4月20日，BMS/Exelixis宣布關(guān)鍵III期CheckMate -9ER研究取得積極的一線結(jié)果。該研究主要評(píng)估Opdivo（nivolumab）聯(lián)合Cabometyx（cabozantinib）相比舒尼替尼一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）的療效和安全性差異。

預(yù)定的中期分析結(jié)果顯示，CheckMate -9ER研究到達(dá)了改善無進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)，以及改善總生存期（OS）和客觀應(yīng)答率（ORR）的次要終點(diǎn)。安全性方面，未見超出預(yù)期之外的不良事件。兩家公司計(jì)劃在不久后的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布詳細(xì)數(shù)據(jù)。

腎細(xì)胞癌(RCC)是成人最常見的腎癌類型，每年在全球范圍內(nèi)造成超過14萬人死亡。腎癌在男性中的發(fā)病率大約是女性的兩倍，北美和歐洲的腎癌發(fā)病率最高。在全球范圍內(nèi)，轉(zhuǎn)移性或晚期腎癌患者的五年生存率為12.1%。

BMS泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研究負(fù)責(zé)人Brian Lamon博士說：“ CheckMate -9ER 研究中Opdivo與Cabometyx聯(lián)合使用的積極結(jié)果進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對(duì)于將Opdivo作為腫瘤基礎(chǔ)治療藥物的理解。我們期待與全球衛(wèi)生當(dāng)局合作，將這種新的聯(lián)合治療方案應(yīng)用于之前未經(jīng)治療的腎細(xì)胞癌患者。腎細(xì)胞癌的治療盡管在最近幾年取得了進(jìn)步，但仍然需要其他能夠延長生存期的治療方法。”

Exelixis產(chǎn)品開發(fā)和醫(yī)療事務(wù)總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Gisela Schwab表示：“越來越多的數(shù)據(jù)顯示，卡博替尼可能創(chuàng)造出更適合免疫治療藥物發(fā)揮作用的微環(huán)境，從而可能增強(qiáng)對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的療效，我們一直非常期待卡博替尼聯(lián)合Opdivo一線治療腎細(xì)胞癌的研究結(jié)果，很高興該研究達(dá)到了無進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)，以及總生存期和客觀緩解率的次要終點(diǎn)，證明了該組合在之前未經(jīng)治療的腎細(xì)胞癌患者中的持續(xù)獲益。我們期待與BMS繼續(xù)合作，盡快向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交上市申請(qǐng)?！?