在人類對于新型冠狀病毒肺炎還沒有特效藥物的前提下，疫苗無疑是終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計，全球有超過120個疫苗開發(fā)項目正在加速推進，其中已經(jīng)有8個項目進入臨床試驗階段。

新冠病毒疫苗的面世，已成為全球共同的期待。

終于在5月22日傳來好消息：中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團隊在國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》上發(fā)表了全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗結(jié)果。研究顯示，這種疫苗是安全的，一期臨床108個志愿者全部有顯著的細胞免疫反應(yīng)，成為世界首個新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)。

圖片來源：柳葉刀官網(wǎng)

“這是一個重要的里程碑?！倍嗄暝谏锇踩I(lǐng)域“無人區(qū)”探索的陳薇表示，

重組腺病毒5型載體新冠疫苗是有潛力的候選疫苗。

這一好消息對提振全球抗疫信心起到了積極作用，也體現(xiàn)了我國強大的科技實力。

從心中沒底到全球首個

脾氣直爽、做事專一、雷厲風行，1991年經(jīng)特招入伍的陳薇有著典型的軍人性格。

“穿上這身軍裝就意味著這一切都是你該做的，我愿這一生都能和致命病毒短兵相接，為受困疫區(qū)的生命打開希望之門。”與病毒賽跑20余載，陳薇在生物安全這個戰(zhàn)場上，從未退縮。

憑借著豐富的生物防御經(jīng)驗，陳薇被視作此次新型冠狀病毒疫苗研制賽跑中的“種子選手”。

中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇（圖片來源：中國工程院官網(wǎng)）

2020年1月26日（正月初二），正值全國新冠肺炎疫情最為吃緊的時刻，陳薇臨危受命帶領(lǐng)團隊奔赴武漢，全力進行科研攻關(guān)。

“我們一定要堅決落實習(xí)主席的指示，與病毒爭分奪秒地賽跑，我們無論是在人才隊伍、科研條件和技術(shù)儲備上，都比以往任何時候，有了更充分的準備，我們一定能打贏這場疫情防控阻擊戰(zhàn)。”陳薇要以最充分方案做最長期奮戰(zhàn)。

縮短核酸檢測時間，加快確診速度，是陳薇團隊此次深入疫區(qū)進行科研攻關(guān)的成果之一。

抵達武漢后，陳薇帶領(lǐng)專家組在1天內(nèi)完成了帳篷式移動檢測實驗室和檢測平臺搭建，應(yīng)用自主研發(fā)的檢測試劑盒，讓核酸檢測的能力達到了每日1000人份，為武漢臨床檢測發(fā)揮了突出作用。

與此同時，陳薇率領(lǐng)團隊與北京后方科研基地聯(lián)合作戰(zhàn)，爭分奪秒開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學(xué)、藥效學(xué)、藥理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗設(shè)計、重組毒種構(gòu)建和GMP條件下生產(chǎn)制備，以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質(zhì)量復(fù)核。

3月16日晚上，陳薇領(lǐng)銜科研團隊研制的新冠病毒疫苗通過了臨床研究注冊審評，在國內(nèi)第一個獲批正式進入臨床試驗。當天，首位志愿者完成疫苗接種。

4月10日，完成疫苗一期臨床試驗接種的108位志愿者，全部結(jié)束集中醫(yī)學(xué)觀察，健康狀況良好。

“在剛開始準備招募志愿者時，自己心里很沒底。大多數(shù)人對疫苗這一領(lǐng)域了解不深，多多少少會有一些知識盲點，而這次的疫情又很嚴峻。”陳薇坦言，正是這些志愿者的奉獻精神，成為了他們研發(fā)的動力。

5月22日，該疫苗一期臨床試驗結(jié)果表明，重組腺病毒5型載體新冠疫苗接種后28天內(nèi)，顯示出免疫原性和人體耐受性，108名志愿者未出現(xiàn)嚴重不良事件。

而此前，被宣稱世界最快今年9月即可投入使用的牛津疫苗，近期宣告動物試驗失敗。

毫不夸張地說，陳薇和她的團隊在全球新冠肺炎疫苗研發(fā)賽跑中，已領(lǐng)先半個身位。并以“硬核”成果，讓世界見證了“中國速度”。

二期臨床結(jié)果有望在五月揭盲

該疫苗雖熱能夠迅速激發(fā)人體的抗體和細胞免疫應(yīng)答，但健康界從研究中了解到，研究團隊只報告了接種后28天內(nèi)的數(shù)據(jù)，他們將對疫苗接種者進行至少6個月的隨訪，以獲得更多數(shù)據(jù)。此次研究作為第一項評估Ad5-nCoV候選疫苗的臨床試驗，這一試驗設(shè)計評估的主要目標是評估候選疫苗在健康成年人中的安全性和耐受性，而不是衡量疫苗的有效性。

“我們對這些結(jié)果應(yīng)謹慎解讀。研發(fā)COVID-19疫苗的挑戰(zhàn)是前所未有的，誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力并不一定表明該疫苗能完全保護人類免受SARS-CoV-2的感染。這些結(jié)果為新冠疫苗研發(fā)提供了積極前景，但距離該疫苗上市，我們還有很多工作要做?！标愞闭J為，該疫苗目前針對新冠肺炎的保護相關(guān)尚不清楚，特異性抗體或T細胞在建立有效保護方面的作用尚未確定。因此，在這項研究中，研究團隊無法根據(jù)疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)來預(yù)測Ad5載體新冠肺炎疫苗的保護作用。

基于目前的臨床試驗結(jié)果，陳薇團隊于4月12日啟動了二期臨床試驗，目的是為了加快對這一候選疫苗的臨床評估。這成為全球唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。未來，還要有三期臨床的試驗。

“目前新冠疫苗二期臨床試驗的508個志愿者已經(jīng)注射完畢，正處于觀察期，如果一切順利，將在5月份揭盲?！?月25日，陳薇在“全國兒童預(yù)防接種日主題直播活動上透露。

另外，一期臨床試驗研究結(jié)果表明，年齡較大可能對疫苗引發(fā)的對SARS-CoV-2的反應(yīng)產(chǎn)生負面影響。在這項試驗中，沒有參與者年齡超過60歲，只有16%的參與者年齡超過50歲。據(jù)健康界了解，在二期臨床試驗中，研究人員納入年齡在60歲以上的志愿者，從而評估候選疫苗在新冠病毒感染高危人群中的安全性和效果。

據(jù)了解，按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，通常的臨床試驗分為三期。一期臨床試驗，重點是觀察使用的安全性。以少數(shù)易感健康志愿者作為受試者，來確定人體對疫苗不同劑量的耐受和了解它初步的安全性。二期臨床試驗，是擴大樣本量和目標人群。目的是為了對疫苗在人群中初步的有效性和安全性的結(jié)果進一步進行確認，并且確定免疫程序和免疫劑量。三期臨床試驗的要求更高。一般三期臨床試驗到最終，才得到疫苗批準上市的科學(xué)的依據(jù)。

“兩會”發(fā)聲：打通成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”

實際上，陳薇并非第一次與病毒“短兵相接”。

17年前，陳薇所在研究所在國內(nèi)率先分離出新型冠狀病毒，確定了 " 非典 " 的元兇。她帶領(lǐng)課題組冒著生命危險，與 " 非典 " 病毒零距離接觸，進行非典病毒的體外細胞試驗，構(gòu)建新的動物實驗?zāi)Ｐ?。她帶領(lǐng)團隊研發(fā)的廣譜抗病毒藥物在抗擊SARS中發(fā)揮了關(guān)鍵作用，1.4萬名預(yù)防性使用“重組人干擾素ω”噴鼻劑的醫(yī)護人員，無一例感染。

2008年汶川地震期間，陳薇擔任國家衛(wèi)生防疫組長，為“大災(zāi)之后無大疫”作出了重要貢獻；奧運安保中擔任“奧運安保軍隊指揮小組”專家組成員，成功處置了數(shù)十起核生化疑似事件，被評為總后勤部“援奧工作先進個人”。

2014年，西非大規(guī)模暴發(fā)埃博拉疫情并迅速向外蔓延。傳播到了歐洲和美洲，引發(fā)全球恐慌。她牽頭研發(fā)了世界首個基因型“埃博拉疫苗”，并完成I期臨床，證明安全和良好的免疫原性，研究結(jié)果發(fā)表在國際頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》。實現(xiàn)了我國自主研發(fā)疫苗境外臨床試驗的 " 零 " 突破。

2016 年，因 " 抗埃 " 貢獻突出，陳薇榮獲 CCTV－10"2015 年度中國十大科技創(chuàng)新人物 "，同時入選的，還有因發(fā)現(xiàn)青蒿素而獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎的屠呦呦教授。

多年來致力于生物防御和生物高技術(shù)研究的陳薇，還曾經(jīng)用超過十年的時間，成功研制首個納入國家戰(zhàn)略儲備的重組疫苗。這一成果，讓她成為“生物危害防控”國家創(chuàng)新團隊的學(xué)術(shù)領(lǐng)頭人。在2015年7月晉升少將軍銜，2019年11月當選為中國工程院院士。

“我是一名軍事醫(yī)學(xué)科研人員，是軍事科研‘戰(zhàn)艦’的一員，特別希望科研‘戰(zhàn)艦’能夠乘風破浪、行穩(wěn)致遠。相信我們的用心、走心，全國人民也能夠看得到。這是一份榮譽，更是一份責任，只有這樣才能不負時代、不負使命！”在陳薇看來，下先手棋，打主動仗，始終是科研工作者應(yīng)有的追求，更是軍人應(yīng)有的擔當。

“別管這個病毒是來了還是走了?！标愞苯ㄗh，國家有必要建立防疫科研白名單，形成真正有力的“首席科學(xué)家”體制，長期支持一批團隊一輩子就做某種病毒或細菌的深入系統(tǒng)研究，不追熱點，敢坐冷板凳。

作為全國政協(xié)委員，經(jīng)此一疫的陳薇在今年的“兩會”上又準備了什么樣的提案呢？

“生物安全要迅速惠及廣大人民，科學(xué)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要架起橋梁?！比绾伟焉锇踩I(lǐng)域的創(chuàng)新成果迅速惠及人民是陳薇最關(guān)心的事情。她建議，要進一步融合生物安全科研、產(chǎn)業(yè)等多方力量，搭建學(xué)科交叉平臺，整合從原始創(chuàng)新到成品產(chǎn)出的全鏈條，打通成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”，以更好更快地保障人民健康安全。