自5月1日開始，湖南省抗菌藥專項(xiàng)集中采購結(jié)果正式開始執(zhí)行。據(jù)了解，湖南省此次抗菌藥專項(xiàng)集中采購共154個(gè)藥品中標(biāo)，其中93個(gè)藥品的單支/袋/片價(jià)格在10元以下，25個(gè)藥品的單價(jià)在1元以下，最低的頭孢羥氨芐（125mg）每袋價(jià)格0.25元；中選企業(yè)基本都是湖南本土藥企，跨國藥企只有拜耳的莫西沙星中標(biāo)。除了湖南，目前江西、安徽、湖北武漢等地，也將抗菌藥物作為帶量采購的主要對(duì)象?？梢灶A(yù)見，抗菌藥帶量采購在全國全面鋪開為期不遠(yuǎn)。相關(guān)企業(yè)應(yīng)提前做好準(zhǔn)備，找準(zhǔn)市場定位，制定相應(yīng)的營銷策略和發(fā)展路線。

湖南抗菌藥專項(xiàng)集采有瑕疵

湖南省公布的抗菌藥物專項(xiàng)集采中標(biāo)結(jié)果顯示，頭孢類占了67個(gè)，注射劑占比達(dá)82%，多個(gè)注射劑中標(biāo)價(jià)低于1元。這引發(fā)業(yè)界熱議。對(duì)于頭孢類注射劑為何會(huì)成為湖南省此次專項(xiàng)集采的主角，北京京豐制藥集團(tuán)有限公司總經(jīng)理謝孔標(biāo)指出，由于抗菌藥臨床用量大，而頭孢類產(chǎn)品又是抗菌藥里面用量較大的品種，且價(jià)格較高，替代性強(qiáng)，進(jìn)入帶量采購是必然。

事實(shí)上，自2012年起，受“史上最嚴(yán)限抗令”影響，頭孢類產(chǎn)品的銷售增速逐年下滑。然而，2018年底掀起的帶量采購熱潮卻為其帶來了新轉(zhuǎn)機(jī)，兩批入選品種中涉及3個(gè)頭孢產(chǎn)品，集采常態(tài)化已是大勢所趨。據(jù)此，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，頭孢類產(chǎn)品或可借此實(shí)現(xiàn)翻身。但也有專家指出，從價(jià)格因素考量，帶量采購對(duì)頭孢類產(chǎn)品而言是一種“政策上的繼續(xù)打壓”。

而謝孔標(biāo)對(duì)這兩種看法都不認(rèn)同：“既說不上是政策上的打壓，也不能說可以借此翻身?！蘅沽睢哪康木褪窍拗瓶咕幍臑E用，促進(jìn)合理使用抗菌藥物；而帶量采購是為了控費(fèi)。前不久發(fā)布的《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》將帶量采購的改革措施固定下來。由此可見，帶量采購必然會(huì)常態(tài)化，醫(yī)藥行業(yè)也會(huì)重新洗牌。在這樣的背景下，企業(yè)的營銷模式、工作重點(diǎn)、組織架構(gòu)都應(yīng)順勢而變。至于能否借此翻身，還取決于企業(yè)本身，誰應(yīng)對(duì)得早、應(yīng)對(duì)得好，誰就能更好地適應(yīng)市場?！?

此次專項(xiàng)集采中，湖南省還增加了價(jià)格糾偏環(huán)節(jié)，針對(duì)擬中標(biāo)價(jià)格在10元以上的注射劑及價(jià)格異常其他劑型，同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型不同規(guī)格，同通用名同質(zhì)量層次不同規(guī)格、不同包材間存在價(jià)格倒掛、偏差的產(chǎn)品再議價(jià)，通過保密的方式獲得更低的價(jià)格。對(duì)于此糾偏方案，謝孔標(biāo)也不認(rèn)同，“就不應(yīng)該出現(xiàn)價(jià)格糾偏，對(duì)于有競品、可替代的產(chǎn)品要么中標(biāo)，要么不中標(biāo)。對(duì)于不可替代、獨(dú)家產(chǎn)品可采用談判機(jī)制，而不是報(bào)價(jià)之后再糾偏，然后再去談判。這樣的設(shè)計(jì)太過復(fù)雜！糾偏方案可以在一定程度上解決擬中標(biāo)藥品比價(jià)關(guān)系明顯不合理問題，但不可能達(dá)到預(yù)期目的?！?

湖南本次試水抗菌藥專項(xiàng)采購持續(xù)時(shí)間比較長，被很多網(wǎng)友質(zhì)疑出現(xiàn)了一些“黑幕”。如有網(wǎng)友反映，相關(guān)企業(yè)不符合質(zhì)量層次劃分認(rèn)定，卻高價(jià)中標(biāo)了。多名業(yè)內(nèi)人士也提出了同樣的質(zhì)疑。其中涉及最近在多省下架的泛生制藥生產(chǎn)的注射用頭孢曲松鈉。

對(duì)此爭議，謝孔標(biāo)說：“我本人不相信有什么黑幕，歸根結(jié)底是方案有瑕疵，質(zhì)量層次劃分不夠簡潔明了，讓某些藥企有空子可鉆。報(bào)價(jià)體系的制定應(yīng)更加具體、精確，執(zhí)行上才能更有力、更容易。其實(shí)很簡單，要么談判，要么定好各個(gè)質(zhì)量層次之間的價(jià)格關(guān)系。原研藥和通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品為一個(gè)質(zhì)量層次，未通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品為另一個(gè)層次。在同一個(gè)質(zhì)量層次里，最高價(jià)和最低價(jià)應(yīng)有合理的價(jià)格差，比如最高價(jià)超過最低價(jià)的1.8倍就淘汰。而對(duì)于不同質(zhì)量層次的產(chǎn)品，同一品種的過評(píng)產(chǎn)品和未過評(píng)產(chǎn)品，也應(yīng)有明確的價(jià)差規(guī)定，比如最高差價(jià)不超過三倍。這樣有利于規(guī)范報(bào)價(jià)體系，避免出現(xiàn)暗箱操作的問題，更有利于控費(fèi)。除了獨(dú)家產(chǎn)品需要談判外，一般不會(huì)有特殊情況。”

還有爭議的一點(diǎn)是，本次僅有拜耳一家跨國藥企中標(biāo)，即注射用莫西沙星水針400mg/250ml，商品名“拜復(fù)”樂，中標(biāo)價(jià)降幅或超全國70%。對(duì)此，謝孔標(biāo)表示，帶量采購還沒有全面鋪開，目前外企和合資企業(yè)正處于觀望狀態(tài)，大多跨國企業(yè)認(rèn)為參與帶量采購的時(shí)機(jī)未到。另外，在其他地區(qū)的市場情況不錯(cuò)的產(chǎn)品也不會(huì)考慮現(xiàn)在進(jìn)入。因?yàn)橐坏﹨⑴c集采，產(chǎn)品價(jià)格體系會(huì)發(fā)生很大變化，企業(yè)的營銷模式和組織等都還沒準(zhǔn)備好。但帶量采購全面鋪開是必然的，只是時(shí)間的早晚而已。屆時(shí)，跨國藥企只有兩種選擇，要么放棄中國市場，要么參與帶量采購。

抗菌藥帶量采購“遍地開花”

除湖南外，截至目前，還有多個(gè)省市將抗菌藥作為帶量采購的主要對(duì)象。

如江西省此前公布的藥品帶量采購方案的8類產(chǎn)品中，抗菌藥也是主要采購對(duì)象，選取醫(yī)保目錄內(nèi)部分用量大、采購金額高且競爭充分的未過評(píng)藥品進(jìn)行帶量采購。江西的方案提出，可兩家中標(biāo)，質(zhì)量最優(yōu)和價(jià)格最低，并非一味追求低價(jià)。價(jià)格和綜合評(píng)分相同拿走50%份額；如果有兩個(gè)中選，綜合評(píng)分最高的拿走25%份額，價(jià)格最低的拿走75%份額。謝孔標(biāo)認(rèn)為，這樣的分配方式比湖南的更合理。兩家中標(biāo)的方式會(huì)更溫和、更有保障，避免惡意競價(jià)、供給不足、質(zhì)量和安全不達(dá)標(biāo)等情況出現(xiàn)。

此外，安徽省2019年12月發(fā)布通知稱將開展針對(duì)66個(gè)臨床常用藥品、47個(gè)抗癌藥的集中帶量采購，該66個(gè)臨床藥品為占2018年度省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥類（頭孢菌素類及相關(guān)藥品）化藥90%的產(chǎn)品。值得注意的是，此次安徽帶量采購設(shè)定談判入圍價(jià)，參考2016年以來全國省級(jí)中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年度實(shí)際采購價(jià)的中位數(shù)價(jià)、平均價(jià)、最低價(jià)，以及“兩票制”的第一票價(jià)格, 由專家論證議定帶量采購談判議價(jià)藥品的入圍價(jià)，只有確認(rèn)接受談判議價(jià)藥品入圍價(jià)的企業(yè)才會(huì)視為入圍企業(yè)。

今年4月14日，武漢首批集中帶量采購公布的45個(gè)品種中，頭孢抗菌藥也成為重要成分，按用量大小分組進(jìn)行梯度降價(jià)的規(guī)則進(jìn)行談判，平均降價(jià)幅度為31%，單品最高降幅達(dá)93%。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，武漢市的方案可以讓藥品價(jià)格在全國最低價(jià)基礎(chǔ)上再降10%到20%，一旦該方案試驗(yàn)成功，就會(huì)向其他省份進(jìn)行推廣。

謝孔標(biāo)綜合分析說：“在控費(fèi)、控價(jià)的指導(dǎo)原則下，各地都在進(jìn)行探索、嘗試，形成了不同的操作方式，實(shí)際上這些方案都大同小異。”

目前，抗菌藥帶量采購已在多個(gè)省市“開花”，可以預(yù)見，在全國全面鋪開為期不遠(yuǎn)，其價(jià)格也會(huì)大幅度下跌。謝孔標(biāo)指出，帶量采購全面鋪開是必然趨勢，不僅僅是抗菌藥，包括糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)用藥，以及其他使用量大、可替代性強(qiáng)的藥品都會(huì)陸續(xù)被納入帶量采購。不過，隨著帶量采購和“限抗令”對(duì)抗菌藥價(jià)格和市場的不斷擠壓，某些療效確切、但因價(jià)格過低而出現(xiàn)虧損而不盈利的產(chǎn)品，會(huì)出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供的情況，未來可能會(huì)出現(xiàn)“求抗”而非“限抗”局面。

“未來若干年里，帶量采購會(huì)是醫(yī)藥行業(yè)的主旋律。非原研藥、普藥、輔助用藥等可替代性強(qiáng)的產(chǎn)品都會(huì)被納入帶量采購。企業(yè)不要抱有‘帶量采購不會(huì)長久’的幻想，應(yīng)重視帶量采購，提前做好準(zhǔn)備，找準(zhǔn)市場定位，制定相應(yīng)的營銷策略和調(diào)整發(fā)展路線?！敝x孔標(biāo)對(duì)企業(yè)建議道。