5月8日，石藥歐意藥業(yè)提交的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得CDE承辦受理，受理號(hào)為CYHB2050254。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液銷售額為34.13億元，同比增長(zhǎng)28.24%，石藥為該產(chǎn)品首家申報(bào)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)。

鹽酸多柔比星脂質(zhì)體屬于抗腫瘤藥，可用于低CD4(＜200CD4淋巴細(xì)胞/mm)及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)患者。該產(chǎn)品是鹽酸多柔比星的改良版，以脂質(zhì)形式給藥減少了外滲傷害的可能，有助于降低不良反應(yīng)。

圖1：2015-2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液銷售情況（單位：萬元）

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液銷售額為34.13億元，同比增長(zhǎng)28.24%，在抗腫瘤藥TOP10品種中，以3.53%的市場(chǎng)份額排位第八。

圖2：2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液廠家競(jìng)爭(zhēng)格局

目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有4家藥企（1家進(jìn)口企業(yè)+3家國(guó)內(nèi)企業(yè)）擁有鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液生產(chǎn)批文。在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端廠家競(jìng)爭(zhēng)格局中，石藥歐意藥業(yè)以54.33%的市場(chǎng)份額排位第一，常州金遠(yuǎn)藥業(yè)以31.54%的市場(chǎng)份額緊接其后，2家藥企合占市場(chǎng)份額超過80%。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液未有企業(yè)過評(píng)，石藥歐意藥業(yè)首家提交該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，有望首家過評(píng)。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫