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Keytruda一線治療三陰性乳腺癌和早期NSCLC 3期臨床結果積極

發(fā)布日期:2020-05-14 瀏覽次數:155

來源:藥明康德 

今日,默沙東(MSD)公司宣布,該公司的重磅PD-1抑制劑Keytruda,在治療三陰性乳腺癌和III期非小細胞肺癌(NSCLC)的3期臨床試驗中獲得積極結果。Keytruda已經獲批治療超過20種適應癥。最新的結果讓這款重磅癌癥免疫療法有望為更多癌癥患者造福。這些臨床試驗的詳細結果將在月底進行的ASCO年會上公布。

三陰性乳腺癌

在名為KEYNOTE-355的3期臨床試驗中,Keytruda與化療聯(lián)用,一線治療轉移性三陰性乳腺癌患者。試驗結果表明,在PD-L1表達指數(CPS)>10的患者中,Keytruda與化療結合,顯著提高的患者的無進展生存期(PFS)。與化療相比,將疾病進展和死亡風險降低了35%(HR=0.65,95% CI,0.49-0.86,p=0.0012)。接受Keytruda組合療法治療的患者的中位PFS為9.7個月,化療組這一數值為5.6個月。

在CPS>1的患者中,Keytruda與化療聯(lián)用,與化療相比,將PFS從5.6個月提高到7.6個月(HR=0.74,95% CI,0.61-0.90,p=0.0014)。

這項研究將繼續(xù)進行,評估患者的總生存期指標。

3級非小細胞肺癌

在名為KEYNOTE-799的2期臨床研究中,Keytruda與化學放射療法(CCRT)聯(lián)用,治療攜帶無法切除,局部晚期的III期非小細胞肺癌患者。試驗結果表明,在同時接受紫杉醇加卡鉑治療的鱗狀和非鱗狀NSCLC患者隊列中,Keytruda與CCRT構成的組合療法達到67.0%的客觀緩解率(ORR)。在同時接受順鉑和培美曲塞治療的非鱗狀NSCLC患者隊列中,Keytruda組合療法達到56.6%的ORR。

而且,對關鍵性3期臨床試驗KEYNOTE-189的最終數據分析表明,45.7%接受Keytruda與化療聯(lián)合治療的轉移性非鱗狀NSCLC患者在接受治療兩年后仍然生存,只接受化療的患者中這一數值為27.3%。這一結果表現(xiàn)了Keytruda的長期療效。

參考資料:

[1] New Combination Data for Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Demonstrated Clinical Benefit in Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Reinforce Long-Term Survival in Metastatic NSCLC. Retrieved May 13, 2020, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/new-combination-data-mercks-keytruda-pembrolizumab-demonstrated-clinical-benef

[2] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemotherapy Demonstrated Statistically Significant Improvement in Progression-Free Survival Versus Chemotherapy in Certain Patients with Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. Retrieved May 13, 2020, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-demonstrated-statistically-sig

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