5月26日，默沙東（MSD）宣布將會在2020年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）在線學(xué)術(shù)會議上口頭報告3期臨床試驗KEYNOTE-355的研究結(jié)果。該試驗旨在評估PD-1單抗帕博利珠單抗（pembrolizumab，俗稱“K藥”）聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的有效性和安全性。研究結(jié)果顯示：帕博利珠單抗聯(lián)合化療可以顯著改善患者的無進展生存期。這一結(jié)果或有潛力改變特定轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的治療選擇。

三陰性乳腺癌是乳腺癌中最“毒”、最難治的類型，其雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）以及人表皮生長因子受體2（HER2）均為陰性，占所有乳腺癌病理類型的15%。目前，三陰性乳腺癌患者的治療選擇非常有限，預(yù)后通常也極差，患者急需新的治療選擇。

KEYNOTE-355是一項隨機、雙盲的3期臨床研究，旨在未經(jīng)治療的局部復(fù)發(fā)、不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌中比較帕博利珠單抗聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療的效果。試驗的主要終點為無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

根據(jù)默沙東在2020年ASCO摘要中公布的數(shù)據(jù)，截至2019年12月11日，帕博利珠單抗聯(lián)合化療組的中位隨訪時間為17.5個月，化療組的中位隨訪時間為15.5個月。試驗結(jié)果表明，帕博利珠單抗聯(lián)合化療顯著延長了患者的無進展生存期：

在PD-L1表達指數(shù)（CPS）>10的患者中，帕博利珠單抗+化療組的患者的中位PFS為9.7個月，而化療組為5.6個月；

與化療相比，帕博利珠單抗+化療組將患者的疾病進展和死亡風(fēng)險降低了35%。

帕博利珠單抗+化療組耐受性良好，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。

這項研究將繼續(xù)進行，評估患者的總生存期指標(biāo)。

默沙東實驗室全球臨床研究高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士表示：“KEYNOTE-355試驗的無進展生存期結(jié)果或有潛力改變特定轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的治療選擇”。

參考資料

[1]默沙東帕博利珠單抗聯(lián)合化療治療特定轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者研究結(jié)果公布. Retrieved May 26，2020, from https://www.prnasia.com/story/280979-1.shtml

[2]2020年 ASCO會議摘要. From https://meetings.asco.org/