創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)響”）今天宣布，就一款自身免疫創(chuàng)新藥物ABY-035和瑞典Affibody（Affibody AB）公司達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。創(chuàng)響將獲得在中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣、澳門和韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，以及在日本以外的亞太地區(qū)進(jìn)行臨床開發(fā)的權(quán)利。雙方還宣布會(huì)在多個(gè)全球臨床試驗(yàn)上進(jìn)行合作，以達(dá)到在多個(gè)國(guó)家同時(shí)注冊(cè)的目標(biāo)。

根據(jù)協(xié)議，Affibody將獲得1000萬美元的首付款，并可獲得最高2.15億美元的注冊(cè)及銷售里程碑付款，以及在創(chuàng)響商業(yè)化區(qū)域的銷售提成。創(chuàng)響將分擔(dān)部分ABY-035的全球開發(fā)費(fèi)用，并因此獲得Affibody支付的全球里程碑付款和銷售提成。Affibody將負(fù)責(zé)為ABY-035在全球的臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。

ABY-035是抑制白介素17的新型融合蛋白藥物，即將完成全球臨床二期。ABY-035利用Affibody獨(dú)創(chuàng)的、具有全球?qū)＠膬纱蠹夹g(shù)平臺(tái)“Affibody 技術(shù)平臺(tái)”和“Albumod 技術(shù)平臺(tái)”開發(fā)而成。Affibody是一種新型的蛋白藥物平臺(tái)，與傳統(tǒng)抗體藥物相比，其產(chǎn)品親和度更高、分子量更低，有極其廣泛的商業(yè)應(yīng)用前景。Albumod 技術(shù)平臺(tái)可以大幅度提高Affibody藥物在體內(nèi)的半衰期，從而達(dá)到和抗體藥物類似的用藥周期。由于這兩大技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，ABY-035有望成為白介素17家族的best-in-class產(chǎn)品。病人有望在家通過皮下注射的方式來進(jìn)行治療，注射的針數(shù)顯著減少，而且因?yàn)锳BY-035在大腸桿菌中生產(chǎn)，單位劑量生產(chǎn)成本急劇降低。在即將結(jié)束的二期銀屑病臨床試驗(yàn)中，ABY-035展現(xiàn)出非常好的療效和安全性。

創(chuàng)響生物在免疫藥物領(lǐng)域有著豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾將多個(gè)針對(duì)白介素17、白介素1、白介素6、T 淋巴細(xì)胞和B 淋巴細(xì)胞的大分子藥物帶進(jìn)中國(guó)、美國(guó)和歐盟市場(chǎng)。創(chuàng)響將和Affibody 一起開展多個(gè)全球多中心臨床試驗(yàn)。在兩個(gè)適應(yīng)癥中，創(chuàng)響將會(huì)主導(dǎo)全球注冊(cè)的臨床策略和具體運(yùn)營(yíng)。（原文有刪減）