20日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，其與韓國(guó) Crystal Genomics公司（下稱CG公司）達(dá)成協(xié)議，將其具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于腫瘤免疫治療的PD-1單克隆抗體（注射用卡瑞利珠單抗）有償許可給后者。CG公司將獲得該藥物在韓國(guó)的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊(cè)和市場(chǎng)銷售的權(quán)利，且被許可進(jìn)行研發(fā)和銷售卡瑞利珠單抗用于所有人類疾病。

卡瑞利珠單抗是由恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的一款PD-1單克隆抗體，該藥物于2019年5月在中國(guó)有條件批準(zhǔn)注冊(cè)，適應(yīng)癥為“至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤”。2020年3月，卡瑞利珠單抗在中國(guó)附條件批準(zhǔn)增加適應(yīng)癥：用于既往接受過索拉菲尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細(xì)胞癌患者 的治療。恒瑞醫(yī)藥公告稱，目前該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用約8.93億元人民幣。

Crystal Genomics于2000年成立，為一家韓國(guó)上市公司。這是一家處于商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，擁有基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，專注于開發(fā)治療炎癥、腫瘤及感染疾病的創(chuàng)新藥物，有多個(gè)臨床前及臨床階段的具有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新項(xiàng)目。2015年，CG公司的一款非甾體抗炎藥創(chuàng)新產(chǎn)品 Acelex（polmacoxib）在韓國(guó)獲批上市。隨后該公司通過多項(xiàng)投資收購(gòu)不斷提升生產(chǎn)及商業(yè)化能力，包括收購(gòu)韓國(guó)大型原料藥生產(chǎn)和分銷公司 Hwail Pharma，以及擁有藥品生產(chǎn)和市場(chǎng)及銷售能力的Crystal Life Sciences。

根據(jù)相關(guān)條款，首付款協(xié)議簽訂15天內(nèi)，CG公司將向恒瑞醫(yī)藥支付150萬(wàn)美元的首付款；當(dāng)卡瑞利珠單抗在韓國(guó)獲批第一個(gè)適應(yīng)癥上市時(shí)，CG公司將向恒瑞支付50萬(wàn)美元里程碑款，之后卡瑞利珠單抗在韓國(guó)市場(chǎng)的適應(yīng)癥拓展，該公司將向恒瑞再支付累計(jì)不超過150萬(wàn)美元的里程碑款。與此同時(shí)，CG公司將承擔(dān)卡瑞利珠單抗在韓國(guó)境內(nèi)的臨床開發(fā)費(fèi)用（包括恒瑞正在進(jìn)行的國(guó)際多中心研究）。 此外，從卡瑞利珠在韓國(guó)啟動(dòng)商業(yè)銷售開始，CG公司將根據(jù)實(shí)際年凈銷售額向恒瑞支付累計(jì)不超過8425萬(wàn)美元的里程碑款；以及從卡瑞利珠單抗在韓國(guó)啟動(dòng)商業(yè)銷售開始，CG公司將按照約定比例從其年凈銷售額中向恒瑞醫(yī)藥支付銷售提成，提成比例范圍為10%至12%。

參考資料:

[1] 恒瑞醫(yī)藥關(guān)于許可韓國(guó)Crystal Genomics公司在韓國(guó)開發(fā)和銷售PD-1單克隆抗體的公告. Retrieved 2020-04-20, from https://notice.eastmoney.com/pdffile/web/H2_AN202004201378276064_1.pdf