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Moderna新冠疫苗獲FDA快速通道資格

發(fā)布日期：2020-05-13 瀏覽次數：423

來源：藥明康德  

今日，Moderna公司宣布，該公司開發(fā)的新冠疫苗mRNA-1273獲得FDA授予的快速通道資格。快速通道資格旨在促進治療嚴重疾病和滿足未竟醫(yī)療需求的創(chuàng)新療法或疫苗的開發(fā)，并且加快它們的審評過程。獲得快速通道的研發(fā)項目能夠與FDA進行更早和更頻繁的溝通，并且在遞交上市申請時可以采用滾動遞交（rolling submission）的方式。這是Moderna公司第4款獲得快速通道資格的研發(fā)項目。

“快速通道資格表明了新冠病毒疫苗開發(fā)方面的緊迫需求，”Moderna公司首席醫(yī)學官Tal Zaks博士說：“在等待1期臨床研究的完整數據的同時，我們正在積極準備2期和3期臨床試驗，繼續(xù)研究mRNA-1273防護新冠病毒感染的潛力?！?

Moderna公司預計mRNA-1273的2期臨床試驗近日即將啟動，而3期臨床試驗有望在夏初開始。

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