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發(fā)布日期:2020-05-21 瀏覽次數(shù):207
碳酸氫鈉林格注射液市面上只有兩家藥企在售,且上市僅有一年的情況下,二者同時降價,降幅高達80%。
上市僅一年,兩家同時大降價
近日,黑龍江省醫(yī)保局發(fā)布通知,收到江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)的主動降價申請。
其中,恒瑞的碳酸氫鈉林格注射液(500ml)由357.25元降至98元,降幅達72.5%;加巴噴丁膠囊(0.1g)由25.41元降至24.46元。
值得注意的是,當恒瑞的碳酸氫鈉林格注射液大幅降價時,四川科倫的碳酸氫鈉林格注射液也同步降價,500ml一袋的規(guī)格由363元降至64元,降幅高達82%;1000ml一袋的規(guī)格由570.05元降至108.8元,降幅達80.9%。
此外,賽諾菲的格列美脲片(2mg,15片/盒)也由64.3元降至49.28元。
據(jù)了解,碳酸氫鈉林格注射液為復方電解質(zhì)注射液,用于在循環(huán)血液量以及組織間液減少時(如圍手術期等情況),作為細胞外液的補充調(diào)節(jié)劑,糾正代謝性酸中毒。碳酸氫鈉林格注射液原研為日本大冢,2010年在日本獲批上市。該品種能快速、有效地改善代謝性酸中毒,在維持酸堿平衡及電解質(zhì)平衡上具有明顯的效果。
該產(chǎn)品,目前同規(guī)格獲批的只有2家企業(yè),為恒瑞醫(yī)藥和科倫藥業(yè)。兩家企業(yè)均申報了一致性評價,目前狀態(tài)均為審評審批中。
資料顯示,恒瑞醫(yī)藥的碳酸氫鈉林格注射液于2015年1月向國家藥監(jiān)局提交注冊申請,2019年4月收到核準簽發(fā)的《新藥證書》和《藥品注冊批件》,批準碳酸氫鈉林格注射液上市銷售,是國內(nèi)首仿獲批上市;2019年6月,科倫緊隨其后,獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品碳酸氫鈉林格注射液《藥品注冊批件》。
也就是說,該品種市面上只有兩家藥企在售,且基本上市僅有一年的情況下,兩個產(chǎn)品同時大幅降價,降幅高達80%。
此前,已有端倪
4月24日,陜西省公共資源交易中心公布,江蘇恒瑞醫(yī)藥碳酸氫鈉林格注射液(藥品編號:8215982、規(guī)格:500ml/袋)掛網(wǎng)限價由295元調(diào)整至98元。
恒瑞降價的原因來自于3月31日科倫的相關動作——3月31日,科倫率先在陜西省藥械集中采購平臺上主動降價,500ml/袋的品規(guī)從238元降至64元,1000ml/袋的品規(guī)從498.1元降至108.8元。
5月下旬,科倫和恒瑞的降價行為延伸至黑龍江市場,預計在價格聯(lián)動的趨勢下,各省都會傳來這一品種的降價消息。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年該品種在中國城市公立醫(yī)院終端的銷量達323萬元,從季度銷售量來看,2019年Q2的銷售額僅為23萬元,2019年Q3為47萬元,增長103.35%,到了2019年Q4,實現(xiàn)快速放量,增長至252萬元,增長率高達436.17%。
該產(chǎn)品在國內(nèi)市場展現(xiàn)出了頗為快速的放量速度,未來有較大市場空間。
業(yè)內(nèi)有觀點預測,碳酸氫鈉林格注射液的市場空間在10億以上,也是恒瑞鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液(商品名:樂加)的升級產(chǎn)品,未來有替換樂加市場的可能性。2018年恒瑞鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的銷售量為2800萬袋左右,若碳酸氫鈉林格代替其十分之一的市場,年銷售可達280萬袋。
在僅有兩家上市的時候,恒瑞和科倫同時降價近80%,會對后入的競爭者帶來較大的價格壓力,同時也更有利于二者搶占市場。
實際上,隨著新一輪國家集采和醫(yī)保談的到來,醫(yī)?;痱v籠換鳥加速并成常態(tài)化,降價已經(jīng)成為主旋律,無論是否過一致性評價,是否是原研藥,都要面臨著降價的風險,這已經(jīng)成為業(yè)界共識。
仿制藥的職能也隨之發(fā)生變化,從賺取利潤向品牌拓展、渠道鋪設、口碑樹立、貢獻穩(wěn)定現(xiàn)金流轉(zhuǎn)換。
一方面,在一系列新政策的壓力下,成熟產(chǎn)品(專利過期的原研藥和仿制藥)的競爭已經(jīng)達到臨界點;另一方面,隨著監(jiān)管改革力度的提升和市場準入的不斷擴大,創(chuàng)新藥和專利產(chǎn)品將擁有更廣闊的前景。
而對于深處其中的每一個醫(yī)藥人來說,如何根據(jù)產(chǎn)品的市場份額、銷售額、產(chǎn)能、原料藥自產(chǎn)、滲透率和替代率等因素,找到最適合的、風險最小的產(chǎn)品,是當前亟待研究的話題。
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