今日，安進公司（Amgen）宣布，其口服療法Otezla（apremilast）在治療輕中度斑塊狀銀屑病患者的3期研究ADVANCE中，與安慰劑組相比，在第16周的靜態(tài)醫(yī)生總體評估（sPGA）中，使患者的皮膚狀況達到了統(tǒng)計學意義上的顯著改善。

銀屑病是一種慢性，炎癥性皮膚病，其癥狀包括覆蓋著銀色鱗片的紅色斑塊、干燥、皸裂、出血，以及增厚的、凹陷或隆起的指甲。對于癥狀較嚴重的患者來說，銀屑病對他們的生活造成重大影響。據(jù)新聞稿發(fā)布的統(tǒng)計信息顯示，銀屑病影響了近3%的世界人口，在全球范圍內(nèi)有1.25億患者。盡管這一領域的藥物開發(fā)在過去10年取得進展，但患者調(diào)查數(shù)據(jù)表明，30%的銀屑病患者并不能得到足夠的治療。

Otezla是由最初由新基公司（Celgene）開發(fā)的一種口服選擇性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，目前在美國獲批用于3個適應癥——治療適合接受光療或系統(tǒng)治療的中重度斑塊狀銀屑病患者；活動性銀屑病關節(jié)炎成人患者；以及白塞氏病相關口腔潰瘍成人患者。自2014年首次獲得美國FDA批準以來，Otezla已被處方給超過25萬例中重度斑塊狀銀屑病或活動性銀屑病關節(jié)炎患者。Otezla還在美國以外的50多個國家獲得批準，包括歐盟和日本。安進去年從新基公司收購了這款藥物的開發(fā)和推廣權益。

ADVANCE試驗是一項多中心、隨機、含安慰劑對照組的3期臨床試驗，旨在評估Otezla治療輕中度斑塊狀銀屑病患者的療效和安全性。其主要終點是第16周時達到sPGA緩解的患者比例，即達到皮膚癥狀完全或幾乎完全清除或較基線降低至少2分的患者比例。試驗結果顯示，Otezla達到了該試驗的主要終點。該試驗的詳細數(shù)據(jù)將在未來的學術會議上公布。

參考資料:

[1] Amgen Announces Positive Top-Line Results From Otezla® (apremilast) Phase 3 ADVANCE Study In Mild-To-Moderate Plaque Psoriasis. Retrieved 2020-05-06, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-positive-top-line-results-from-otezla-apremilast-phase-3-advance-study-in-mild-to-moderate-plaque-psoriasis-301053621.html