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瑞德西韋3期臨床失敗?人民的希望幻滅?

發(fā)布日期:2020-04-24 瀏覽次數(shù):161

來源: 新浪醫(yī)藥新聞  

今天凌晨,英國(guó)金融時(shí)報(bào)報(bào)道稱,據(jù)其看到的一份世界衛(wèi)生組織意外公布的文件草案,吉利德科學(xué)抗病毒藥物瑞德西韋(remdesvir)一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示為negative。相關(guān)公告隨后已被刪除,截圖如下。

據(jù)悉,這是一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的隨機(jī)3期臨床試驗(yàn),研究針對(duì)237名新冠肺炎重癥患者,其中158例接受瑞德西韋給藥,79例為對(duì)照組,其中用藥組中有18例、對(duì)照組中有4例因副作用停止治療。

草案結(jié)果顯示,使用瑞德西韋與“與臨床改善時(shí)間沒有關(guān)系”。具體數(shù)據(jù)為:死亡率方面,治療組為13.9%,對(duì)照組為12.8%;不良反應(yīng)率方面,治療組為65%,對(duì)照組為64%,均沒有顯著性差異。也就是說,瑞德西韋未能顯著提升病人的狀態(tài),也無法抑制病原體在人體血液中復(fù)制,甚至不良反應(yīng)率還略高。

對(duì)于此次“不小心”行為,世衛(wèi)組織發(fā)言人稱,“作者向世衛(wèi)組織提供了一份文件草稿,無意中將其張貼在網(wǎng)站上,并在發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤后將其刪除。該手稿正在接受同行評(píng)審,我們正在等待最終版本?!?

對(duì)此,吉利德通過電子郵件發(fā)布了一份聲明,表示:“我們認(rèn)為該公告包含對(duì)該項(xiàng)研究的不適當(dāng)特征描述。重要的是,由于該項(xiàng)研究因參與率低而提前終止,因此無法得出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)論。所以,研究結(jié)果尚無定論,盡管數(shù)據(jù)趨勢(shì)表明瑞德西韋可能有益,尤其是早期患者身上?!?

受此消息影響,吉利德股價(jià)盤中跳水,跌幅一度下探超過8%,甚至在盤中暫停交易,截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月23日,吉利德收跌4.34%。

新冠肺炎是人類第一個(gè)冠狀病毒大流行,全球攜手努力數(shù)日,但是目前形勢(shì)依然嚴(yán)峻,全世界都在期待特效藥的出現(xiàn)。而在這其中,瑞德西韋的呼聲無疑是最高的。隨著已發(fā)表的瑞德西韋同情用藥部分?jǐn)?shù)據(jù),一項(xiàng)美國(guó)大型非對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)的提前泄露以及有猴子試驗(yàn)表明這款藥物可以緩解新冠感染癥狀,人們對(duì)瑞德西韋更加期待,該藥的任何蛛絲馬跡,都時(shí)刻牽動(dòng)著大眾緊繃的神經(jīng)。

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不過,由于瑞德西韋在新冠細(xì)胞模型中的活性不算好,再加上開放標(biāo)簽、非對(duì)照臨床試驗(yàn)存在局限性,不足為證,讓一些人士對(duì)瑞德西韋持高度懷疑態(tài)度。

新藥的成功率本來就沒有100%的成功,最終成敗唯有官方數(shù)據(jù)出爐才能下定論。

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