和鉑醫(yī)藥21日宣布，其全人源抗FcRn抗體batoclimab (HBM9161) 針對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床1b/2a期研究完成首例患者入組給藥。此項(xiàng)臨床研究旨在評(píng)估batoclimab (HBM9161) 在中國(guó)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者的安全性、耐受性、藥效學(xué)和療效。這也是全球范圍內(nèi)首個(gè)抗FcRn靶點(diǎn)藥物在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究。

Batoclimab (HBM9161) 是靶向新生兒Fc受體（FcRn）的全人源抗體，針對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病及其他自身免疫疾病患者，可加速其體內(nèi)自身抗體的降解?；谄鋭?chuàng)新機(jī)制，以及自身免疫性疾病在中國(guó)的高度未滿足需求，和鉑醫(yī)藥將全力推進(jìn)其針對(duì)包括重癥肌無力、甲狀腺性眼病、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病、成人免疫性血小板減少癥等自身免疫性疾病的臨床開發(fā)。

視神經(jīng)脊髓炎（NMO）是一種免疫介導(dǎo)的以視神經(jīng)和脊髓受累為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎癥性脫髓鞘疾病，其特征為脊髓和視神經(jīng)中的炎癥性脫髓鞘病變，可導(dǎo)致癱瘓和失明。其主要發(fā)病機(jī)理是由于致病性IgG結(jié)合至其靶點(diǎn)AQP4，并導(dǎo)致補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性和繼發(fā)性炎癥，伴有粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞浸潤(rùn)、血腦屏障破壞和少突膠質(zhì)細(xì)胞損傷。2015年國(guó)際NMO診斷小組（IPND）制訂了新的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）診斷標(biāo)準(zhǔn)，取消了NMO單獨(dú)定義，將NMO整合入更廣義的NMOSD疾病范疇中。