集采，規(guī)模和采購量都小的多，對于外企的吸引力會更小，從全國范圍看，地方集采仍然處于試水和摸索階段，外企可能仍然有觀望情緒，畢竟一旦謀求中選就需要大幅降價(jià)，打破全國的價(jià)格體系。

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，此次湖南省抗菌藥物專項(xiàng)采購共154個(gè)品規(guī)中標(biāo)，不少藥品最小單位中標(biāo)價(jià)格不到一元，比如石藥歐意集團(tuán)的頭孢羥氨芐（125mg/袋）最終中標(biāo)價(jià)格僅為0.25元。

持續(xù)半年，最終落錘

據(jù)了解，湖南省此次的抗菌藥物專項(xiàng)采購始于2019年，整個(gè)招標(biāo)周期接近半年。

據(jù)賽柏藍(lán)查詢，2019年8月31日，湖南省招采部門首次就《湖南省2019年度公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案（征求意見稿）》，公開征求意見。

同年11月11日，《湖南省2019年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案》出爐，該方案的有效期為3年，似乎抗菌藥物集采在湖南省的常態(tài)化有望成為可能。

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，湖南省針對抗菌藥物集采的實(shí)施方案整體思路與國家方案一致，主要目標(biāo)是招采合一、量價(jià)掛鉤，湖南省還差異化地提出了保量控量、整體降費(fèi)。

湖南省此次抗菌藥集采周期為一年，納入的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括非盈利醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也鼓勵(lì)盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。

和國家版稍有不同的是，針對參與招投標(biāo)的品種，湖南省的方案規(guī)定了不同的質(zhì)量層次，這和更早之前的集采思路略有相同。

針對中選藥品，采購方案規(guī)定全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定采購量采購中選藥品，不得以費(fèi)用總額、藥占比、藥事委員會評審等為由，影響中標(biāo)藥品的采購和合理使用。方案還規(guī)定優(yōu)先采購國家基藥和通過一致性評價(jià)的藥品。

大批品種難逃集采

就此，賽柏藍(lán)特約撰稿作者Joe哥評論指出，心血管、降糖、抗感染三大普藥已經(jīng)均被帶量采購。

從事實(shí)層面說，帶量采購涉及的品種已經(jīng)越來越多。有不愿具名的業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍(lán)表示，常見慢病治療領(lǐng)域的藥品均有極大可能被帶量采購。

張廷杰也表示，地方集采是國家集采精神在各地的延伸，各地在國家版基礎(chǔ)上，均有不同程度的創(chuàng)新，但是總的來看，它們選擇的品種主要是未過一致性評價(jià)品種、全省用量排名靠前品種、臨床常用的醫(yī)保和基藥品種。

據(jù)賽柏藍(lán)梳理，自2019年下半年，在全國范圍內(nèi)，已經(jīng)有多地就抗菌藥、心腦血管藥等開展集采。

未過一致性評價(jià)品種

1月13日下午，福建省多部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大藥品集中帶量采購范圍的通知》提出，將擴(kuò)大集中采購和使用的藥品范圍——對部分采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，由省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局共同組織專家進(jìn)行遴選，將中選藥品納入集中帶量采購范圍。

隨后，福建省確定對雷貝拉唑、還原型谷胱甘肽、亮丙瑞林等14個(gè)非一致性評價(jià)藥品開展集中帶量采購工作。

更早之前，江西于去年11月26日發(fā)文提出，從未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品，組織實(shí)施帶量采購。

抗菌藥、心腦血管藥

2019年12月，浙江省金華市發(fā)布《金華市藥品耗材帶量集中采購聯(lián)盟委員會藥品帶量采購實(shí)施細(xì)則（第一批）》，擬針對頭孢呋辛鈉、頭孢他啶、奧美拉唑鈉、阿卡波糖、替吉奧、阿莫西林、鹽酸二甲雙胍、纈沙坦、美羅培南、氨氯地平等22個(gè)常用抗菌藥、心腦血管藥開展帶量采購。金華市要求，藥企報(bào)價(jià)以現(xiàn)行浙江省醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，降幅不得低于10%。

2019年11月20日，河北省藥采中心發(fā)布通知，將開展“兩病”（高血壓、糖尿?。╅T診藥品集中采購，共涉及卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片等15個(gè)品種。

2019年12月11日，河北省公示13個(gè)擬中選的高血壓糖尿病門診藥品，多個(gè)藥品低價(jià)中選引發(fā)關(guān)注——硝苯地平（10mg）單片1分2厘3，尼群地平（10mg）單片1分9厘7，格列本脲片（2.5mg)單片1分9厘8...

值得注意的是，河北省的此次集采，有9個(gè)品種由未過一致性評價(jià)的藥企中選。

抗菌藥、抗癌藥、重點(diǎn)監(jiān)控品種

2019年年末，安徽醫(yī)保局公開《安徽省省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分臨床常用藥及第二批抗癌藥帶量采購談判議價(jià)（試點(diǎn)）實(shí)施方案》。

根據(jù)方案，帶量采購藥品為2018年安徽省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗生素類也就是頭孢菌素相關(guān)藥品，調(diào)脂類90%的化藥和第二批抗癌、抗腫瘤類80%的化藥遴選帶量采購，根據(jù)臨床用藥情況、質(zhì)量類型因素，由醫(yī)藥專家遴選目錄。

更早之前，青海省還曾發(fā)布通知稱，將就部分抗菌藥物和重點(diǎn)監(jiān)控品種開展帶量采購。

胰島素

1月9日，武漢開展胰島素專項(xiàng)帶量議價(jià)談判——此次武漢胰島素帶量采購品種范圍是2019年6月30日前在武漢掛網(wǎng)且在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院有交易量的人胰島素及胰島素類似物藥品。

主要有短效胰島素、中效胰島素、預(yù)混胰島素、長效胰島素；胰島素類似物藥品分為短效胰島素類似物、中效胰島素類似物、長效胰島素類似物。

地方集采，如火如荼

從上述地方集采的實(shí)踐可以看到，無論是否通過一致性評價(jià)，抗菌藥、心腦血管藥都是各地集采的高頻品種。退一步說，在國家版集采中，這些品種仍然在列。

2019年11月29日，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》。

通知要求，對未納入國家組織集中采購和使用范圍的藥品——各地可借鑒國家組織藥品集中采購和使用經(jīng)驗(yàn)，采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，在采購藥品范圍、入圍標(biāo)準(zhǔn)、集中采購形式等方面加大改革創(chuàng)新力度。

似乎，針對各類常用普藥的帶量采購，將越來越常態(tài)化，這些藥品的大幅降價(jià)也幾乎難以避免。

醫(yī)藥代表、代理商前路

張廷杰對賽柏藍(lán)表示，無論是國家集采還是地方帶量采購，目的都是降價(jià)控費(fèi)，降低患者的用藥負(fù)擔(dān)，藥品降價(jià)、企業(yè)毛利壓縮的后果不可避免——這就倒逼藥企去創(chuàng)新，去選擇一些高壁壘的產(chǎn)品。因?yàn)樵趪壹珊偷胤綆Я坎少彙半p管齊下”的態(tài)勢下，對于傳統(tǒng)、競爭激烈的仿制藥影響極大。

隨著地方集采的常態(tài)化，醫(yī)藥代表和代理商的生存空間受到壓縮，曾有醫(yī)藥代表對賽柏藍(lán)表示，帶量采購是對其職業(yè)生涯影響最大的政策。

尤其是代理商的生存將變得困難，張廷杰進(jìn)一步表示，國家和地方開展集采的目的之一就是消除藥品的中間環(huán)節(jié)，而這恰好是代理商所處的位置，想要避免影響幾乎不可能，預(yù)計(jì)之后自營的團(tuán)隊(duì)會越來越龐大。

他建議代理商拋棄以往高空間、高毛利的產(chǎn)品，去做一些小而美的產(chǎn)品，同時(shí)適應(yīng)費(fèi)用的壓縮，走向更專業(yè)化的推廣方式。