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SEASUN BIOMATERIALS將推出COVID-19快速分子檢測試劑盒

發(fā)布日期：2020-04-30 瀏覽次數(shù)：466

來源：美通社

SEASUN BIOMATERIALS宣布，該公司將會在4月27日為其U-TOP COVID-19實時檢測試劑盒獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)(EUA)之后不久，于5月1日發(fā)布該公司的第二款COVID-19檢測試劑盒“AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒”。

SEASUN BIOMATERIALS, AQ-TOP COVID-19 rapid detection Kit

通過將等溫擴增和PNA（肽核酸）檢測探針結(jié)合到一起，一般分子檢測方法的分析速度、靈敏度和特異性，能夠借助AQ-TOP技術(shù)予以提升，而這對靶標核酸具有高度準確的結(jié)合效率。

AQ-TOP COVID-19快速檢測試劑盒利用內(nèi)源性控制人類RNase P基因，以SARS-CoV-2病毒的ORF1ab基因為靶標。這種試劑盒在3月獲得了CE-IVD標志，現(xiàn)在正在接受韓國國家食品藥品安全部(MFDS)以及FDA緊急使用授權(quán)方面關(guān)于批準出口的測試。

SEASUN BIOMATERIALS現(xiàn)在面向包括歐洲和中東國家在內(nèi)的海外市場，銷售該公司基于實時PCR的“U-TOP COVID-19檢測試劑盒”，這款試劑盒獲得了CE-IVD標志、MFDS自由銷售證書（2月）和FDA緊急使用授權(quán)（4月27日）。（原文有刪減）

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