4月27日，華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“華領(lǐng)醫(yī)藥”）宣布臨床研究HMM0112的成功結(jié)果。

HMM0112是一項(xiàng)在美國開展的I期臨床研究，在二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑單獨(dú)服用或聯(lián)合用藥情況下都無法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin與恩格列凈（empagliflozin，一種SGLT-2抑制劑）單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥的藥代動力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）特征。藥代動力學(xué)研究結(jié)果顯示，dorzagliatin（75mg BID）或恩格列凈（25mg QD）聯(lián)合用藥不影響各自的PK，支持口服聯(lián)合用藥。藥效學(xué)研究結(jié)果則顯示了聯(lián)合用藥后明確的增效作用。在口服糖耐量測試(OGTT) 中，dorzagliatin和恩格列凈組合用藥可以有效降低血糖總量（AUEC：279 h·mg/dL），降糖效果明顯優(yōu)于恩格列凈(AUEC：452 h·mg/dL，P <0.01) 和dorzagliatin (AUEC：364 h·mg/dL，P <0.05) 單獨(dú)用藥。另外，聯(lián)合用藥后患者的C肽分泌與恩格列凈單用相比顯著增加。本研究結(jié)果支持dorzagliatin和恩格列凈聯(lián)合用藥的進(jìn)一步開發(fā)，并將給2型糖尿病患者帶來更大受益。

2019年11月，華領(lǐng)醫(yī)藥宣布了在未用藥2型糖尿病患者中進(jìn)行的dorzagliatin單藥III期注冊臨床試驗(yàn)（HMM0301）達(dá)到24周主要療效終點(diǎn)的成功結(jié)果，將在今年第三季度結(jié)束前公布52周核心數(shù)據(jù)結(jié)果。另一項(xiàng)與二甲雙胍聯(lián)合用藥治療2型糖尿病的III期注冊臨床試驗(yàn)（HMM0302）也已完成24周患者訪視，將在今年第三季度結(jié)束前公布24周核心數(shù)據(jù)結(jié)果，并于今年年底前公布52周核心數(shù)據(jù)結(jié)果。今年1月，華領(lǐng)醫(yī)藥還順利完成了2型糖尿病患者接受dorzagliatin與西格列汀聯(lián)合用藥（HMM0111）的I期臨床研究，顯示出了dorzagliatin與DPP-4抑制劑的聯(lián)合用藥優(yōu)勢，另一項(xiàng)I期臨床研究（HMM0110）則顯示出了dorzagliatin在終末期慢性腎病患者中的用藥潛力。