近日，恒瑞醫(yī)藥公布了其2019年年報，數(shù)據(jù)顯示，報告期內(nèi)恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入232.89億元，同比增長33.70%；實現(xiàn)歸母公司凈利潤53.28億元，同比增長31.05%；實現(xiàn)扣非凈利潤49.79億元，同比增長30.94%，其中，恒瑞醫(yī)藥的三大主要產(chǎn)品抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥和造影劑，分別貢獻了去年業(yè)績的45.4%、23.6%和13.8%。

對于各項指標的顯著增長，恒瑞醫(yī)藥方面表示，主要得益于創(chuàng)新成果的收獲對公司業(yè)績增長起到了拉動作用，以及公司產(chǎn)品結構的優(yōu)化，使得產(chǎn)品在各自領域內(nèi)市場逐步擴大，保持了穩(wěn)定快速增長的態(tài)勢。

從創(chuàng)新成果來看，恒瑞醫(yī)藥提到了其去年收獲的科技重大創(chuàng)新成果PD-1藥物卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡），2019年5月29日，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）獲得國家藥監(jiān)局批準，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的治療，成為第三個上市的國產(chǎn)PD-1單抗，2019年8月，卡瑞利珠單抗正式全國上市銷售，定價19800元/瓶（200mg），被稱為最貴國產(chǎn)PD-1，不過，隨著其贈藥政策的公布，其年度用藥費用也極大降低。今年3月，卡瑞利珠單抗再獲批一項適應癥，用于晚期二線肝癌（HCC）的治療。

在此次年報中，恒瑞醫(yī)藥并未披露卡瑞利珠單抗具體的銷售數(shù)據(jù)，但據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，卡瑞利珠單抗雖上市時間不長，但展現(xiàn)出了強大的產(chǎn)品力，其上市銷售收入已超10億。

卡瑞利珠單抗的強勁表現(xiàn)也或可從恒瑞醫(yī)藥2019年的季度業(yè)績中看出一些端倪。

2019年季度業(yè)績數(shù)據(jù)顯示，第三、四季度的業(yè)績明顯好于第一、二季度，尤其是第三季度，增長尤為迅猛，而第三季度也正好是卡瑞利珠單抗開始上市鋪售的時間，有行業(yè)人士分析，很有可能是卡瑞利珠單抗帶來了快速的市場放量，雖然其上市時間晚于同適應癥獲批的信達生物的信迪利單抗，但恒瑞醫(yī)藥一貫強大的銷售能力和營銷網(wǎng)絡渠道，使得卡瑞利珠單抗后來居上。

另據(jù)恒瑞醫(yī)藥在年報中透露，報告期內(nèi)，卡瑞利珠單抗的非小細胞肺癌一線、食管癌二線適應癥申請上市均已獲得優(yōu)先審批資格，同時還有針對包括鼻咽癌、胃癌等適應癥的多個臨床試驗研究在進行中。

隨著PD-1在國內(nèi)的相繼獲批，PD-1的江湖競爭正在變得愈發(fā)激烈。

截止目前，國內(nèi)已有6款PD-1單抗藥物獲批上市，其中，Keytruda和Opdivo已在華相繼分別獲批4個和3個適應癥，卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗獲批兩個適應癥，國產(chǎn)PD-1較先上市的特瑞普利單抗和信迪利單抗均只獲批了一個適應癥，不過，后者去年以談判準入形式進入了國家醫(yī)保目錄乙類，是現(xiàn)階段唯一進入國家醫(yī)保目錄的PD-1單抗藥物

與此同時，國內(nèi)還有兩款PD-L1藥物獲批，分別是阿斯利康的Imfinzi（durvalumab，度伐利尤單抗）和羅氏的Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2018年全球抗PD-1/PD-L1抑制劑市場規(guī)模已達到163億美元，預計2023年將達到639億美元，隨著抗PD-1單抗自2018年以來在中國市場的陸續(xù)獲批，預期2023年中國抗PD-1/PD-L1抑制劑市場規(guī)模將達到664億元，并將于2030年增長至988億元，巨大的市場想象空間帶來了企業(yè)的爭相布局。

以PD-1單抗為例，目前，除了已上市的6款，國內(nèi)市場還有共計15款處于臨床或上市申請階段的抗PD-1單抗藥物，其中進展較快的譽衡藥業(yè)PD-1賽帕利單抗注射液（原名GLS-010注射液）的新藥上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理，適應癥為用于治療二線以上復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者，有望成為國內(nèi)獲批上市的第五款PD-1單抗藥物。

在PD-L1方面，紅日藥業(yè)的首個國產(chǎn)口服PD-L1抑制劑艾姆地芬片已獲批臨床試驗。

在市場銷售規(guī)模上，Keytruda以110.8億美元的全球銷售額躋身全球十大暢銷藥物Top3，在中國市場，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，Keytruda2019年第一季度銷售額為5億元，也有消息稱其上半年銷售額為10億元，相對應的Opdivo以72億美元排名十大暢銷藥物Top8，有數(shù)據(jù)稱其在中國第一季度銷售了3億元人民幣，上半年業(yè)績?yōu)?.3億元。而最先上市的兩款國產(chǎn)PD-1單抗特瑞普利單抗和信迪利單抗的2019年銷售業(yè)績分別是7.78億元和10.475億元。

可以預見的是，這種激烈競爭的背后意味著PD-1的競爭已不再僅僅是單純地打價格戰(zhàn)，更多的還有適應癥的拓展和后期產(chǎn)能間的比拼。